Rivaldo

Rivaldo to lek na receptę zawierający rywastygminę w dawce 3 mg w postaci kapsułek twardych. Substancja czynna należy do grupy leków zwanych inhibitorami cholinoesterazy, które poprawiają przekazywanie sygnałów między komórkami nerwowymi w mózgu. Rywastygmina działa poprzez spowalnianie rozkładu acetylocholiny – ważnego neuroprzekaźnika odpowiedzialnego za pamięć i myślenie. Dzięki temu u pacjentów z otępieniem może nastąpić poprawa funkcji poznawczych i zdolności do wykonywania codziennych czynności.

Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego w dwóch głównych sytuacjach:

• Łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
• Łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Leczenie powinno być rozpoczęte i prowadzone przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia. Ważne jest, aby pacjent miał zapewnioną opiekę osoby odpowiedzialnej za regularne podawanie leku.

Lek należy przyjmować dwa razy dziennie – rano i wieczorem, zawsze podczas posiłku. Kapsułkę trzeba połykać w całości, nie należy jej otwierać ani kruszyć.

Ustalanie odpowiedniej dawki

Leczenie rozpoczyna się od najmniejszej dawki 1,5 mg dwa razy dziennie. Po co najmniej dwóch tygodniach, jeśli pacjent dobrze toleruje lek, lekarz może zwiększyć dawkę do 3 mg dwa razy dziennie. Kolejne zwiększenia dawki (do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy dziennie) są możliwe po kolejnych dwóch tygodniach leczenia, jeżeli pacjent dobrze znosi obecną dawkę.

Dawka terapeutyczna wynosi od 3 do 6 mg dwa razy na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 6 mg dwa razy dziennie. Dla uzyskania najlepszego efektu terapeutycznego pacjenci powinni przyjmować największą, dobrze tolerowaną przez nich dawkę.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli podczas leczenia wystąpią nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała lub nasilenie drżenia (szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona), mogą one ustąpić po pominięciu jednej lub kilku dawek. Jeśli objawy się utrzymują, lekarz może czasowo zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Wznowienie leczenia

Jeżeli przerwa w przyjmowaniu leku trwała dłużej niż trzy dni, należy rozpocząć od dawki 1,5 mg dwa razy dziennie i ponownie stopniowo zwiększać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na rywastygminę, inne karbaminiany lub którykolwiek składnik leku.
• Wcześniejsze reakcje alergiczne w postaci alergicznego kontaktowego zapalenia skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas leczenia mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka, szczególnie na początku terapii lub przy zwiększaniu dawki. Objawy te występują częściej u kobiet. W przypadku długotrwałych wymiotów lub biegunki może dojść do odwodnienia, które wymaga szybkiego leczenia – podania płynów dożylnie oraz zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia.

Kontrola masy ciała

U pacjentów z chorobą Alzheimera może wystąpić zmniejszenie masy ciała. Podczas leczenia rywastygminą należy regularnie kontrolować masę ciała pacjenta.

Problemy z sercem

Lek może powodować spowolnienie akcji serca (bradykardię), co stanowi czynnik ryzyka wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością serca, po zawale mięśnia sercowego, z zaburzeniami rytmu serca lub zaburzeniami elektrolitowymi. Rivaldo należy ostrożnie stosować u osób z zespołem chorego węzła zatokowego lub zaburzeniami przewodzenia w sercu.

Inne schorzenia wymagające ostrożności

Lek może zwiększać wydzielanie soku żołądkowego, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. Ostrożność zaleca się także u osób z astmą oskrzelową, obturacyjną chorobą płuc, predyspozycjami do niedrożności dróg moczowych lub napadów drgawkowych.

Pacjenci z chorobą Parkinsona

U pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona lek może nasilić objawy pozapiramidowe, takie jak spowolnienie ruchowe, dyskinezje, zaburzenia chodu czy drżenie. W niektórych przypadkach może to prowadzić do konieczności przerwania leczenia. Zaleca się regularne monitorowanie pacjentów pod kątem tych objawów.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy szczególnie starannie ustalać wielkość dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu zdrowia.

Jak każdy lek, Rivaldo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą zaburzenia żołądka i jelit:

• Nudności – występują u około 38% pacjentów.
• Wymioty – dotyczą około 23% osób leczonych.
• Biegunka.
• Bóle brzucha i niestrawność.

Inne często występujące działania niepożądane

• Zmniejszenie lub brak apetytu.
• Zmniejszenie masy ciała.
• Zawroty głowy i bóle głowy.
• Senność.
• Drżenie.
• Uczucie zmęczenia i osłabienie.
• Przypadkowe upadki.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Pobudzenie, lęk, niepokój.
• Nadmierne pocenie się.

U pacjentów z chorobą Parkinsona

Dodatkowo mogą wystąpić:

• Nasilenie objawów choroby Parkinsona (spowolnienie ruchowe, sztywność mięśni).
• Zaburzenia chodu.
• Dyskineza (mimowolne ruchy).
• Omamy wzrokowe.
• Nadmierne wydzielanie śliny.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane

• Zaburzenia rytmu serca (bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków).
• Omdlenia.
• Drgawki.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Pęknięcie przełyku (w przypadkach nasilonych wymiotów).
• Reakcje alergiczne skórne, w tym rozsiane alergiczne zapalenie skóry.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkich działań niepożądanych konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ Rivaldo może wchodzić w interakcje z innymi preparatami:

• Leki zwiotczające mięśnie (np. sukcynylocholina) – rywastygmina może nasilać ich działanie podczas znieczulenia ogólnego.
• Leki antycholinergiczne (np. oksybutynina, tolterodyna) – rywastygmina może wpływać na ich działanie.
• Leki beta-adrenolityczne (np. atenolol) – mogą występować działania addycyjne prowadzące do zwolnienia akcji serca i omdleń.
• Leki antyarytmiczne, antagoniści kanału wapniowego, glikozydy naparstnicy – mogą zwiększać ryzyko bradykardii.
• Leki antypsychotyczne, niektóre antybiotyki (erytromycyna podawana dożylnie, moksyfloksacyna) – mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Rywastygmina nie wchodzi w interakcje z digoksyną, warfaryną, diazepamem ani fluoksetyną.

Brak danych dotyczących stosowania rywastygminy u kobiet w ciąży. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało to ustalone przez lekarza. Kobiety przyjmujące Rivaldo nie powinny karmić piersią, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki.

Choroba Alzheimera może stopniowo osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów. Ponadto, rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, szczególnie na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki. Z tego względu lekarz powinien regularnie oceniać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Każda kapsułka twarda Rivaldo 3 mg zawiera 3 mg rywastygminy w postaci rywastygminy wodorowinianu. Kapsułki mają pomarańczową otoczkę z czerwonym nadrukiem „R 3.0″ na korpusie i zawierają biały lub białawy proszek.

Substancje pomocnicze to między innymi: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, żelatyna, tytanu dwutlenek oraz barwniki (żelaza tlenki, czerwień Allura). Lek zawiera lecytynę sojową, która w bardzo rzadkich przypadkach może powodować reakcje alergiczne.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy zatrucia cholinergicznego, takie jak: zwężenie źrenic, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zwolnienie akcji serca, skurcz oskrzeli, nadmierne pocenie się, mimowolne oddawanie moczu lub stolca, łzawienie, niedociśnienie i nadmierne ślinienie. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić drgawki i zatrzymanie oddychania.

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Leczenie jest objawowe i może obejmować podanie atropiny.