Reltebon

Reltebon to lek przeciwbólowy zawierający 80 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 72 mg oksykodonu) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Substancja czynna – oksykodon – należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami. Dzięki specjalnej technologii przedłużonego uwalniania, lek działa przez dłuższy czas, zapewniając skuteczną kontrolę bólu przez około 12 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki.

Tabletki Reltebon 80 mg są zielone, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy 9 mm, z wytłoczeniem „OX 80″ po jednej stronie. Dostępne są w blistrach zabezpieczonych przed otwarciem przez dzieci oraz w pojemnikach HDPE.

Reltebon jest przeznaczony do leczenia bólu o dużym nasileniu, który nie może być skutecznie kontrolowany innymi, słabszymi lekami przeciwbólowymi. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Może być stosowany zarówno w leczeniu bólu związanego z chorobami nowotworowymi, jak i bólu nienowotworowego. Dzięki przedłużonemu uwalnianiu substancji czynnej, Reltebon zapewnia długotrwałą ulgę w bólu bez konieczności częstego przyjmowania kolejnych dawek.

Dawkowanie leku Reltebon jest ściśle indywidualne i zależy od nasilenia bólu oraz wrażliwości pacjenta na leczenie. Lekarz ustala najniższą skuteczną dawkę, która zapewnia kontrolę bólu przy minimalnych działaniach niepożądanych.

Dawkowanie standardowe

Lek należy przyjmować co 12 godzin, zgodnie z ustalonym schematem. Dawka początkowa dla osób, które wcześniej nie stosowały opioidów, wynosi zazwyczaj 10 mg co 12 godzin. U niektórych pacjentów leczenie można rozpocząć od dawki 5 mg. Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali opioidy, mogą wymagać wyższych dawek początkowych.

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarcza dawka 40 mg na dobę, ale może być konieczne stosowanie większych dawek. Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawek od 80 mg do 120 mg, które w szczególnych przypadkach mogą zostać zwiększone do 400 mg.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy koniecznie połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie wolno ich rozgryzać, kruszyć ani dzielić, ponieważ zniszczy to system przedłużonego uwalniania i może doprowadzić do uwolnienia potencjalnie śmiertelnej dawki leku. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Grupy wymagające szczególnej ostrożności

U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także u osób z małą masą ciała, lekarz może zmniejszyć dawkę początkową o połowę i dostosować ją zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym.

Reltebon nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na oksykodon lub którykolwiek inny składnik leku.
• Ciężka niewydolność oddechowa z niedotlenieniem lub nadmiernym stężeniem dwutlenku węgla we krwi.
• Ciężka przewlekła choroba obturacyjna płuc.
• Zespół serca płucnego.
• Ciężka astma oskrzelowa.
• Porażenna niedrożność jelit.
• Zespół ostrego brzucha lub opóźnione opróżnianie żołądka.

Ryzyko uzależnienia i nadużywania

Reltebon, podobnie jak inne opioidy, może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Ryzyko to jest większe u osób z historią uzależnień w rodzinie, u palaczy tytoniu oraz u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien omówić z pacjentem cele terapii oraz plan zakończenia leczenia.

Depresja oddechowa

Głównym zagrożeniem związanym z przyjmowaniem opioidów jest depresja oddechowa, która występuje najczęściej u osób w podeszłym wieku lub osłabionych. Oksykodon może również powodować zaburzenia oddychania podczas snu, w tym centralny bezdech senny.

Interakcje z innymi lekami

Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie Reltebonu z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny, ponieważ może to prowadzić do sedacji, depresji oddechowej, śpiączki lub zgonu. Takie połączenie powinno być stosowane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia, przy najniższych skutecznych dawkach i przez możliwie najkrótszy czas.

Należy również unikać spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku.

Inne sytuacje wymagające ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Zaburzeniami czynności układu oddechowego lub bezdeckiem sennym.
• Urazem głowy (z powodu zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego).
• Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
• Padaczką lub skłonnością do napadów.
• Zapaleniem trzustki lub chorobami dróg żółciowych.
• Niedociśnieniem, niedoczynnością tarczycy lub chorobą Addisona.
• Przerostem gruczołu krokowego lub zaparciami.

W miarę możliwości należy unikać stosowania Reltebonu podczas ciąży i karmienia piersią. Noworodki, których matki przyjmowały opioidy w ostatnich tygodniach przed porodem, powinny być obserwowane pod kątem wystąpienia depresji oddechowej oraz objawów odstawiennych.

Oksykodon może przenikać do mleka matki i powodować depresję oddechową u karmionego dziecka, dlatego nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią.

Jak każdy lek, Reltebon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność i zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Zaparcia – jeden z najczęstszych problemów podczas leczenia opioidami.
• Nudności i wymioty, szczególnie na początku leczenia.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmniejszony apetyt.
• Niepokój, stan splątania, depresja, nerwowość, bezsenność.
• Drżenie mięśniowe, uczucie zmęczenia.
• Duszność.
• Ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, niestrawność.
• Świąd skóry.
• Osłabienie i zmęczenie.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić: pobudzenie, omamy, drgawki (szczególnie u osób z padaczką), zaburzenia widzenia, zwężenie źrenic, kołatanie serca, niedociśnienie, skurcz oskrzeli, zatrzymanie moczu, zaburzenia erekcji, nadmierne pocenie się oraz reakcje alergiczne.

Objawy odstawienia

Nagłe przerwanie stosowania leku po długotrwałym leczeniu może wywołać objawy odstawienne, takie jak: niepokój, drżenia, nadmierna potliwość, bezsenność, bóle mięśni, ziewanie, rozszerzenie źrenic, łzawienie oraz wyciek wodnisty z nosa.

Przedawkowanie Reltebonu może być bardzo niebezpieczne i zagrażać życiu. Objawy przedawkowania obejmują: zwężenie źrenic, depresję oddechową, senność, zmniejszenie napięcia mięśni, spadek ciśnienia krwi. W ciężkich przypadkach może wystąpić zapaść krążeniowa, śpiączka, bradykardia, obrzęk płuc, a nawet zgon.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Leczenie przedawkowania polega na udrożnieniu dróg oddechowych, wspomaganej wentylacji oraz podaniu antagonisty opioidów (naloksonu).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Reltebon w blistrach nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Tabletki w dawkach 5 mg i 10 mg w pojemnikach HDPE należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Substancja czynna: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 80 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 72 mg oksykodonu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (63,2 mg), hypromeloza, powidon K 30, kwas stearynowy, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E171), indygotynę, lak aluminiowy (E132) oraz żelaza tlenek żółty (E172).

Ważna informacja: Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Reltebon 80 mg jest dostępny w blistrach zabezpieczonych przed otwarciem przez dzieci (PVC/Al/PET/papier) lub w standardowych blistrach (PVC/Al), a także w pojemnikach HDPE z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci. Opakowania mogą zawierać 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 lub 100 tabletek.

Reltebon to silny lek przeciwbólowy, który wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani przekazywać leku innym osobom. Tabletki należy zawsze połykać w całości – ich rozgryzienie lub rozkruszenie może być śmiertelnie niebezpieczne.

Podczas leczenia należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku terapii lub po zmianie dawki. Nie należy spożywać alkoholu ani łączyć leku z innymi środkami uspokajającymi bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.