Gynazol

Gynazol to lek w postaci kremu dopochwowego, przeznaczony do miejscowego leczenia drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida albicans. Produkt jest dostępny w wygodnej formie jednodawkowego aplikatora, który zawiera dokładnie odmierzoną ilość leku potrzebną do pełnego kursu terapii.

Substancją czynną leku jest azotan butokonazolu w stężeniu 20 mg w każdym gramie kremu. Jeden aplikator zawiera 5 gramów kremu, co odpowiada 100 mg azotanu butokonazolu – dokładnie takiej ilości, jaka jest potrzebna do jednorazowego zastosowania.

Butokonazol należy dogrupy leków przeciwgrzybiczych zwanych pochodnymi imidazolu. Działa on bezpośrednio na błonę komórkową grzybów, hamując produkcję ergosterolu – bardzo ważnego składnika ściany komórkowej grzyba. Gdy ten proces zostaje zaburzony, błona komórkowa grzyba staje się przepuszczalna i traci swoją wytrzymałość, co prowadzi do obumierania komórek grzyba. Lek wykazuje także działanie na niektóre bakterie Gram-dodatnie.

Gynazol ma specjalną, innowacyjną formułę – jest to krem typu „woda w oleju” o właściwościach adhezyjnych, co oznacza, że bardzo dobrze przylega do błony śluzowej pochwy. Badania wykazały, że krem utrzymuje się na powierzchni błony śluzowej średnio przez około 4 dni, a substancja czynna uwalnia się z niego stopniowo przez 6 dni. To właśnie dlatego wystarczy jednorazowe zastosowanie leku, w przeciwieństwie do tradycyjnych preparatów, z których substancja czynna uwalnia się całkowicie w ciągu zaledwie 6 godzin.

Lek jest przeznaczony do leczenia drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy wywołanego przez grzyby Candida albicans. Przed rozpoczęciem leczenia diagnoza powinna zostać potwierdzona przez lekarza na podstawie badania mikroskopowego wymazu z pochwy lub badania posiewu.

Nawracające zakażenia grzybicze pochwy, szczególnie te trudne do wyleczenia, mogą być wczesnym objawem osłabienia układu odpornościowego, dlatego w takich przypadkach ważna jest konsultacja z lekarzem.

Leczenie jest bardzo proste i wymaga tylko jednorazowego zastosowania. Zawartość jednego aplikatora (5 gramów kremu) należy podać dopochwowo jednorazowo, niezależnie od pory dnia, chociaż najlepiej zrobić to wieczorem.

Przygotowanie aplikatora

Należy zdjąć ochronną folię i wyjąć aplikator. Aplikator jest już wyposażony w końcówkę, której nie należy zdejmować. Jeśli końcówka została zdjęta, nie wolno używać tego aplikatora. Nie należy także podgrzewać aplikatora przed użyciem. Trzymając delikatnie aplikator, należy pociągnąć za pierścień aż do całkowitego odciągnięcia tłoka.

Wprowadzenie i zastosowanie

Aplikator należy ostrożnie wprowadzić do pochwy tak głęboko, jak to jest możliwe bez wystąpienia dyskomfortu. Czynność tę można ułatwić sobie, wykonując ją w pozycji leżącej. Po wprowadzeniu aplikatora należy powoli nacisnąć tłok, aby wprowadzić krem do pochwy. Po zastosowaniu należy wyjąć pusty aplikator.

Nie wolno stosować leku Gynazol w przypadku uczulenia na azotan butokonazolu lub którykolwiek inny składnik preparatu. Lek nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz u dzieci, ponieważ nie ustalono jego skuteczności ani bezpieczeństwa w tych grupach pacjentów.

Nie przeprowadzono odpowiednich badań z zastosowaniem azotanu butokonazolu u kobiet w ciąży, dlatego stosowanie leku w tym okresie nie jest zalecane, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli lek jest stosowany w ciąży, należy zachować szczególną ostrożność podczas posługiwania się aplikatorem, aby zapobiec urazom mechanicznym.

Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki, dlatego u kobiet karmiących piersią lek można stosować tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Jeśli objawy kliniczne utrzymują się pomimo zastosowania leku, należy powtórzyć badanie mikrobiologiczne, aby upewnić się, że nie występuje zakażenie innymi drobnoustrojami i potwierdzić pierwotną diagnozę.

Należy przerwać leczenie, jeśli podczas stosowania leku wystąpi uczulenie lub podrażnienie.

Interakcja z produktami lateksowymi

Bardzo ważna informacja: Gynazol zawiera olej mineralny, który może uszkadzać produkty wykonane z lateksu lub gumy, takie jak prezerwatywy lub krążki dopochwowe. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tych produktów w ciągu 72 godzin (3 dni) po zastosowaniu leku.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry, oraz metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Jak każdy lek, Gynazol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W kontrolowanych badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u 5% spośród 314 pacjentek stosujących lek, przy czym tylko u 1% uznano, że mogą one mieć związek z lekiem.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Uczucie pieczenia w okolicy sromu i pochwy.
• Swędzenie okolic pochwy i sromu.
• Ból w okolicy pochwy i sromu.
• Obrzęk pochwy.
• Ból lub kurcze w dolnej części brzucha lub w okolicy miednicy.
• Zapalenie pochwy.

Jednocześnie może występować kilka objawów. Jeśli którykolwiek z objawów stanie się nasilony lub zauważysz jakiekolwiek inne objawy, które nie zostały wymienione, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Reakcje alergiczne

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli po zastosowaniu leku wystąpi którykolwiek z następujących objawów uczulenia: złuszczające zapalenie skóry (zaczerwienienie lub łuszczenie się), zmiany śluzówkowo-skórne lub pokrzywka.

W razie przypadkowego połknięcia leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Mogą być zastosowane rutynowe metody, takie jak płukanie żołądka.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Gynazol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.