Bi-Profenid

Bi-Profenid to lek zawierający ketoprofen, substancję należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Każda tabletka zawiera 150 mg ketoprofenu w specjalnej formule o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletka składa się z dwóch warstw: białej warstwy, która szybko uwalnia substancję czynną, oraz żółtej warstwy, która uwalnia lek stopniowo. Dzięki temu zapewnia długotrwałe działanie przez cały dzień.

Lek jest przeznaczony do objawowego leczenia różnych schorzeń układu ruchu, które powodują ból i ograniczają sprawność. Bi-Profenid pomaga w:

• Reumatoidalnym zapaleniu stawów – przewlekłej chorobie powodującej zapalenie stawów.
• Zapaleniu stawów innego pochodzenia – różnych stanach zapalnych dotyczących stawów.
• Stanach zapalnych pozastawowych – takich jak zapalenie pochewek ścięgnistych czy zespół bolesnego barku.
• Chorobie zwyrodnieniowej stawów – gdy schorzenie powoduje silny ból i znacznie ogranicza codzienną aktywność.

Ketoprofen działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, pomagając zmniejszyć objawy i poprawić komfort życia.

Ketoprofen należy do pochodnych kwasu propionowego i działa poprzez hamowanie cyklooksygenazy – enzymu odpowiedzialnego za wytwarzanie prostaglandyn, czyli substancji wywołujących stan zapalny, ból i gorączkę. Dzięki temu lek zmniejsza nasilenie tych objawów. Dodatkowo ketoprofen hamuje agregację płytek krwi, co oznacza, że wpływa na zdolność krwi do krzepnięcia.

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 15 lat to 150 mg na dobę, czyli jedna tabletka raz dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg.

Ważne zasady stosowania:

• Tabletkę należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody.
• Tabletkę trzeba połknąć w całości – nie należy jej rozgryzać ani kruszyć.
• Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Szczególne grupy pacjentów

Niektóre osoby wymagają szczególnej ostrożności i dostosowania dawkowania:

• Osoby starsze i pacjenci z problemami z nerkami – zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i stosowanie najmniejszych skutecznych dawek.
• Pacjenci z chorobami wątroby – wymagają monitorowania i stosowania możliwie najmniejszych dawek.
• Osoby odwodnione – potrzebują szczególnej uwagi podczas leczenia.
• Dzieci poniżej 15 lat – bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone, dlatego lek nie jest u nich zalecany.

Bi-Profenid nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na ketoprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek składnik leku.
• Astma aspirynowa lub inne reakcje alergiczne po zastosowaniu NLPZ w przeszłości.
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, lub przebyte krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Ciężka niewydolność serca.
• Skaza krwotoczna – zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Nietolerancja glutenu – lek zawiera śladowe ilości skrobi pszenicznej.
• Trzeci trymestr ciąży – ketoprofen jest w tym okresie bezwzględnie przeciwwskazany.

Przewód pokarmowy

Ketoprofen, podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, może podrażniać żołądek i jelita. U niektórych osób może powodować owrzodzenia, krwawienia, a nawet perforację przewodu pokarmowego – czasami bez żadnych objawów ostrzegawczych. Ryzyko jest większe:

• U osób starszych.
• U pacjentów z chorobą wrzodową w przeszłości.
• U osób przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy lub aspirynę.
• U pacjentów z małą masą ciała.

Jeśli wystąpią nietypowe objawy brzuszne, szczególnie krwawienie (np. czarne stolce, wymioty z krwią), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Układ krążenia

Długotrwałe stosowanie ketoprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach, może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z:

• Nadciśnieniem tętniczym.
• Chorobą niedokrwienną serca.
• Niewydolnością serca.
• Czynnikami ryzyka chorób serca (np. cukrzyca, wysoki cholesterol, palenie tytoniu).

Nerki i wątroba

Ketoprofen może wpływać na czynność nerek, szczególnie u osób z już istniejącymi problemami, osób odwodnionych, starszych czy przyjmujących leki moczopędne. Może również wywoływać zaburzenia czynności wątroby, dlatego podczas długotrwałego leczenia konieczne są regularne badania kontrolne.

Reakcje skórne i alergiczne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Jeśli pojawi się wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy alergii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

Ketoprofen nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zaleci to lekarz. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronień i wad rozwojowych płodu. W trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazany, ponieważ może powodować problemy z krążeniem u płodu, przedłużać poród i zwiększać ryzyko krwawienia. Nie zaleca się również stosowania leku podczas karmienia piersią.

Bi-Profenid może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Przed rozpoczęciem leczenia koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, których nie należy łączyć z ketoprofenem:

• Inne NLPZ (w tym inhibitory COX-2) i duże dawki aspiryny – zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, heparyna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban) – znacznie zwiększone ryzyko krwawień.
• Lit – ketoprofen może zwiększać stężenie litu we krwi do poziomów toksycznych.
• Metotreksat w dużych dawkach (powyżej 15 mg/tydzień) – zwiększone ryzyko toksyczności.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki moczopędne – ketoprofen może zmniejszać ich skuteczność i wpływać na czynność nerek.
• Leki na nadciśnienie (inhibitory ACE, leki blokujące receptory angiotensyny) – możliwe pogorszenie czynności nerek.
• Kortykosteroidy – zwiększone ryzyko owrzodzeń żołądka.
• Leki zwiększające poziom potasu – ryzyko hiperkaliemii (nadmiar potasu we krwi).
• SSRI (leki antydepresyjne) – zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.

Jak każdy lek, Bi-Profenid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Bóle i zawroty głowy, senność.
• Wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd.
• Obrzęki, zmęczenie.

Rzadkie i bardzo rzadkie:

• Owrzodzenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Zaburzenia widzenia, szumy uszne.
• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje skórne.
• Zaburzenia czynności wątroby i nerek.
• Zaburzenia krwi (niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Czarne lub krwawe stolce, wymioty z krwią.
• Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).
• Ciężkie reakcje skórne (pęcherze, złuszczanie się skóry).
• Objawy zawału serca lub udaru (ból w klatce piersiowej, duszność, zaburzenia mowy).

Objawy przedawkowania mogą obejmować: letarg, senność, nudności, wymioty, ból brzucha. W przypadku dużych dawek mogą wystąpić niedociśnienie, zatrzymanie oddechu czy krwawienie z przewodu pokarmowego.

Nie ma specyficznego antidotum. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem. Może być konieczne płukanie żołądka i leczenie objawowe.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Chronić przed dostępem dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (2 lata od daty produkcji).

Każda tabletka zawiera 150 mg ketoprofenu (po 75 mg w każdej warstwie).

Substancje pomocnicze:

• Warstwa biała: laktoza jednowodna, skrobia pszeniczna (zawiera gluten), krzemionka uwodniona, żelatyna, magnezu stearynian.
• Warstwa żółta: hydroksyetyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, sól sodowa fosforanu ryboflawiny, magnezu stearynian.

Uwaga: Lek zawiera laktozę i śladowe ilości glutenu (3,8 µg na tabletkę). Nie powinien być stosowany przez osoby z nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub alergią na pszenicę.

• Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
• Przyjmuj tabletki podczas posiłku, popijając wodą.
• Nie łącz z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.
• Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i chorobach.
• Jeśli objawy się nasilają lub utrzymują, skonsultuj się z lekarzem.
• Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów – zachowaj ostrożność, jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność.