Tantum Verde

Opis

Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy to lek w postaci pastylek do ssania, zawierający substancję czynną benzydaminę, należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek stosuje się do leczenia dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła. Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Działanie

Benzydamina, substancja czynna leku Tantum Verde, charakteryzuje się kompleksowym działaniem:

• Przeciwzapalnym – zmniejsza stan zapalny w obrębie jamy ustnej i gardła.
• Przeciwbólowym – łagodzi ból towarzyszący stanom zapalnym.
• Miejscowo znieczulającym – przynosi ulgę poprzez zmniejszenie wrażliwości tkanek.
• Odkażającym (antyseptycznym) – wspomaga zwalczanie infekcji.

Lek miejscowo dobrze się wchłania, osiągając duże stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym. Jest na ogół dobrze tolerowany i nadaje się do miejscowego leczenia objawów zapalenia. Pastylki do ssania z benzydaminą to jedyne pastylki o działaniu przeciwzapalnym, które mogą być stosowane u dzieci od 6 lat.

Wskazania

Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy wskazany jest do leczenia:

• Bólu gardła.
• Zaczerwienienia jamy ustnej i gardła.
• Obrzęku związanego ze stanami zapalnymi.
• Stanów zapalnych jamy ustnej i gardła różnego pochodzenia.

Dawkowanie

Zalecany sposób dawkowania: 1 pastylka 3 razy na dobę.

Pastylkę należy ssać powoli. Nie połykać ani nie żuć. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Ze względu na postać farmaceutyczną lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
• U dzieci w wieku od 6 do 11 lat lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

Skład

Substancja czynna: benzydaminy chlorowodorek – jedna pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku.

Pozostałe składniki: izomalt (E 953), kwas cytrynowy jednowodny, substancja smakowa pomarańczowa, substancja smakowa miodowa, lewomentol, acesulfam potasowy, żółcień chinolinowa (E 104), żółcień pomarańczowa (E 110).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U pacjentów z fenyloketonurią (ze względu na zawartość aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny).
• W czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Nie zaleca się stosowania leku, jeśli u pacjenta występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występowała astma oskrzelowa, gdyż może on spowodować duszność.
• Jeśli objawy zapalenia w jamie ustnej (np. owrzodzenie) nie zaczną ustępować po 3 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ u niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej może być objawem innego ciężkiego procesu chorobowego.

Lek Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy zawiera:

• Izomalt – rodzaj cukru, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z wrodzoną nietolerancją na niektóre cukry (np. fruktozę). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Żółcień pomarańczową – może powodować reakcje alergiczne.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Nagły obrzęk jamy ustnej lub gardła.
• Trudności w oddychaniu.
• Wysypka lub świąd, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Reakcje skórne w wyniku nadwrażliwości na światło.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Pieczenie lub suchość w jamie ustnej. W razie wystąpienia tych objawów, można je zmniejszyć wypijając szklankę wody powoli, małymi łykami.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Skurcz krtani.
• Obrzęk naczynioruchowy.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu.
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z objawami takimi jak: trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej, i/lub uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wystające guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła; reakcja taka może zagrażać życiu.
• Niedoczulica jamy ustnej (miejscowa utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie badano oddziaływania leku Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy z innymi lekami. Ze względu na mechanizm działania, pastylki mogą być stosowane razem z innymi lekami należącymi do NLPZ, m.in. tymi zawierającymi ibuprofen lub pochodne kwasu salicylowego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.