Erfin

Erfin to lek w postaci tabletek, który zawiera terbinafinę – substancję czynną skutecznie zwalczającą zakażenia grzybicze. Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny w postaci chlorowodorku. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia różnych typów infekcji grzybiczych skóry i paznokci u dorosłych pacjentów.

Erfin jest lekiem przepisywanym w przypadku zakażeń grzybiczych wywołanych przez specyficzne rodzaje grzybów – dermatofity. Lek ten jest szczególnie skuteczny w leczeniu następujących stanów:

Zakażenia grzybicze skóry

Lek pomaga w leczeniu grzybicy różnych obszarów ciała, w tym:

• Grzybicy pachwin – zakażenia w okolicy pachwiny, które często objawia się swędzeniem i zaczerwienieniem skóry.
• Grzybicy innych powierzchni ciała – zakażenia mogące występować na tułowiu i innych częściach skóry.
• Grzybicy stóp – zarówno typu międzypalcowego (często nazywanej “stopą atlety”), jak i typu podeszwowego/mokasynowego, który obejmuje podeszwy stóp.
• Grzybicy owłosionej skóry głowy – zakażenia skóry głowy, które mogą prowadzić do łysienia i łuszczenia się skóry.

Zakażenia grzybicze paznokci

Erfin jest skuteczny w leczeniu grzybicy paznokci, zarówno paznokci rąk, jak i stóp. Grzybica paznokci objawia się ich przebarwieniem, pogrubieniem i kruszeniem. Ważna informacja: Erfin nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego – innego rodzaju zakażenia grzybiczego skóry.

Terbinafina, substancja czynna zawarta w leku Erfin, należy do grupy leków przeciwgrzybiczych zwanych alliloaminami. Działa ona poprzez zakłócanie procesu budowy ścian komórek grzybów. Konkretnie, terbinafina hamuje wytwarzanie ergosterolu – substancji niezbędnej do prawidłowego funkcjonowania komórki grzyba. Brak ergosterolu prowadzi do uszkodzenia i zniszczenia komórki grzyba. Lek działa na szeroki zakres grzybów, w tym na:

• Dermatofity z rodzaju Trichophyton – najczęstsze przyczyny zakażeń skóry i paznokci.
• Grzyby z rodzaju Microsporum – często wywołujące zakażenia owłosionej skóry głowy.
• Epidermophyton floccosum – grzyb powodujący zakażenia skóry.
• Niektóre pleśnie i grzyby dimorficzne.

W zależności od rodzaju grzyba, terbinafina może działać grzybobójczo (zabijając grzyby) lub grzybostatycznie (zatrzymując ich wzrost).

Erfin należy przyjmować doustnie, raz dziennie w dawce 250 mg (jedna tabletka). Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Czas leczenia w zależności od rodzaju zakażenia

Długość kuracji zależy od rodzaju i lokalizacji zakażenia grzybiczego:

Zakażenia grzybicze skóry:

• Grzybica stóp (międzypalcowa, podeszwowa/mokasynowa) – zwykle od 2 do 6 tygodni.
• Grzybica tułowia i pachwin – zwykle od 2 do 4 tygodni.
• Grzybica owłosionej skóry głowy – zwykle przez 4 tygodnie.

Zakażenia grzybicze paznokci:

• Standardowy czas leczenia wynosi od 6 do 12 tygodni.
• Grzybica paznokci stóp wymaga zwykle dłuższego leczenia niż paznokci rąk – często wystarczające jest 3 miesiące terapii.
• U niektórych pacjentów może być konieczne przedłużenie leczenia do 6 miesięcy lub dłużej, szczególnie gdy paznokcie rosną wolno.

Dodatkowe zalecenia podczas leczenia

Aby zwiększyć skuteczność leczenia i zapobiec nawrotom zakażenia, należy:

• Dbać o to, aby leczone miejsca były suche i nie przegrzewane.
• Codziennie zmieniać odzież pozostającą w bezpośrednim kontakcie z zakażonymi obszarami.
• Przestrzegać zasad higieny osobistej.

Leku nie wolno stosować, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na terbinafinę lub którykolwiek inny składnik leku.

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci

Nie zaleca się stosowania Erfinu u dzieci ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Erfin nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku, należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób starszych nie ma konieczności zmiany dawkowania leku.

Choroby wątroby

Erfin należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobami wątroby. Podczas leczenia terbinafiną mogą rzadko wystąpić poważne problemy z wątrobą, takie jak zapalenie wątroby czy cholestaza (zastój żółci). Objawy takich zaburzeń zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych dwóch miesięcy leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania Erfinu wystąpią następujące objawy:

• Świąd skóry.
• Nudności i wymioty bez wyraźnej przyczyny.
• Brak łaknienia.
• Uczucie zmęczenia i znużenia.
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu).
• Ciemno zabarwiony mocz.
• Jasno zabarwione stolce.
• Ból brzucha.

Nie zaleca się stosowania Erfinu u pacjentów z przewlekłymi lub czynnymi chorobami wątroby.

Niewydolność nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek (gdy klirens kreatyniny jest poniżej 50 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 300 µmol/l) należy zmniejszyć dawkę leku do połowy zalecanej dawki.

Łuszczyca

Terbinafina powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z łuszczycą, ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zaostrzenie objawów tej choroby.

Przed rozpoczęciem stosowania Erfinu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wpływać na działanie terbinafiny lub odwrotnie.

Leki wpływające na metabolizm Erfinu

• Ryfampicyna (antybiotyk) – może przyspieszać wydalanie terbinafiny z organizmu, zmniejszając jej skuteczność.
• Cymetydyna (lek zmniejszający wydzielanie kwasu żołądkowego) – może spowalniać wydalanie terbinafiny, zwiększając jej stężenie we krwi.

Leki, na które może wpływać Erfin

Terbinafina może wpływać na metabolizm niektórych leków, dlatego szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• Trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
• Leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery).
• Selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
• Inhibitorów MAO typu B.
• Cyklosporyny.
• Tolbutaminu.
• Terfenadyny.
• Triazolamiu.
• Doustnych środków antykoncepcyjnych.

Środki antykoncepcyjne

U kobiet przyjmujących jednocześnie terbinafinę i doustne środki antykoncepcyjne odnotowano przypadki zaburzeń menstruacyjnych, takich jak krwawienia międzymiesiączkowe i nieregularne cykle miesiączkowe.

Jak każdy lek, Erfin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 100 osób):

• Dolegliwości ze strony układu pokarmowego – uczucie pełności w brzuchu, brak łaknienia, niestrawność, nudności, łagodne bóle brzucha, biegunka.
• Reakcje skórne – wysypka, pokrzywka.
• Bóle głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia smaku, w tym utrata smaku – zwykle ustępują w ciągu kilku tygodni po odstawieniu leku. W pojedynczych przypadkach zaburzenia smaku mogą być trwałe i prowadzić do zmniejszenia łaknienia oraz znacznej utraty masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
• Nadwrażliwość na światło słoneczne.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Parestezje (mrowienie, drętwienie).
• Osłabienie czucia.
• Zawroty głowy.
• Złe samopoczucie i zmęczenie.
• Zaburzenia czynności wątroby – żółtaczka, cholestaza, zapalenie wątroby.
• Bóle mięśni i stawów.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Zaostrzenie łuszczycy.
• Zaburzenia hematologiczne – neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), agranulocytoza, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• Wystąpienie lub nasilenie objawów tocznia rumieniowatego.
• Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne).
• Zaburzenia psychiczne – depresja, lęk.

Jeśli wysypka się nasila, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Ważne: Jeśli wystąpi którykolwiek objaw niepokojący lub działanie niepożądane nieopisane w tej charakterystyce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku (nawet do 20 tabletek, czyli 5 gramów terbinafiny) mogą wystąpić objawy takie jak:

• Bóle głowy.
• Nudności.
• Bóle w nadbrzuszu.
• Zawroty głowy.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić podanie węgla aktywowanego w celu wyeliminowania leku z organizmu oraz zastosować leczenie objawowe.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności wynosi 3 lata.

Substancja czynna: Jedna tabletka zawiera 250 mg terbinafiny w postaci chlorowodorku. Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny. Erfin zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że produkt jest praktycznie wolny od sodu.

Erfin jest dostępny w postaci tabletek pakowanych w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to:

• 14 tabletek (2 blistry po 7 sztuk lub 1 blister po 14 sztuk).
• 28 tabletek (4 blistry po 7 sztuk lub 2 blistry po 14 sztuk).