Evertas

Evertas to lek stosowany w leczeniu łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Produkt zawiera substancję czynną rywastygminę, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami cholinesterazy. Substancja ta wspomaga pracę mózgu, spowalniając rozkład acetylocholiny – substancji chemicznej ważnej dla pamięci i myślenia. Dzięki temu może poprawić funkcje poznawcze i codzienne funkcjonowanie pacjentów z chorobą Alzheimera.

Lek dostępny jest w postaci plastrów przyklejanych na skórę (systemów transdermalnych), które uwalniają 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster ma powierzchnię 4,6 cm² i zawiera łącznie 6,9 mg substancji czynnej.

Evertas jest przeznaczony do leczenia objawowego łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę powinien postawić lekarz doświadczony w rozpoznawaniu i leczeniu tego typu otępienia, zgodnie z aktualnymi wytycznymi medycznymi.

Leczenie można rozpocząć tylko wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie w stanie prawidłowo podawać lek i kontrolować przebieg terapii. Jest to bardzo ważne dla bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Dawkowanie

Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg na dobę – czyli od tego właśnie plastra. Po co najmniej 4 tygodniach stosowania, jeśli lekarz uzna, że lek jest dobrze tolerowany, dawkę zwiększa się do 9,5 mg na dobę. Jest to zalecana skuteczna dawka, którą należy stosować tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści z leczenia.

U niektórych pacjentów, po co najmniej sześciu miesiącach leczenia dawką 9,5 mg na dobę, lekarz może rozważyć dalsze zwiększenie dawki do 13,3 mg na dobę – ale tylko wtedy, gdy nastąpiło znaczące pogorszenie funkcji poznawczych lub stanu funkcjonalnego.

Sposób przyklejania plastra

Plaster należy przyklejać raz dziennie na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną skórę. Najlepsze miejsca to:

• Górna lub dolna część pleców.
• Górna część ramienia.
• Klatka piersiowa.

Nie należy naklejać plastra na brzuch ani udo, ponieważ zmniejsza to wchłanianie leku. Należy również unikać miejsc, gdzie skóra jest zaczerwieniona, podrażniona lub uszkodzona, oraz miejsc narażonych na otarcie przez ciasną odzież.

Ważne zasady stosowania

Przed nalepieniem nowego plastra zawsze należy najpierw usunąć plaster z poprzedniego dnia. Jest to bardzo ważne – nieprawidłowe użycie, polegające na pozostawieniu starego plastra lub naklejeniu kilku plastrów jednocześnie, może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, a nawet wymagać hospitalizacji.

Plaster należy mocno docisnąć dłonią i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aby dobrze przylgnął do skóry. Każdego dnia należy zmieniać miejsce naklejania plastra, unikając tego samego miejsca przez co najmniej 14 dni – zmniejsza to ryzyko podrażnienia skóry.

Plaster wymienia się na nowy po upływie 24 godzin, zawsze o tej samej porze dnia. W tym samym czasie można stosować tylko jeden plaster.

Plaster w codziennym życiu

Plaster można nosić podczas codziennych czynności, w tym podczas kąpieli i w gorące dni. Należy jednak unikać narażania go na bezpośrednie, długotrwałe działanie źródeł ciepła, takich jak intensywne słońce, sauna czy solarium.

Jeśli plaster się odklei, na resztę dnia należy przykleić nowy plaster, a następnego dnia wymienić go na kolejny o zwykłej porze.

Co zrobić w przypadku przerwy w leczeniu?

Jeśli przerwa w stosowaniu leku trwała nie dłużej niż 3 dni, można wznowić leczenie tą samą dawką. Jeśli przerwa była dłuższa, należy rozpocząć leczenie od początku – od dawki 4,6 mg na dobę.

Nie należy stosować tego leku, jeśli:

• Pacjent jest uczulony na rywastygminę, inne substancje z grupy karbaminianów lub którykolwiek inny składnik leku.
• Wcześniej wystąpiły reakcje w miejscu przyklejenia plastra wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą.

Nieprawidłowe użycie produktu

Nieprawidłowe stosowanie plastrów – zwłaszcza naklejanie nowego plastra bez usunięcia poprzedniego lub stosowanie kilku plastrów jednocześnie – było przyczyną poważnych działań niepożądanych. Niektóre przypadki wymagały hospitalizacji, a rzadko nawet prowadziły do śmierci. Bardzo ważne jest, aby pacjenci i opiekunowie dokładnie przestrzegali zasad stosowania leku.

Zaburzenia żołądka i jelit

Podczas leczenia mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka, szczególnie na początku terapii lub po zwiększeniu dawki. Te działania niepożądane częściej występują u kobiet. Jeśli pojawią się długotrwałe wymioty lub biegunka prowadzące do odwodnienia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczne podanie płynów dożylnie lub zmniejszenie dawki leku.

Problemy z sercem

Rywastygmina może powodować spowolnienie rytmu serca (bradykardię). Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca, po niedawnym zawale mięśnia sercowego lub z zaburzeniami rytmu serca.

Zmniejszenie masy ciała

W czasie leczenia należy regularnie kontrolować masę ciała pacjenta, ponieważ inhibitory cholinesterazy mogą prowadzić do jej utraty.

Reakcje skórne

Po nałożeniu plastra mogą wystąpić łagodne do umiarkowanych reakcje skórne w miejscu jego przyklejenia – jest to normalne. Należy jednak zgłosić się do lekarza, jeśli reakcja rozprzestrzenia się poza obszar plastra, nasila się (pojawia się narastający rumień, obrzęk, grudki, pęcherze) lub nie ustępuje w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra – może to wskazywać na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Inne sytuacje wymagające ostrożności

Szczególną uwagę należy zachować u pacjentów z:

• Zaburzeniami rytmu serca lub przewodzenia w sercu.
• Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy (czynną lub w wywiadzie).
• Skłonnością do niedrożności dróg moczowych lub napadów drgawkowych.
• Astmą lub obturacyjną chorobą płuc.
• Masą ciała poniżej 50 kg – u tych osób może wystąpić więcej działań niepożądanych.
• Zaburzeniami czynności wątroby.

Kontakt z oczami

Należy unikać dotykania oczu podczas posługiwania się plastrami. Po nałożeniu plastra trzeba umyć ręce wodą z mydłem. W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami, należy je natychmiast przemyć dużą ilością wody, a jeśli objawy nie ustępują – zgłosić się do lekarza.

O wszystkich przyjmowanych lekach należy poinformować lekarza. Evertas może wchodzić w interakcje z:

• Lekami zwiotczającymi mięśnie stosowanymi podczas znieczulenia – rywastygmina może nasilać ich działanie.
• Innymi lekami cholinomimetycznymi – nie należy ich stosować jednocześnie ze względu na możliwe działania addycyjne.
• Lekami antycholinergicznymi (np. oksybutyniną, tolterodyną) – rywastygmina może osłabiać ich działanie.
• Lekami beta-adrenolitycznymi oraz innymi lekami spowalniającymi rytm serca (np. lekami antyarytmicznymi, blokerami kanału wapniowego, glikozydami nasercowymi) – może wystąpić spowolnienie rytmu serca prowadzące do omdlenia.
• Lekami wywołującymi częstoskurcz typu torsade de pointes (niektóre leki antypsychotyczne, przeciwarytmiczne, antybiotyki) – wymagana jest szczególna ostrożność i może być konieczne monitorowanie EKG.

Evertas nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. U zwierząt rywastygmina przenikała przez łożysko, a w badaniach na szczurach obserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży.

Kobiety stosujące rywastygminę nie powinny karmić piersią, ponieważ u zwierząt substancja ta przenikała do mleka. Nie wiadomo, czy to samo dotyczy ludzi.

Choroba Alzheimera może sama w sobie osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponadto rywastygmina może wywoływać omdlenia lub majaczenia. Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych u pacjentów leczonych tym lekiem powinna być rutynowo oceniana przez lekarza prowadzącego.

Jak każdy lek, Evertas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość i nasilenie działań niepożądanych zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki.

Najczęstsze działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Reakcje w miejscu naklejenia plastra – zazwyczaj łagodne do umiarkowanego zaczerwienienie skóry, świąd, obrzęk.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha.
• Zakażenia układu moczowego.
• Jadłowstręt, zmniejszony apetyt.
• Lęk, depresja, majaczenie, pobudzenie.
• Ból głowy, omdlenia, zawroty głowy.
• Wysypka.
• Nietrzymanie moczu.
• Zmęczenie, osłabienie, gorączka, utrata masy ciała.

Inne działania niepożądane

Niezbyt często mogą wystąpić: odwodnienie, agresja, nadaktywność psychoruchowa, spowolnienie rytmu serca, wrzód żołądka.

Rzadko zgłaszano upadki i objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe).

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych): omamy, niepokój ruchowy, koszmary senne, nasilenie choroby Parkinsona, napady padaczkowe, drżenie, senność, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, świąd, rumień, pokrzywka, pęcherze, alergiczne zapalenie skóry.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Długotrwałe wymioty lub biegunka prowadzące do odwodnienia.
• Silne reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra lub poza nim.
• Omdlenia lub zaburzenia rytmu serca.
• Jakiekolwiek inne niepokojące objawy.

Przedawkowanie może wystąpić w wyniku nieprawidłowego stosowania – najczęściej przez nałożenie nowego plastra bez usunięcia poprzedniego lub zastosowanie kilku plastrów jednocześnie.

W razie bezobjawowego przedawkowania należy natychmiast usunąć wszystkie plastry i nie naklejać kolejnego przez następne 24 godziny. Jeśli przedawkowaniu towarzyszą nasilone nudności i wymioty, lekarz może przepisać leki przeciwwymiotne.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, zawroty głowy, drżenie, bóle głowy, senność, spowolnienie rytmu serca, nadmierne pocenie się, nadmierne ślinienie się. W cięższych przypadkach mogą wystąpić osłabienie mięśni, drgawki, a nawet zatrzymanie oddychania.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Do czasu użycia plaster należy trzymać w oryginalnej saszetce. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Usuwanie zużytych plastrów

Zużyty plaster należy złożyć na pół powierzchnią przylepną do środka, włożyć do oryginalnej saszetki i wyrzucić w miejsce niedostępne dla dzieci. Wszystkie zużyte i niezużyte plastry należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.

Substancja czynna: rywastygmina. Każdy plaster o powierzchni 4,6 cm² zawiera 6,9 mg rywastygminy i uwalnia 4,6 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin.

Substancje pomocnicze: kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i octanu winylu, poliizobuten o średniej i dużej masie cząsteczkowej, krzemionka koloidalna bezwodna, parafina ciekła lekka oraz inne składniki warstw zewnętrznych i zabezpieczających plastra.

Evertas to cienki, przezskórny plaster. Część zewnętrzna ma kolor jasnobrązowy, a na plastrze znajduje się pomarańczowy napis „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”.

Każdy plaster jest zapakowany w osobną saszetkę o utrudnionym dostępie dla dzieci. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 7 lub 30 saszetek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 60 lub 90 saszetek.