Zylena

Zylena to lek zawierający substancję czynną olanzapinę, która należy do grupy atypowych leków przeciwpsychotycznych. Preparat dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o mocy 10 mg. Tabletki te charakteryzują się tym, że szybko rozpuszczają się w ślinie po umieszczeniu w jamie ustnej, co ułatwia ich przyjęcie. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i jest stosowany w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych.

Lek Zylena jest stosowany w leczeniu kilku istotnych schorzeń psychicznych. Schizofrenia to choroba, w której pacjent może doświadczać halucynacji – widzi, słyszy lub odczuwa rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości. Mogą również pojawić się urojenia, czyli przekonania sprzeczne z rzeczywistością, nadmierna podejrzliwość oraz wycofanie z kontaktów społecznych. Osoby chorujące na schizofrenię często odczuwają depresję, lęk lub napięcie.

Zylena jest również skuteczna w długotrwałym leczeniu podtrzymującym u pacjentów ze schizofrenią, którzy dobrze zareagowali na początkową fazę terapii. To oznacza, że lek pomaga utrzymać poprawę stanu zdrowia i zapobiega powrotowi objawów choroby.

Kolejnym wskazaniem są średnio nasilone i ciężkie epizody manii – stany chorobowe charakteryzujące się pobudzeniem lub euforią. U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy dobrze zareagowali na leczenie olanzapiną w czasie epizodu manii, lek pomaga zapobiegać nawrotom tych objawów.

Substancją czynną leku jest olanzapina. Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg tej substancji. Olanzapina działa poprzez wpływ na receptory neurotransmiterów w ośrodkowym układzie nerwowym, co pomaga w łagodzeniu objawów chorób psychicznych.

Oprócz substancji czynnej, tabletka zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać i właściwości leku. Są to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (Typ A), aspartam (E951), magnezu stearynian oraz aromat pomarańczowy zawierający między innymi olejek grejpfrutowy i olejek pomarańczowy. Warto wiedzieć, że lek zawiera aspartam, co może być istotne dla osób z fenyloketonurią.

Lek Zylena należy przyjmować doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na wchłanianie olanzapiny, więc można ją przyjmować zarówno przed, jak i po posiłku. Najlepiej starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze.

Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza. W leczeniu schizofrenii zwykle zaczyna się od dawki 10 mg na dobę. W przypadku epizodu manii dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej z innymi lekami. W zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej zalecana dawka to 10 mg na dobę. Dawka może być dostosowywana przez lekarza w zakresie od 5 do 20 mg na dobę, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Zwiększenie dawki powinno następować nie częściej niż co 24 godziny i tylko po ponownej ocenie stanu zdrowia.

Sposób przyjmowania tabletek

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować natychmiast po wyjęciu z opakowania. Tabletkę należy ostrożnie wyjąć z blistra i umieścić w jamie ustnej, gdzie szybko rozpuści się w ślinie i będzie łatwa do połknięcia. Trudno jest wyjąć z jamy ustnej nienaruszoną tabletkę po jej rozpuszczeniu.

Alternatywnie, bezpośrednio przed zażyciem, tabletkę można rozpuścić w szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy. Niektóre napoje po wrzuceniu do nich tabletki i wymieszaniu mogą zmienić barwę i ewentualnie zmętnieć. Sporządzony płyn należy natychmiast wypić.

U osób w podeszłym wieku (65 lat i więcej) lekarz może rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej wynoszącej 5 mg na dobę, jeśli przemawiają za tym czynniki kliniczne. Zalecane jest również rutynowe monitorowanie ciśnienia tętniczego u tych pacjentów.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg na dobę). W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i być ostrożnie zwiększana.

Metabolizm olanzapiny może być przyspieszony przez palenie tytoniu. Zaleca się monitorowanie stanu klinicznego i w razie potrzeby rozważenie zwiększenia dawki u pacjentów palących. Jeśli występuje więcej niż jeden czynnik spowalniający metabolizm (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu), należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej.

Leku Zylena nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Reakcja alergiczna może objawiać się wysypką, swędzeniem, obrzękiem na twarzy, opuchnięciem warg lub dusznością. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast poinformować lekarza.

Kolejnym przeciwwskazaniem jest stwierdzone ryzyko wystąpienia jaskry z wąskim kątem przesączania (jaskra z zamykającym się kątem przesączania). Jest to poważne schorzenie oczu związane ze zwiększonym ciśnieniem w gałce ocznej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zylena należy omówić z lekarzem swoją sytuację zdrowotną. Nie jest zalecane stosowanie tego leku u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.

Leki z grupy olanzapiny mogą powodować nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka. Jeśli po zażyciu leku Zylena wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza. Bardzo rzadko leki tego typu wywołują złośliwy zespół neuroleptyczny – zespół objawów obejmujących gorączkę, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Monitorowanie w trakcie leczenia

U pacjentów stosujących lek Zylena obserwowano przyrost masy ciała. Zaleca się systematyczne sprawdzanie masy ciała. W razie potrzeby warto rozważyć konsultację z dietetykiem w celu ustalenia odpowiedniej diety.

Obserwowano również wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) oraz wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu). Przed zastosowaniem leku Zylena i w trakcie jego stosowania lekarz powinien przeprowadzać regularne badania krwi w celu określenia stężenia cukru we krwi i stężeń niektórych lipidów.

Leki podobne do olanzapiny były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub występowało którekolwiek z następujących schorzeń:

• Udar lub „mini” udar (przemijające objawy udaru).
• Choroba Parkinsona – schorzenie układu nerwowego wpływające na ruchy.
• Zaburzenia dotyczące gruczołu krokowego.
• Niedrożność jelit (porażenna).
• Choroba wątroby lub nerek.
• Choroby krwi.
• Choroba serca.
• Cukrzyca.
• Napady drgawek (padaczka).
• Jeśli pacjent wie, że mogła u niego wystąpić utrata soli w wyniku przedłużającej się, ciężkiej biegunki i wymiotów lub stosowania leków moczopędnych (diuretyków).
• Zaburzenia dotyczące oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry.

Jeżeli pacjent choruje na otępienie i wystąpił u niego kiedykolwiek udar lub „mini” udar, to powinien (lub jego opiekun powinien) o tym powiedzieć lekarzowi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przeważają nad ryzykiem.

U noworodków, których matki stosowały olanzapinę w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni, osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Leku Zylena nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować o przyjmowaniu:

• Leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona – olanzapina może wpływać na ich działanie.
• Karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój) – może przyspieszać metabolizm olanzapiny, co może wymagać zmiany dawki.
• Fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) – może hamować metabolizm olanzapiny, co może wymagać zmiany dawki.
• Cyprofloksacyny (antybiotyk) – może być konieczna zmiana dawki leku Zylena.
• Leków przeciwdepresyjnych, uspokajających lub nasennych – stosowanie ich w skojarzeniu z lekiem Zylena może nasilać senność.
• Węgla aktywowanego – zmniejsza wchłanianie olanzapiny.

Osoby przyjmujące lek Zylena mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.

Zylena może wywoływać senność. Jeżeli pojawia się senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn i urządzeń mechanicznych. Należy poinformować lekarza o występowaniu senności.

Jak każdy lek, Zylena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane

• Senność – uczucie nadmiernej senności, które może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Zwiększenie masy ciała – zaleca się regularne monitorowanie masy ciała.
• Wysokie stężenie prolaktyny we krwi – zwykle bez objawów.

Często występujące działania niepożądane

• Wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) – może prowadzić do cukrzycy.
• Wysokie stężenie lipidów – triglicerydów i cholesterolu.
• Mimowolne ruchy – zwłaszcza w obrębie twarzy i języka.
• Ograniczenie świadomości.
• Pobudzenie, agresywne zachowanie.
• Trudności w mówieniu.
• Zawroty głowy.
• Ospałość.
• Zaparcia.
• Suchość w jamie ustnej.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane

• Złośliwy zespół neuroleptyczny – zespół objawów obejmujący gorączkę, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność. Jest to stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią:

• Nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka.
• Objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (gorączka, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni).
• Objawy reakcji alergicznej (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, opuchnięcie warg, duszność).

U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę olanzapiny, występowały następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka), ograniczenie świadomości, ostre splątanie (dezorientacja), drgawki (padaczka), śpiączka, jednoczesne występowanie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub nadmiernej senności, zmniejszenie częstości oddechów, zachłyśnięcie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami. Węgiel aktywowany zmniejsza wchłanianie olanzapiny i może być stosowany w leczeniu przedawkowania.

Pominiętą dawkę należy przyjąć najszybciej jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku poczucia poprawy nie należy przerywać zażywania tabletek. Ważne jest, aby przyjmować lek Zylena tak długo, jak zaleci to lekarz. W przypadku planowanego zakończenia leczenia olanzapiną, należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki leku.

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić następujące objawy odstawienia: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki leku przed przerwaniem stosowania.

Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. W krótkotrwałych badaniach z udziałem młodzieży zgłaszano znacznie większy przyrost masy ciała oraz większe zmiany stężenia lipidów i prolaktyny niż w badaniach z udziałem dorosłych.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze 15°C – 25°C. Tabletkę należy zażywać bezpośrednio po otwarciu blistra. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Lek Zylena jest lekiem refundowanym. Jest wydawany bezpłatnie dla osób, które nie ukończyły 18 roku życia oraz dla osób, które ukończyły 65 rok życia (we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją). Lek jest również wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu we wskazaniach: schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Huntingtona, oraz w innych wskazaniach określonych według klasyfikacji ICD-10 (F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29), a także w jadłowstręcie psychicznym (F50.0, F50.1 wg ICD-10) do ukończenia 18 roku życia.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Zylena jest Hasco-Lek S.A.