Rivastigmin NeuroPharma

Rivastigmin NeuroPharma to lek dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających 3 mg rywastygminy. Kapsułki mają charakterystyczną jasnopomarańczową barwę z czarnym nadrukiem “RIVA 3.0 mg” i zawierają biały lub białawy granulowany proszek. Lek należy do grupy inhibitorów cholinoesterazy, czyli substancji, które wspierają pracę mózgu poprzez spowalnianie rozkładu acetylocholiny – ważnego przekaźnika nerwowego odpowiedzialnego między innymi za procesy pamięci i myślenia.

Rivastigmin NeuroPharma jest przeznaczony do leczenia objawowego dwóch rodzajów otępienia. Po pierwsze, stosuje się go w łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego – choroby, która powoduje postępujące problemy z pamięcią, myśleniem i wykonywaniem codziennych czynności. Po drugie, lek znajduje zastosowanie w łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona – schorzeniem neurologicznym, które oprócz zaburzeń ruchowych może również wpływać na funkcje poznawcze.

Ważne jest, aby rozumieć, że lek ten nie leczy przyczyny choroby, ale pomaga złagodzić jej objawy i może spowolnić postęp zaburzeń poznawczych. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu tych schorzeń.

Substancja czynna – rywastygmina – działa poprzez hamowanie dwóch enzymów: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Enzymy te w normalnych warunkach rozkładają acetylocholinę – neuroprzekaźnik niezbędny do prawidłowego funkcjonowania pamięci i procesów poznawczych. U osób z otępieniem dochodzi do zmniejszenia ilości acetylocholiny w mózgu, co przyczynia się do pogorszenia funkcji umysłowych.

Rywastygmina spowalnia rozkład acetylocholiny, dzięki czemu jej poziom w mózgu wzrasta. To z kolei może poprawić przekazywanie sygnałów między komórkami nerwowymi i wspomóc funkcje poznawcze. Lek tworzy z enzymami trwałe połączenie, które powoduje ich czasową inaktywację – działanie hamujące utrzymuje się przez około dziewięć godzin od przyjęcia dawki.

Rivastigmin NeuroPharma należy przyjmować dwa razy dziennie – rano i wieczorem, zawsze podczas posiłku. Kapsułkę trzeba połykać w całości, nie należy jej otwierać ani rozgryzać. Przyjmowanie leku z jedzeniem jest ważne, ponieważ zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit.

Ustalanie odpowiedniej dawki

Leczenie zawsze rozpoczyna się od małej dawki, która jest stopniowo zwiększana. Dawka początkowa to 1,5 mg dwa razy dziennie. Jeśli pacjent dobrze toleruje tę dawkę przez co najmniej dwa tygodnie, lekarz może ją zwiększyć do 3 mg dwa razy dziennie. Kolejne zwiększenia – do 4,5 mg, a następnie 6 mg dwa razy dziennie – są możliwe, jeśli organizm dobrze reaguje na leczenie. Każda zmiana dawki powinna być rozważana dopiero po co najmniej dwóch tygodniach przyjmowania poprzedniej dawki.

Maksymalna zalecana dawka to 6 mg dwa razy dziennie. Celem jest osiągnięcie najwyższej dawki, którą pacjent dobrze toleruje, ponieważ zazwyczaj zapewnia ona najlepsze efekty terapeutyczne.

Co zrobić, gdy wystąpią działania niepożądane?

Jeśli podczas leczenia pojawią się nudności, wymioty, bóle brzucha lub utrata apetytu, można pominąć jedną lub kilka dawek – często objawy ustępują samoistnie. Jeśli działania niepożądane utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem, który może czasowo zmniejszyć dawkę do poprzedniej, lepiej tolerowanej, lub w razie potrzeby przerwać leczenie.

Wznowienie leczenia po przerwie

Jeśli leczenie zostało przerwane na dłużej niż trzy dni, nie można go wznawiać od ostatniej przyjmowanej dawki. Należy zacząć ponownie od dawki początkowej 1,5 mg dwa razy dziennie i stopniowo ją zwiększać zgodnie z zaleceniami lekarza.

Rivastigmin NeuroPharma jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością (alergią) na rywastygminę, inne karbaminiany lub którykolwiek składnik leku. Szczególnie istotne jest, że osoby, które miały wcześniej reakcje alergiczne w miejscu przylepienia plastra z rywastygminą (jeśli stosowały wcześniej tę postać leku), wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, nie mogą przyjmować rywastygminy w żadnej postaci, w tym w kapsułkach.

Działania niepożądane i ich nasilenie

Częstość i nasilenie działań niepożądanych zwiększają się wraz ze zwiększaniem dawki leku. Dlatego tak ważne jest stopniowe zwiększanie dawkowania i ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza. Jeśli leczenie zostało przerwane na dłużej niż trzy dni, wznawianie należy rozpocząć od najmniejszej dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Nudności, wymioty i biegunka są najczęstszymi działaniami niepożądanymi tego leku i mają związek z przyjmowaną dawką. Występują one szczególnie często na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki. Kobiety są bardziej narażone na te objawy niż mężczyźni. Długotrwałe wymioty lub biegunka mogą prowadzić do odwodnienia organizmu, które może mieć poważne konsekwencje. W takim przypadku należy szybko skontaktować się z lekarzem – może być konieczne podanie płynów dożylnie oraz zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

W przypadku bardzo nasilonych wymiotów, zwłaszcza po zwiększeniu dawki, zgłaszano rzadkie przypadki pęknięcia przełyku. Dlatego tak ważne jest, aby natychmiast informować lekarza o poważnych objawach ze strony układu pokarmowego.

Kontrola masy ciała

U pacjentów z chorobą Alzheimera często występuje zmniejszenie masy ciała, które może być nasilone przez stosowanie inhibitorów cholinoesterazy, w tym rywastygminy. Dlatego podczas leczenia należy regularnie kontrolować masę ciała pacjenta.

Zaburzenia rytmu serca

Rywastygmina może powodować spowolnienie rytmu serca (bradykardię) oraz wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, zwłaszcza z niewydolnością serca, po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego, z zaburzeniami rytmu serca lub przyjmujących leki, które mogą wpływać na rytm serca. U takich osób może być konieczne dodatkowe monitorowanie pracy serca za pomocą badania EKG.

Objawy pozapiramidowe u pacjentów z chorobą Parkinsona

U osób z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona rywastygmina może nasilić lub wywołać objawy pozapiramidowe, takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe, sztywność mięśni czy zaburzenia chodu. Dlatego u tych pacjentów konieczna jest szczególnie uważna obserwacja kliniczna. W niektórych przypadkach nasilenie objawów może wymagać przerwania leczenia.

Inne schorzenia wymagające ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy – rywastygmina może zwiększać wydzielanie soku żołądkowego.
• Astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
• Zaburzeniami przewodzenia w sercu, takimi jak blok zatokowo-przedsionkowy lub przedsionkowo-komorowy.
• Predyspozycjami do niedrożności dróg moczowych lub napadów drgawkowych.
• Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – u tych osób może być potrzebne szczególnie ostrożne dostosowywanie dawki.

Jak każdy lek, Rivastigmin NeuroPharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich, podzielone według częstości występowania.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Brak łaknienia.
• Nudności.
• Wymioty.
• Biegunka.
• Zawroty głowy.

Często (u 1 do 10 osób na 100)

• Zmniejszony apetyt.
• Koszmary senne.
• Pobudzenie, splątanie, lęk, bezsenność.
• Bóle głowy, senność, drżenie.
• Bóle brzucha, niestrawność.
• Nadmierne pocenie się.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Złe samopoczucie.
• Zmniejszenie masy ciała.

U pacjentów z chorobą Parkinsona – bardzo często

• Drżenie – może nasilić się istniejące drżenie.
• Upadki.

U pacjentów z chorobą Parkinsona – często

• Nasilenie objawów choroby Parkinsona, takich jak spowolnienie ruchowe, sztywność mięśni, zaburzenia chodu.
• Omamy wzrokowe.
• Nadmierne wydzielanie śliny.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Drgawki.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
• Zaburzenia rytmu serca, w tym spowolnienie pracy serca (bradykardia), blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Alergiczne zapalenie skóry.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza nasilone wymioty, objawy odwodnienia, zaburzenia rytmu serca, wysypkę skórną lub nasilenie objawów neurologicznych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie wszystkie możliwe działania niepożądane zostały tutaj wymienione – pełną informację znajdziesz w ulotce dołączonej do opakowania.

Rivastigmin NeuroPharma może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki beta-adrenolityczne (np. atenolol) – mogą nasilać spowolnienie rytmu serca, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do omdlenia.
• Leki wydłużające odstęp QT – w tym niektóre leki przeciwpsychotyczne, niektóre antybiotyki (erytromycyna, moksyfloksacyna), leki przeciwarytmiczne – zwiększają ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Leki przeciwcholinergiczne (np. oksybutynina, tolterodyna) – rywastygmina może zmniejszać ich skuteczność.
• Inne leki cholinomimetyczne – nie należy ich stosować równocześnie z rywastygminą ze względu na możliwe efekty addycyjne.
• Środki znieczulające – rywastygmina może nasilać działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia ogólnego, dlatego przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.

Badania wykazały, że rywastygmina nie wchodzi w interakcje z digoksyną, warfaryną, diazepamem ani fluoksetyną. Nie wpływa również na czas krzepnięcia krwi u osób przyjmujących warfarynę.

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania rywastygminy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja przenika przez łożysko. Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

U zwierząt rywastygmina przenika do mleka karmiących samic. Nie wiadomo, czy tak samo dzieje się u ludzi, dlatego kobiety przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.

Choroba Alzheimera sama w sobie powoduje stopniowe osłabienie zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dodatkowo, rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Dlatego zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi skomplikowanych urządzeń powinna być regularnie oceniana przez lekarza prowadzącego.

W większości przypadków przedawkowania nie obserwowano poważnych objawów. Mogą jednak wystąpić objawy toksycznego działania cholinergicznego, takie jak:

• Zwężenie źrenic.
• Zaczerwienienie twarzy.
• Zaburzenia trawienia – ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Spowolnienie rytmu serca.
• Trudności w oddychaniu, zwiększona ilość wydzieliny z oskrzeli.
• Nadmierne pocenie się i ślinienie.
• Mimowolne oddawanie moczu lub stolca.
• Obniżone ciśnienie krwi.

W cięższych przypadkach mogą wystąpić osłabienie mięśni, drgawki, a nawet zatrzymanie oddychania zagrażające życiu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Ze względu na krótki okres półtrwania rywastygminy (około jedna godzina), w przypadkach bezobjawowego przedawkowania zaleca się przerwę w przyjmowaniu leku trwającą 24 godziny.

Rivastigmin NeuroPharma należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek można przechowywać w normalnych warunkach domowych – nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Rivastigmin NeuroPharma 3 mg jest dostępny w blistrach zawierających 14, 28, 56 lub 112 kapsułek twardych. Dostępne są również opakowania szpitalne zawierające 560 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.