Adarostin

Adarostin to nowoczesny żel do stosowania na skórę, który zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g. Jest to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przeznaczonych do miejscowego stosowania. Produkt dostępny jest bez recepty (OTC) i stanowi skuteczne wsparcie w łagodzeniu bólu oraz stanów zapalnych związanych z różnymi dolegliwościami mięśniowo-szkieletowymi.

Diklofenak sodowy – substancja czynna leku Adarostin – działa poprzez zahamowanie aktywności cyklooksygenazy. Cyklooksygenaza to enzym odpowiedzialny za produkcję prostaglandyn, czyli substancji, które wywołują ból, obrzęk i stan zapalny w organizmie. Blokując ich powstawanie, diklofenak zmniejsza dolegliwości bólowe oraz stan zapalny w miejscu aplikacji. Dzięki temu żel Adarostin pomaga w szybkim łagodzeniu objawów związanych z urazami, przeciążeniem mięśni czy zmianami zwyrodnieniowymi stawów.

Adarostin jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat w następujących przypadkach:

• Łagodny do umiarkowanego ból mięśni.
• Ból posttraumatyczny – powstały na skutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń.
• Ból pleców – związany z przeciążeniem lub niewłaściwą pozycją ciała.
• Ograniczone stany zapalne tkanek miękkich, takie jak zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty (zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej) czy zapalenie kaletki maziowej.
• Ograniczone i łagodne postacie choroby zwyrodnieniowej stawów – to wskazanie dotyczy wyłącznie dorosłych powyżej 18 lat.

Żel Adarostin przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Nie wolno go spożywać ani stosować na błony śluzowe czy oczy.

Dawkowanie:

Dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat zaleca się stosowanie żelu 3–4 razy na dobę. Należy nałożyć cienką warstwę produktu (2–4 gramy, co odpowiada ilości żelu o średnicy okręgu około 2,0–2,5 cm) na bolące lub objęte stanem zapalnym miejsce, a następnie delikatnie wcierać w skórę.

Po aplikacji:

Po nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem poddawanym leczeniu. Należy unikać kontaktu żelu z oczami, ustami oraz błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu, należy natychmiast przemyć dane miejsce dużą ilością wody.

Długość stosowania żelu zależy od rodzaju dolegliwości:

• W przypadku nadwyrężeń i stanów zapalnych tkanek miękkich (np. zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie kaletki) – lek można stosować przez maksymalnie 14 dni u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat bez konsultacji z lekarzem.
• W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów (tylko u dorosłych powyżej 18 lat) – żel można stosować przez maksymalnie 21 dni bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub jeśli objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem.

Produkt nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diklofenak, glikol propylenowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w żelu.
• Pacjenci, u których kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ wywoływały napady astmy, pokrzywkę lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa.
• Ostatni (trzeci) trymestr ciąży – stosowanie diklofenaku może być niebezpieczne dla dziecka.
• Dzieci i młodzież poniżej 14 lat – brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej grupie wiekowej.
• Uszkodzona, podrażniona skóra, otwarte rany lub wypryski – żel można stosować wyłącznie na zdrową, nieuszkodzoną powierzchnię skóry.

Przed rozpoczęciem stosowania żelu Adarostin należy zwrócić uwagę na kilka ważnych kwestii:

Skład produktu:

Żel zawiera parahydroksybenzoesan propylu i metylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (często opóźnione). Zawiera także glikol propylenowy, który może wywoływać podrażnienia skóry.

Ostrożność u pacjentów z chorobami przewlekłymi:

Produkt należy stosować z ostrożnością u osób z:

• Wrzodem trawiennym w wywiadzie.
• Niewydolnością wątroby lub nerek.
• Skazą krwotoczną.
• Nieswoistym zapaleniem jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

W tych przypadkach przed zastosowaniem żelu zaleca się konsultację z lekarzem.

Zasady aplikacji:

• Żel stosować wyłącznie na zdrową, nieuszkodzoną skórę.
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
• Nie stosować na otwarte rany.
• Nie wystawiać leczonych obszarów na działanie promieni słonecznych – diklofenak może zwiększać wrażliwość skóry na światło.
• Żel można stosować z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie z nieprzepuszczalnymi powietrze opatrunkami okluzyjnymi.

Ciąża:

Adarostin nie jest zalecany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. W trzecim trymestrze ciąży produkt jest całkowicie przeciwwskazany, ponieważ może niekorzystnie wpłynąć na rozwój dziecka.

Karmienie piersią:

Produkt można stosować w czasie laktacji wyłącznie na zlecenie lekarza. Nie należy stosować żelu na okolice piersi kobiet karmiących piersią ani na duże powierzchnie skóry przez długi czas, ponieważ niewielkie ilości diklofenaku mogą przenikać do mleka matki.

Dzieci poniżej 14 lat: Adarostin jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 14 lat ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Młodzież powyżej 14 lat: Można stosować żel zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub nasilają się, należy skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Adarostin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z reakcjami skórnymi w miejscu aplikacji.

Częste działania niepożądane:

• Wysypka skórna z pęcherzykami.
• Pokrzywka.
• Świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry.
• Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry).

Rzadkie działania niepożądane:

• Pęcherzykowe zapalenie skóry.

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Wysypka grudkowata.
• Obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła).
• Reakcje nadwrażliwości.
• Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – są to bardzo poważne, zagrażające życiu reakcje alergiczne.
• Sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, astma.
• Nadwrażliwość na światło – zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej:

• Nudności, wymioty, biegunka lub ból w nadbrzuszu – mogą wystąpić w wyniku długotrwałego stosowania leku na stosunkowo rozległą powierzchnię skóry.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy alergiczne lub niepokojące reakcje skórne, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Po zastosowaniu żelu Adarostin na skórę ilość diklofenaku, która wchłania się do krążenia ogólnego, jest niewielka, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest małe.

Niemniej jednak jednoczesne stosowanie diklofenaku i innych NLPZ (np. ibuprofenu, ketoprofenu, naproksen) może nasilać częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego zaleca się ostrożność przy łączeniu kilku leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

Zaleca się także ostrożność podczas picia alkoholu oraz stosowania innych miejscowych preparatów na tę samą okolicę skóry.

Diklofenak po miejscowym zastosowaniu jest bardzo słabo wchłaniany do krążenia ogólnoustrojowego, dlatego przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Jeśli jednak dojdzie do nadmiernego stosowania żelu (np. aplikacja na bardzo dużą powierzchnię skóry przez długi czas), mogą wystąpić objawy, takie jak:

• Świąd, zaczerwienienie, pieczenie skóry.
• Nudności, wymioty, biegunka.
• Reakcje alergiczne.

W razie przedawkowania lub pojawienia się niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Wchłanianie:

Po zastosowaniu miejscowym diklofenak jest dobrze wchłaniany przez podskórne warstwy skóry. Wchłanianie diklofenaku w stężeniu 1% zastosowanego na zdrową skórę wynosi około 6%–7% u zdrowych osób. Oznacza to, że tylko niewielka część substancji czynnej dostaje się do krążenia ogólnego.

Dystrybucja:

Około 99,7% diklofenaku wiąże się z białkami osocza krwi, głównie z albuminami (99,5%).

Metabolizm:

Diklofenak jest metabolizowany w wątrobie. Proces biotransformacji obejmuje częściowo glukuronidację niezmienionej cząsteczki oraz przede wszystkim hydroksylację. Głównym metabolitem jest 4-hydroksy-diklofenak.

Eliminacja:

Diklofenak i jego metabolity są wydalane głównie z moczem. Całkowity klirens diklofenaku w osoczu wynosi 263 ± 56 ml/min, a okres półtrwania w osoczu to 1–2 godziny.

Substancja czynna: diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum) – 10 mg w 1 g żelu.

Substancje pomocnicze:

• Glikol propylenowy.
• Parahydroksybenzoesan propylu.
• Parahydroksybenzoesan metylu.
• Sodu wodorotlenek.
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych.
• Karbomer 980.
• Hydroksyetyloceluloza.
• Woda oczyszczona.

Adarostin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może być stosowany bez obaw u osób pracujących przy maszynach czy prowadzących samochód.

Żel Adarostin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt należy chronić przed dostępem dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Producent: Laboratorios Basi – Industria Farmaceutica, S.A.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Medicofarma S.A.

Adarostin to skuteczny żel przeciwbólowy i przeciwzapalny przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Dzięki zawartości diklofenaku sodowego łagodzi ból, zmniejsza obrzęk i stan zapalny związany z urazami, przeciążeniem mięśni, a także łagodnymi postaciami choroby zwyrodnieniowej stawów. Produkt jest dostępny bez recepty i jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 14 lat. Stosowany zgodnie z zaleceniami, stanowi bezpieczną i wygodną formę wsparcia w leczeniu dolegliwości mięśniowo-szkieletowych.

Pamiętaj: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub nasilają się, skonsultuj się z lekarzem. Zawsze czytaj ulotkę dołączoną do opakowania przed zastosowaniem leku.