Rivaldo

Rivaldo to lek zawierający rywastygminę w dawce 6 mg, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami cholinoesterazy. Preparat ten stosuje się w leczeniu objawowym określonych typów otępienia – pomaga łagodzić objawy choroby i poprawiać funkcjonowanie pacjentów w codziennym życiu.

Lek jest przeznaczony do stosowania u osób z łagodną do średniozaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego oraz u pacjentów z łagodną do średniozaawansowaną postacią otępienia występującego w przebiegu choroby Parkinsona.

Rywastygmina działa poprzez hamowanie aktywności specjalnych enzymów w mózgu, które rozkładają acetylocholinę – substancję ważną dla przekazywania informacji między komórkami nerwowymi. U osób z otępieniem poziom acetylocholiny jest obniżony, co prowadzi do problemów z pamięcią i myśleniem.

Lek spowalnia proces rozkładu acetylocholiny, dzięki czemu jej poziom w mózgu wzrasta. To z kolei może poprawić zdolności poznawcze, takie jak pamięć, uwaga i zdolność do wykonywania codziennych czynności. Działanie leku może być szczególnie korzystne u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy doświadczają omamów wzrokowych.

Leczenie tym preparatem powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia. Bardzo ważne jest, aby pacjent miał opiekuna, który zadba o regularne przyjmowanie leku.

Sposób przyjmowania

Kapsułki należy połykać w całości, dwa razy na dobę – rano i wieczorem, zawsze podczas posiłku. Przyjmowanie leku z jedzeniem pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia nudności i wymiotów.

Dawkowanie

Leczenie zawsze rozpoczyna się od małej dawki, która jest stopniowo zwiększana:

• Na początku przyjmuje się 1,5 mg dwa razy dziennie.
• Po co najmniej dwóch tygodniach, jeśli pacjent dobrze toleruje lek, dawkę można zwiększyć do 3 mg dwa razy dziennie.
• Kolejne zwiększenia do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy dziennie są możliwe po kolejnych co najmniej dwóch tygodniach.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 mg dwa razy dziennie.

Ważne informacje o dawkowaniu

Jeśli podczas leczenia wystąpią działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha czy utrata apetytu, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie leczenia. U pacjentów z chorobą Parkinsona mogą również nasilić się objawy ruchowe, takie jak drżenie.

Bardzo istotne: Jeśli przerwano przyjmowanie leku na dłużej niż trzy dni, nie należy wracać do poprzedniej dawki. Trzeba rozpocząć od nowa od najmniejszej dawki 1,5 mg dwa razy dziennie i stopniowo ją zwiększać.

Nie należy stosować tego leku, jeśli:

• Jest się uczulonym na rywastygminę, inne substancje z grupy karbaminianów lub na którykolwiek składnik preparatu.
• Wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne po zastosowaniu plastra z rywastygminą, które wskazywały na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Działania niepożądane związane z dawkowaniem

Należy pamiętać, że częstość i nasilenie działań niepożądanych zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki. Dlatego tak ważne jest stopniowe zwiększanie dawki i ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza.

Problemy żołądkowo-jelitowe

Lek może powodować nudności, wymioty i biegunkę, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Działania te występują częściej u kobiet. Jeśli pojawią się długotrwałe wymioty lub biegunka, które mogą prowadzić do odwodnienia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Odwodnienie może mieć poważne konsekwencje dla zdrowia.

Utrata masy ciała

Podczas leczenia należy regularnie kontrolować masę ciała pacjenta, ponieważ lek może przyczynić się do jej zmniejszenia.

Problemy z sercem

Lek może powodować spowolnienie rytmu serca (bradykardię). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z:

• Niewydolnością serca.
• Niedawno przebytym zawałem serca.
• Zaburzeniami rytmu serca.
• Zespołem chorego węzła zatokowego lub zaburzeniami przewodzenia w sercu.

Inne schorzenia wymagające ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent cierpi na:

• Chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• Astmę oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
• Skłonność do drgawek.
• Problemy z oddawaniem moczu.
• Zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Pacjenci z chorobą Parkinsona

U osób z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona lek może nasilić objawy ruchowe, takie jak spowolnienie ruchowe, drżenie czy sztywność mięśni. Lekarz powinien regularnie monitorować te objawy.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ rywastygmina może wchodzić w interakcje z innymi preparatami.

Leki wymagające szczególnej uwagi

• Leki beta-adrenolityczne (np. atenolol) – mogą nasilić spowolnienie rytmu serca, co może prowadzić do omdleń.
• Leki antycholinergiczne (np. oksybutynina, tolterodyna) – ich działanie może być osłabione przez rywastygminę.
• Inne leki cholinomimetyczne – nie należy ich stosować równocześnie z rywastygminą.
• Leki antyarytmiczne, antagoniści kanału wapniowego, glikozydy naparstnicy – mogą zwiększać ryzyko spowolnienia rytmu serca.
• Środki znieczulające – rywastygmina może nasilać działanie leków rozluźniających mięśnie stosowanych podczas znieczulenia.

Jak każdy lek, Rivaldo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności – bardzo częste, występują u około 38% pacjentów.
• Wymioty – bardzo częste, występują u około 23% pacjentów.
• Biegunka.
• Zawroty głowy.
• Brak apetytu.

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 osób na 100)

• Bóle głowy.
• Senność.
• Drżenie.
• Bóle brzucha i niestrawność.
• Zmniejszenie masy ciała.
• Zmęczenie i osłabienie.
• Koszmary senne, pobudzenie, splątanie, lęk.
• Bezsenność.
• Depresja.
• Nadmierne pocenie się.

Działania niepożądane u pacjentów z chorobą Parkinsona

U osób z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona mogą wystąpić dodatkowe objawy:

• Nasilenie drżenia – bardzo częste.
• Upadki – bardzo częste.
• Spowolnienie ruchowe, sztywność mięśni.
• Zaburzenia chodu.
• Omamy wzrokowe.
• Spowolnienie rytmu serca.
• Nadciśnienie.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Drgawki.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Zaburzenia rytmu serca (bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków).
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Reakcje alergiczne skórne.

Ważne: Jeśli wystąpią ciężkie wymioty, które mogą być związane z pęknięciem przełyku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli pojawi się jakakolwiek reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk), należy przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Nie należy stosować leku Rivaldo w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja czynna przenika przez łożysko.

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ rywastygmina może przenikać do mleka matki.

Choroba Alzheimera może stopniowo osłabiać zdolność do prowadzenia pojazdów. Dodatkowo, lek Rivaldo może wywoływać zawroty głowy i senność, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać, czy pacjent może bezpiecznie prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy zatrucia, takie jak:

• Zwężenie źrenic.
• Zaczerwienienie twarzy.
• Bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Spowolnienie rytmu serca.
• Trudności w oddychaniu.
• Nadmierne pocenie się i ślinienie.
• Łzawienie.
• Mimowolne oddawanie moczu lub stolca.

W cięższych przypadkach mogą wystąpić osłabienie mięśni, drżenie, drgawki, a nawet zatrzymanie oddychania.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.

Jedna kapsułka zawiera 6 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy.

Kapsułka ma czerwono-pomarańczową otoczkę z czerwonym nadrukiem „R 6.0″ na korpusie i zawiera biały lub białawy proszek.

Substancje pomocnicze

Wnętrze kapsułki zawiera: hypromellozę, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną i magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony, tytanu dwutlenek oraz czerwony tusz (szelak, żelaza tlenek czerwony, lecytynę sojową, Antifoam DC, tytanu dwutlenek, czerwień Allura lak aluminiowy i glikol propylenowy).

Uwaga: Lecytyna z soi może bardzo rzadko powodować reakcje alergiczne. Czerwień Allura (E 129) może również powodować reakcje alergiczne.