Clopidogrel Bluefish

Clopidogrel Bluefish to lek na receptę, który działa jako inhibitor agregacji płytek krwi. Każda tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu w postaci bezylanu. Produkt jest dostępny w formie różowych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, które można przyjmować niezależnie od posiłków.

Klopidogrel należy do grupy leków przeciwpłytkowych, które zapobiegają tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Lek działa poprzez blokowanie sklejania się płytek krwi – małych elementów krwi odpowiedzialnych za jej krzepnięcie. Po przyjęciu tabletkę klopidogrel jest przekształcany w wątrobie do aktywnej formy, która wiąże się z receptorami płytek krwi i hamuje ich agregację przez cały okres życia płytek, czyli około 7-10 dni.

Lek jest przepisywany w kilku ważnych sytuacjach klinicznych związanych z ryzykiem zakrzepów:

Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych

Clopidogrel stosuje się u dorosłych pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), po udarze niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz u osób z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.

Ostry zespół wieńcowy

Lek jest wskazany u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST, czyli w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q. Stosuje się go również u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którzy są leczeni zachowawczo. W tych przypadkach klopidogrel podaje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.

Przemijające niedokrwienie mózgu i niewielki udar

U pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia przemijającego niedokrwienia mózgu lub niewielkiego udaru niedokrwiennego, klopidogrel w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym stosuje się w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.

Migotanie przedsionków

U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka powikłań naczyniowych, u których nie można zastosować antagonistów witaminy K, a ryzyko krwawienia jest niewielkie, klopidogrel w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym stosuje się w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowym i zakrzepowo-zatorowym, w tym udarowi.

Dawkowanie leku zależy od wskazania i sytuacji klinicznej. Zawsze należy stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego.

Standardowa dawka podtrzymująca

U większości dorosłych pacjentów standardowa dawka wynosi 75 mg raz na dobę. Tabletkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Dawka nasycająca w ostrym zespole wieńcowym

W przypadku ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST leczenie rozpoczyna się od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg lub 600 mg, a następnie kontynuuje się dawką 75 mg raz na dobę. U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczenie rozpoczyna się od dawki 300 mg, chyba że pacjent ma powyżej 75 lat – wówczas pomija się dawkę nasycającą.

Przemijające niedokrwienie mózgu lub niewielki udar

Pacjenci z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia przemijającego niedokrwienia mózgu lub niewielkim udarem powinni otrzymać dawkę nasycającą 300 mg, a następnie 75 mg raz na dobę przez 21 dni w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.

Co zrobić, gdy pominie się dawkę?

Jeśli od przewidzianego czasu przyjęcia dawki minęło mniej niż 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i następną przyjąć w normalnym czasie. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną w przewidzianym czasie. Nie należy podwajać dawki.

Istnieją sytuacje, w których nie wolno przyjmować tego leku. Należą do nich:

• Nadwrażliwość na klopidogrel lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
• Czynne patologiczne krwawienie, takie jak wrzód trawienny lub krwotok wewnątrzczaszkowy.

Ryzyko krwawienia

Klopidogrel wydłuża czas krwawienia, ponieważ zmniejsza zdolność płytek krwi do sklejania się. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ryzykiem krwawienia, na przykład po urazie lub zabiegu chirurgicznym. Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, a działanie przeciwpłytkowe nie jest konieczne, leczenie klopidogrelem należy przerwać na 7 dni przed zabiegiem. Pacjenci powinni informować każdego lekarza lub dentystę o przyjmowaniu klopidogrelu przed planowanym zabiegiem.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Niecodzienne lub przedłużające się krwawienie.
• Niespodziewane siniaki.
• Krew w moczu lub stolcu.
• Objawy niedokrwistości, takie jak: bladość, zmęczenie, duszność.
• Gorączka lub inne objawy infekcji.

Świeży udar niedokrwienny

U pacjentów z ostrym, niewielkim udarem niedokrwiennym lub z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem wystąpienia przemijającego niedokrwienia mózgu, podwójne leczenie przeciwpłytkowe należy rozpocząć nie później niż 24 godziny po wystąpieniu objawów. U pacjentów ze znacznym udarem niedokrwiennym monoterapię klopidogrelem należy rozpocząć dopiero po pierwszych 7 dniach od wystąpienia objawów.

Interakcje z innymi lekami

Klopidogrel może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:

• Leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.
• Innych leków przeciwpłytkowych.
• Niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Inhibitorów pompy protonowej, takich jak omeprazol lub ezomeprazol – ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.
• Leków przeciwretrowirusowych stosowanych w HIV.

Specjalne grupy pacjentów

Ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u osób z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Jak każdy lek, Clopidogrel Bluefish może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych należą:

• Krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Krwiak – siniaki na skórze.
• Krwotok z nosa.
• Biegunka.
• Bóle brzucha.
• Niestrawność.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpią:

• Objawy ciężkiego krwawienia, takie jak: wymioty z krwią, krew w stolcu, czarny stolec.
• Objawy zakrzepowej plamicy małopłytkowej – bardzo rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego objawiającego się gorączką, siniakami pod skórą, które mogą wyglądać jak czerwone kropki, oraz niewyjaśnionym zmęczeniem lub dezorientacją.
• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• Ciężkie reakcje skórne.

Inne działania niepożądane

Zgłaszano również:

• Zaburzenia krwi, takie jak: zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek lub czerwonych krwinek.
• Krwawienie wewnątrzczaszkowe.
• Krwawienie do oka.
• Bóle głowy i zawroty głowy.
• Wysypkę i świąd.
• Zaburzenia smaku.
• Nudności i wymioty.
• Zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zaburzenia czynności wątroby.

Nie zaleca się stosowania klopidogrelu w okresie ciąży, ponieważ brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Clopidogrel Bluefish nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Substancją czynną leku jest klopidogrel w postaci bezylanu klopidogrelu. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu. Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, mannitol, krospowidon typu A, kwas cytrynowy jednowodny, makrogol 6000, kwas stearynowy typu 50, sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, żelaza tlenek czerwony, laktozę jednowodną (2,6 mg w każdej tabletce), triacetynę oraz tytanu dwutlenek.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa – pomoże to chronić środowisko.

Clopidogrel Bluefish jest dostępny w blistrach zawierających 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 lub 112 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiotem odpowiedzialnym jest Bluefish Pharmaceuticals AB ze Szwecji. Lek wydawany jest wyłącznie na receptę. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.