Telmisartan HCT EGIS

Telmisartan HCT EGIS to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: telmisartan w dawce 40 mg oraz hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg. Lek dostępny jest w postaci białych lub prawie białych, owalnych tabletek z oznaczeniem „TH” po jednej stronie. Produkt należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych łączących antagonistę receptora angiotensyny II z diuretykiem tiazydowym.

Lek jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Stosuje się go, gdy ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane samym telmisartanem w dawce 40 mg. Połączenie obu substancji czynnych działa silniej na obniżenie ciśnienia krwi niż każda z nich stosowana osobno.

Telmisartan HCT EGIS działa dzięki dwóm mechanizmom:

• Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, substancji powodującej zwężenie naczyń krwionośnych. Dzięki temu naczynia się rozszerzają, a ciśnienie krwi spada.
• Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym. Zwiększa wydalanie nadmiaru wody i soli z organizmu przez nerki, co również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Oba składniki uzupełniają się wzajemnie, zapewniając skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego przez całą dobę.

Telmisartan HCT EGIS należy przyjmować raz na dobę, popijając wodą. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków, o tej samej porze każdego dnia. Maksymalne obniżenie ciśnienia krwi osiąga się zwykle po upływie czterech do ośmiu tygodni od rozpoczęcia leczenia. Działanie leku utrzymuje się przez całą dobę po przyjęciu jednej tabletki.

Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nadciśnienie często nie powoduje objawów, ale nieleczone może prowadzić do poważnych powikłań.

Nie wolno przyjmować Telmisartan HCT EGIS, jeśli:

• Jesteś uczulony na telmisartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidowe lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
• Masz ciężkie problemy z wątrobą, w tym zastój żółci lub niedrożność dróg żółciowych.
• Masz ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
• Masz oporną na leczenie hipokaliemię (zbyt niski poziom potasu we krwi) lub hiperkalcemię (zbyt wysoki poziom wapnia we krwi).
• Przyjmujesz leki zawierające aliskiren i masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Lek jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku. W pierwszym trymestrze ciąży lekarz rozważy zmianę leczenia na bezpieczniejszy lek przeciwnadciśnieniowy.

Zaburzenia równowagi elektrolitowej

Podczas przyjmowania leku lekarz będzie okresowo kontrolował poziom elektrolitów we krwi, szczególnie potasu, sodu i wapnia. Hydrochlorotiazyd może powodować utratę potasu, podczas gdy telmisartan może zwiększać jego poziom. Objawy zaburzeń elektrolitowych to: suchość w ustach, zwiększone pragnienie, osłabienie, senność, bóle i skurcze mięśni.

Czynność nerek i wątroby

Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz będzie regularnie kontrolował ich czynność. U osób z zaburzeniami wątroby lek należy stosować ostrożnie, ponieważ może przyśpieszyć wystąpienie śpiączki wątrobowej.

Odwodnienie

Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać niedobory płynów w organizmie. Jeśli masz biegunkę, wymioty lub przyjmujesz leki moczopędne, możesz być odwodniony. W takim przypadku po pierwszej dawce może wystąpić zbyt silne obniżenie ciśnienia krwi.

Cukrzyca

Jeśli masz cukrzycę, lekarz będzie regularnie kontrolował poziom cukru we krwi. Hydrochlorotiazyd może wpływać na tolerancję glukozy i może być konieczna modyfikacja dawki leków przeciwcukrzycowych.

Ochrona przed słońcem

Hydrochlorotiazyd może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne. Unikaj intensywnego nasłonecznienia i solarium. W razie ekspozycji na słońce stosuj krem z wysokim filtrem przeciwsłonecznym i noś odzież ochronną. Długotrwałe stosowanie hydrochlorotiazydu może zwiększać ryzyko rozwoju nieczerniakowego raka skóry, dlatego regularnie sprawdzaj skórę i zgłaszaj lekarzowi wszelkie podejrzane zmiany.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:

• Lekach zawierających lit – ich jednoczesne stosowanie z Telmisartan HCT EGIS nie jest zalecane ze względu na ryzyko zatrucia litem.
• Innych lekach przeciwnadciśnieniowych, inhibitorach konwertazy angiotensyny lub aliskirenie – mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie.
• Lekach wpływających na poziom potasu – diuretykach oszczędzających potas, suplementach potasu, heparynie.
• Lekach przeciwzapalnych (niesteroidowych lekach przeciwzapalnych) – mogą osłabiać działanie leku i wpływać na czynność nerek.
• Digoksynie – może być konieczne monitorowanie jej poziomu we krwi.
• Lekach przeciwcukrzycowych – może być potrzebne dostosowanie ich dawki.

Jak każdy lek, Telmisartan HCT EGIS może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (u 1 do 10 na 100 osób)

• Zawroty głowy.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób)

• Zmniejszony poziom potasu we krwi.
• Niepokój.
• Omdlenia, uczucie mrowienia.
• Kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca.
• Zbyt niskie ciśnienie krwi, zwłaszcza przy nagłym wstawaniu.
• Duszność.
• Biegunka, suchość w ustach, wzdęcia.
• Ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni.
• Zaburzenia erekcji.
• Ból w klatce piersiowej.
• Zwiększony poziom kwasu moczowego we krwi.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób)

• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może utrudniać oddychanie lub połykanie. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Świąd, wysypka, pokrzywka.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Warunki przechowywania zależą od rodzaju blistra – sprawdź na opakowaniu, czy wymagane jest przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C, czy też brak jest szczególnych wymagań.

Każda tabletka zawiera:

• Substancje czynne: 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, meglumina, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa typu A, celuloza mikrokrystaliczna, mannitol.