Trund

Trund to nowoczesny lek przeciwpadaczkowy zawierający lewetyracetam w dawce 500 mg. Produkt jest dostępny w postaci żółtych, podłużnych tabletek powlekanych z linią podziału, co umożliwia łatwe dzielenie na połowy. Lewetyracetam należy do grupy leków przeciwpadaczkowych, które pomagają kontrolować napady padaczkowe u osób z padaczką.

Trund może być stosowany zarówno jako jedyny lek przeciwpadaczkowy (monoterapia), jak i jako dodatek do innych leków (terapia wspomagająca), w zależności od rodzaju padaczki i wieku pacjenta.

Stosowanie jako jedyny lek

Trund może być stosowany jako monoterapia u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. W tym przypadku lek pomaga w leczeniu napadów częściowych – czyli takich, które zaczynają się w jednej części mózgu – oraz napadów częściowych, które następnie rozprzestrzeniają się na cały mózg (napady częściowe wtórnie uogólnione).

Stosowanie jako lek wspomagający

Trund może być stosowany jako dodatek do innych leków przeciwpadaczkowych w następujących sytuacjach:

• W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci oraz niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
• W leczeniu napadów mioklonicznych (nagłych, krótkich skurczów mięśni) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
• W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (napady z utratą przytomności i drgawkami całego ciała) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Substancja czynna leku Trund – lewetyracetam – działa w mózgu, pomagając kontrolować aktywność elektryczną neuronów i zapobiegając nieprawidłowym wyładowaniom, które powodują napady padaczkowe. Lewetyracetam jest związkiem chemicznym z grupy pochodnych pirolidonu, który działa inaczej niż większość innych leków przeciwpadaczkowych.

Mechanizm działania lewetyracetamu nie jest w pełni poznany, ale badania wykazały, że wpływa on na stężenie wapnia w neuronach oraz na uwalnianie substancji chemicznych w mózgu zwanych neuroprzekaźnikami. Lek wiąże się z określonym białkiem w mózgu (białko pęcherzyków synaptycznych 2A), co ma związek z jego działaniem przeciwpadaczkowym.

Trund należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu. Można je przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Dawka dobowa jest zwykle podzielona na dwie równe dawki przyjmowane rano i wieczorem.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

U dorosłych oraz młodzieży o masie ciała 50 kg lub więcej, początkowa dawka terapeutyczna wynosi zazwyczaj 500 mg dwa razy na dobę. Lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej dawki 250 mg dwa razy na dobę, a następnie po dwóch tygodniach zwiększyć ją do 500 mg dwa razy na dobę.

W zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aż do maksymalnej dawki 1500 mg dwa razy na dobę. Zmiany dawkowania następują zwykle co dwa do czterech tygodni, poprzez zwiększenie lub zmniejszenie dawki o 250 mg lub 500 mg dwa razy na dobę.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza, w zależności od wieku i masy ciała dziecka. Dla dzieci o masie ciała poniżej 50 kg oraz dla niemowląt, lekarz może zalecić inną postać leku – roztwór doustny, który umożliwia bardziej precyzyjne dostosowanie dawki.

Zakończenie leczenia

Nie należy przerywać leczenia nagle bez konsultacji z lekarzem. Jeśli leczenie ma być zakończone, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę przez kilka tygodni. Nagłe przerwanie przyjmowania leku może spowodować powrót napadów padaczkowych lub ich nasilenie.

Pacjenci z problemami z nerkami

Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz dostosuje dawkę leku do sprawności Twoich nerek. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek dawka może być znacznie zmniejszona. Jeśli jesteś dializowany, lekarz ustali specjalny schemat dawkowania, w tym dodatkową dawkę po zabiegu dializy.

Pacjenci z problemami z wątrobą

U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami z wątrobą zazwyczaj nie ma potrzeby zmiany dawki. Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby, szczególnie jeśli współistnieją problemy z nerkami, lekarz może zmniejszyć dawkę o połowę.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku, szczególnie z pogorszoną czynnością nerek, lekarz może dostosować dawkę leku. Wynika to z faktu, że wraz z wiekiem często zmniejsza się wydolność nerek.

Nie należy stosować leku Trund, jeśli:

• Jesteś uczulony na lewetyracetam, inne związki pochodne pirolidonów lub na którąkolwiek inną substancję wchodzącą w skład tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o wszystkich swoich alergiach oraz o tym, czy kiedykolwiek miałeś niepożądane reakcje na leki przeciwpadaczkowe.

Zmiany nastroju i myśli samobójcze

Leki przeciwpadaczkowe, w tym Trund, mogą powodować zmiany nastroju oraz myśli samobójcze u niewielkiej liczby pacjentów. Jeśli zauważysz u siebie objawy depresji, myśli samobójcze lub nietypowe zmiany nastroju, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Ważne jest, aby Twoi bliscy również byli świadomi tych potencjalnych objawów i pomogli Ci w razie potrzeby.

Nietypowe zachowania i agresja

U niektórych osób przyjmujących Trund mogą wystąpić objawy psychotyczne, drażliwość lub agresywne zachowania. Jeśli zauważysz u siebie lub Twoi bliscy zauważą takie zmiany w zachowaniu lub osobowości, poinformuj o tym lekarza. Może być konieczne dostosowanie dawki lub zmiana leczenia.

Pogorszenie napadów

W rzadkich przypadkach Trund może paradoksalnie zwiększyć częstość lub nasilenie napadów padaczkowych. Dzieje się to najczęściej w pierwszym miesiącu leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli zauważysz pogorszenie napadów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Problemy z nerkami

W bardzo rzadkich przypadkach stosowanie lewetyracetamu wiązało się z ostrym uszkodzeniem nerek. Jeśli zauważysz zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki lub inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Zmiany w morfologii krwi

W rzadkich przypadkach Trund może wpływać na liczbę krwinek białych i płytek krwi. Jeśli zauważysz objawy takie jak gorączka, znaczne osłabienie, nawracające infekcje, siniaki lub krwawienia, zgłoś to lekarzowi. Może być konieczne wykonanie badania morfologii krwi.

Reakcje alergiczne

Tabletki Trund 750 mg zawierają barwnik zwany żółcienią pomarańczową (E110), który może powodować reakcje alergiczne u niektórych osób. Jeśli jesteś uczulony na barwniki, poinformuj o tym lekarza.

Trund na ogół nie wchodzi w interakcje z większością innych leków. Badania wykazały, że lewetyracetam nie wpływa na stężenie innych leków przeciwpadaczkowych we krwi, a także, że inne leki przeciwpadaczkowe nie wpływają na działanie lewetyracetamu.

Ważne interakcje

• Metotreksat: Jednoczesne stosowanie z metotrekstatem (lek stosowany w niektórych chorobach reumatycznych i nowotworowych) może zwiększyć stężenie metotreksatu we krwi. Jeśli przyjmujesz oba leki, lekarz będzie uważnie monitorować ich stężenie.
• Makrogol (środek przeczyszczający): Nie należy przyjmować doustnych leków przeczyszczających zawierających makrogol godzinę przed i godzinę po przyjęciu Trundu, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku.
• Probenecyd: Lek ten może wpływać na wydalanie metabolitu lewetyracetamu przez nerki, ale nie wymaga to zmiany dawkowania.

Leki, które nie wchodzą w interakcje

Trund nie wpływa na działanie:

• Doustnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych).
• Warfaryny (lek przeciwzakrzepowy).
• Digoksyny (lek nasercowy).

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia Trundem. Nie przerywaj nagle przyjmowania leku, ponieważ może to prowadzić do napadów padaczkowych, które mogą być niebezpieczne zarówno dla Ciebie, jak i dla nienarodzonego dziecka.

Duża ilość danych dotyczących ciężarnych kobiet przyjmujących lewetyracetam nie wskazuje na zwiększone ryzyko dużych wad wrodzonych. Jeśli leczenie jest konieczne podczas ciąży, lekarz zaleci przyjmowanie najniższej skutecznej dawki i będzie uważnie monitorować Twój stan.

Zmiany zachodzące w organizmie podczas ciąży mogą wpływać na stężenie leku we krwi, szczególnie w trzecim trymestrze. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę lub częściej kontrolować stężenie leku.

Karmienie piersią

Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Z tego względu karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia Trundem. Jeśli leczenie jest konieczne, lekarz pomoże Ci rozważyć korzyści i ryzyko związane z karmieniem piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś otrzymać specjalistyczną poradę medyczną przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli planujesz zajść w ciążę, lekarz oceni Twoje leczenie i w miarę możliwości zaleci stosowanie jednego leku przeciwpadaczkowego zamiast kilku, ponieważ może to zmniejszyć ryzyko dla dziecka.

Trund może powodować senność, zawroty głowy lub inne objawy ze strony układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz wiedział, jak lek na Ciebie wpływa.

Jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy lub problemy z koncentracją, unikaj czynności wymagających pełnej sprawności umysłowej i fizycznej. Porozmawiaj z lekarzem o tym, kiedy możesz bezpiecznie powrócić do prowadzenia pojazdów.

Jak każdy lek, Trund może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i ustępuje samoistnie lub po dostosowaniu dawki.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (objawy przeziębienia).
• Senność.
• Bóle głowy.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)

• Zmniejszenie łaknienia.
• Depresja, wrogość, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość.
• Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość, drżenie.
• Podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie.
• Zawroty głowy.
• Kaszel.
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności.
• Wysypka, świąd.
• Osłabienie mięśni, ból mięśni.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Urazy (związane z osłabieniem koordynacji lub zawrotami głowy).

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

• Myśli samobójcze lub próby samobójcze: Jeśli zauważysz u siebie myśli o skrzywdzeniu siebie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na ostry dyżur.
• Ciężkie reakcje skórne: Jeśli wystąpi wysypka z gorączką, obrzękiem twarzy lub powiększonymi węzłami chłonnymi, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy zespołu DRESS lub zespołu Stevensa-Johnsona – poważnych reakcji alergicznych.
• Objawy psychotyczne: Omamy, zaburzenia myślenia, majaczenie, zaburzenia osobowości – jeśli zauważysz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
• Zmniejszenie liczby krwinek: Jeśli zauważysz gorączkę, nawracające infekcje, niewyjaśnione siniaki lub krwawienia, może to wskazywać na problemy z krwią. Skontaktuj się z lekarzem.
• Problemy z wątrobą: Jeśli zauważyszожелтение skóry lub białek oczu, ciemny mocz lub silne bóle brzucha, może to wskazywać na problemy z wątrobą.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych mogą wystąpić:

• Wymioty.
• Pobudzenie, wahania nastroju, chwiejność emocjonalna.
• Agresja, zaburzenia zachowania.
• Ospałość.

U niemowląt i małych dzieci (do 4 lat) częściej występuje drażliwość i zaburzenia koordynacji ruchów.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane, które Cię niepokoją, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewystępujących w tej ulotce.

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę leku Trund, mogą wystąpić następujące objawy:

• Senność.
• Pobudzenie lub agresywność.
• Zmniejszenie stanu świadomości.
• Problemy z oddychaniem.
• Śpiączka.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zgłoś się do szpitala lub zadzwoń na numer alarmowy. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, co przyjąłeś. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie lewetyracetamem, ale leczenie objawowe jest skuteczne.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Każda tabletka powlekana Trund 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to: krospowidon, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian (w rdzeniu tabletki) oraz hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek, talk oczyszczony i żelaza tlenek żółty (w otoczce tabletki).

Tabletki są żółte, podłużne, z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 16,5 mm × 7,7 mm. Linię podziału umieszczono w celu ułatwienia połknięcia, a nie w celu dzielenia dawki.