Opis produktu
Ascofer to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 200 mg żelaza(II) glukonianu, co odpowiada 23,2 mg jonów żelaza(II). Służy do uzupełniania niedoborów żelaza w organizmie. Niedobory tego pierwiastka mogą zaburzać wytwarzanie czerwonych krwinek i oddychanie tkanek poprzez zmniejszenie ilości białek przenoszących i zużywających tlen (hemoglobina i mioglobina).
Wskazania do stosowania
Lek Ascofer stosuje się w:
- Stanach niedoboru żelaza związanych z utratą krwi (po urazach, przewlekłych krwawieniach, zabiegach operacyjnych, dializach, u kobiet z obfitymi krwawieniami miesiączkowymi).
- Stanach zwiększonego zapotrzebowania organizmu na żelazo (u dzieci w czasie intensywnego wzrostu, w czasie ciąży i karmienia piersią).
- Stanach związanych z zaburzeniami wchłaniania (po resekcji żołądka, zespół złego wchłaniania, uporczywe biegunki) lub z dietą zawierającą za mało żelaza.
Dawkowanie
Dorośli:
- Leczniczo: zwykle 2 tabletki powlekane trzy razy na dobę w czasie jedzenia lub po posiłku; w znacznych niedoborach 2 tabletki powlekane 4 razy na dobę.
- Zapobiegawczo: około 60 mg żelaza (3 tabletki powlekane) na dobę w dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 3 lat:
- Leczniczo: 4 mg do 6 mg żelaza na kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.
- Zapobiegawczo: 2 mg na kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.
Uzyskanie pełnego efektu leczniczego wymaga regularnego i długotrwałego stosowania.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Ascofer:
- Jeśli występuje uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Przy chorobach krwi: hemosyderozie, hemochromatozie (dziedziczne choroby cechujące się wzmożonym wchłanianiem oraz nadmiernym odkładaniem żelaza w narządach wewnętrznych), niedokrwistości hemolitycznej i aplastycznej, chorobach rozrostowych (nowotworach krwi).
- Przy wielokrotnych transfuzjach krwi.
- Jeśli pacjent otrzymuje w postaci kroplówek dożylnych inne leki zawierające żelazo.
- Przy porfirii skórnej późnej (choroba spowodowana nieprawidłowym wytwarzaniem hemu – składnika hemoglobiny).
- Przy zaburzeniach wchłaniania z przewodu pokarmowego.
- Przy marskości wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku, zwłaszcza u dzieci.
- Nie należy samodzielnie stosować leku Ascofer na podstawie podejrzenia, że wystąpił niedobór żelaza w organizmie – należy to potwierdzić.
- Nie należy samodzielnie stosować leków zawierających żelazo przez długie okresy bez zalecenia lekarza, gdyż może to prowadzić do szkodliwego odkładania nadmiaru żelaza w organizmie.
- Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zapalenie wątroby lub zaburzenia czynności wątroby, choroby nerek, zapalenie jelit lub czynną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy.
- Stosowanie leku może spowodować czarne zabarwienie stolców wskutek obecności niewchłoniętego żelaza – nie wpływa to na skuteczność działania leku i nie zagraża zdrowiu.
- U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Interakcje z innymi lekami
Wchłanianie żelaza zmniejszają:
- Środki zobojętniające sok żołądkowy
- Niektóre antybiotyki (np. pochodne tetracykliny, neomycyna)
- Cholestyramina, trójkrzemian magnezu, trientyna, entakapon
- Inhibitory pompy protonowej
- Sole wapnia i bizmutu
- Wyciągi z trzustki
Wchłanianie żelaza zwiększa się w obecności kwasu askorbowego (witaminy C).
Żelazo może osłabiać działanie metylodopy, lewodopy, karbidopy, bisfosfonianów i tyroksyny, a także zmniejszać wchłanianie penicylaminy, fluorochinolonów oraz mykofenolanu mofetylu.
Przy zażywaniu preparatów żelaza należy zachować odstęp przynajmniej jednej godziny przed lub dwóch godzin po innych lekach.
Ascofer z jedzeniem i piciem
Nie zaleca się przyjmowania leku równocześnie z:
- Kawą, herbatą, jajkami
- Pożywieniem zawierającym wodorowęglany, węglany, szczawiany lub fosforany
- Mlekiem lub jego przetworami
- Pełnoziarnistym chlebem, płatkami zbożowymi i innymi produktami zawierającymi błonnik
Powyższe produkty mogą zmniejszać wchłanianie żelaza. Należy zachować odstęp jednej godziny przed lub dwóch godzin po ich spożyciu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Profilaktyczne stosowanie żelaza w II i III trymestrze ciąży oraz podczas laktacji jest pożądane, lecz wymaga badań morfologii krwi w celu ustalenia właściwej dawki leku.
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit:
- Biegunki, zaparcia, nudności, wymioty, zgaga, bóle w nadbrzuszu.
W takich przypadkach wskazane jest zmniejszenie dawki leku.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Skład
Substancją czynną leku jest żelaza(II) glukonian w dawce 200 mg, co odpowiada 23,2 mg jonów żelaza.
Pozostałe składniki to: kwas askorbowy, talk, skrobia ziemniaczana, kwas stearynowy, glikol propylenowy oraz powłoczka Aqua Polish P red o składzie: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, talk, tytanu dwutlenek (E171), czerwień Allura AC, lak (E 129), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Producent
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Kraków
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.