Oxyduo

Oxyduo to lek przeciwbólowy dostępny wyłącznie na receptę, który łączy w sobie dwie substancje czynne: oksykodon i nalokson. Jest to specjalna postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancje lecznicze uwalniają się stopniowo przez dłuższy czas. Dzięki temu lek działa przez około 12 godzin, co pozwala na przyjmowanie go tylko dwa razy dziennie – rano i wieczorem.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów zmagających się z silnym bólem, który można skutecznie leczyć jedynie przy użyciu mocnych leków przeciwbólowych z grupy opioidów. Unikalne połączenie dwóch substancji sprawia, że oprócz skutecznego łagodzenia bólu, Oxyduo pomaga również zapobiegać jednemu z najbardziej uciążliwych skutków ubocznych leczenia opioidami – zaparciom.

Oxyduo dostępny jest w czterech różnych mocach, co pozwala lekarzowi dokładnie dobrać dawkę do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• 5 mg + 2,5 mg – białe, okrągłe tabletki (nie można ich dzielić).
• 10 mg + 5 mg – różowe, podłużne tabletki z linią podziału (można je podzielić na równe dawki).
• 20 mg + 10 mg – białe, podłużne tabletki z linią podziału (można je podzielić na równe dawki).
• 30 mg + 15 mg – żółte, podłużne tabletki z linią podziału (można je podzielić na równe dawki).

Pierwsza liczba w nazwie oznacza ilość oksykodonu (substancji przeciwbólowej), a druga – ilość naloksonu (substancji zapobiegającej zaparciom).

Lek zawiera dwie substancje czynne, z których każda pełni inną, ale równie ważną rolę:

Oksykodon – silne działanie przeciwbólowe

Oksykodon należy do grupy leków zwanych opioidami, które są jednymi z najskuteczniejszych dostępnych środków przeciwbólowych. Działa on poprzez przyłączanie się do specjalnych punktów w organizmie zwanych receptorami opioidowymi, które znajdują się w mózgu, rdzeniu kręgowym i innych częściach ciała. Kiedy oksykodon przyłącza się do tych receptorów, zmienia sposób, w jaki organizm odbiera i reaguje na ból, skutecznie go łagodząc.

Nalokson – ochrona przed zaparciami

Nalokson działa w odmienny sposób – jest antagonistą receptorów opioidowych, co oznacza, że blokuje działanie opioidów w określonych miejscach organizmu. Po przyjęciu doustnym nalokson niemal w całości ulega przemianie w wątrobie, zanim dostanie się do krwiobiegu – jego dostępność w całym organizmie wynosi mniej niż 3%. Dzięki temu nie zakłóca on działania przeciwbólowego oksykodonu w mózgu i rdzeniu kręgowym.

Natomiast w jelitach, gdzie opioidy często powodują zaparcia poprzez działanie na lokalne receptory, nalokson działa miejscowo, blokując te niepożądane efekty. W ten sposób pacjent otrzymuje skuteczne łagodzenie bólu bez tak dokuczliwych zaparć, które często towarzą leczeniu opioidami.

Oxyduo jest przeznaczony do leczenia silnego bólu, który można właściwie kontrolować jedynie przy zastosowaniu mocnych leków przeciwbólowych z grupy opioidów. Może to dotyczyć bólu związanego z różnymi schorzeniami, zarówno nowotworowymi, jak i nienowotworowymi.

Lek jest szczególnie odpowiedni dla pacjentów, którzy:

• Potrzebują silnego, długotrwałego działania przeciwbólowego przez całą dobę.
• Doświadczyli zaparć podczas wcześniejszego leczenia opioidami.
• Wymagają regularnego przyjmowania leków przeciwbólowych według ustalonego schematu.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie wolno przyjmować Oxyduo, jeśli:

• Jesteś uczulony na oksykodon, nalokson lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz ciężką depresję oddechową (poważne spowolnienie lub osłabienie oddychania) z niedotlenieniem organizmu.
• Cierpisz na ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).
• Masz serce płucne (schorzenie serca wywołane chorobami płuc).
• Cierpisz na ciężką astmę oskrzelową.
• Masz niedrożność porażenną jelit, która nie jest spowodowana przez opioidy.
• Masz umiarkowaną do ciężkiej niewydolność wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia koniecznie poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz jakiekolwiek problemy z oddychaniem, w tym bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu).
• Przyjmujesz leki uspokajające, nasenne lub przeciwlękowe (szczególnie benzodiazepiny).
• Przyjmujesz leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami MAO lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
• Jesteś w podeszłym wieku lub jesteś osłabiony.
• Doznałeś urazu głowy lub masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Masz padaczkę lub skłonność do drgawek.
• Masz problemy z ciśnieniem krwi (nadciśnienie lub niedociśnienie).
• Cierpisz na zapalenie trzustki.
• Masz łagodne zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• Masz problemy z tarczycą, nadnerczami lub gruczołem krokowym.
• Masz kamicę żółciową.
• Zmagasz się z problemem alkoholowym.
• Masz choroby układu sercowo-naczyniowego.

Lek należy przyjmować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady przyjmowania

• Tabletki przyjmuje się dwa razy na dobę, zwykle co 12 godzin – rano i wieczorem.
• Można je przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Należy popijać odpowiednią ilością wody.
• Ważne jest przyjmowanie leku regularnie, o stałych porach.

Jak połykać tabletki?

Bardzo ważne: sposób przyjmowania tabletek zależy od ich mocy:

• Tabletki 5 mg + 2,5 mg: należy połykać w całości. Nie wolno ich dzielić, łamać, żuć ani kruszyć.
• Tabletki 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 30 mg + 15 mg: można je podzielić na połowy wzdłuż linii podziału, ale nie wolno ich żuć ani kruszyć.

Dlaczego to takie ważne? Żucie, kruszenie lub łamanie tabletek (gdy nie jest to dozwolone) powoduje szybkie uwolnienie całej dawki leku naraz, zamiast stopniowego uwalniania przez 12 godzin. Może to prowadzić do bardzo poważnych, nawet zagrażających życiu skutków ubocznych, w tym przedawkowania.

Dawkowanie

Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę nasilenie bólu i wcześniejsze doświadczenia z lekami przeciwbólowymi:

• Dawka początkowa u osób, które wcześniej nie przyjmowały opioidów, wynosi zazwyczaj 10 mg + 5 mg co 12 godzin.
• U pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali opioidy, leczenie może rozpocząć się od większej dawki.
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu (czyli 80 mg + 40 mg dwa razy dziennie).
• Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, zwykle o 5 mg + 2,5 mg lub 10 mg + 5 mg dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia odpowiedniej kontroli bólu.

Ból przebijający

Jeśli mimo regularnego przyjmowania Oxyduo pojawia się nagły, silny ból (tzw. ból przebijający), lekarz może przepisać dodatkowy szybko działający lek przeciwbólowy. Jeśli taka sytuacja zdarza się często (więcej niż dwa razy dziennie), może to oznaczać, że dawka Oxyduo wymaga zwiększenia.

Zakończenie leczenia

Nie przerywaj nagle przyjmowania leku! Nagłe przerwanie leczenia może spowodować nieprzyjemne objawy odstawienia. Jeśli leczenie ma zostać zakończone, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę, aby organizm mógł się dostosować.

Oxyduo może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych wydawanych bez recepty, suplementach i produktach ziołowych.

Szczególnie ważne interakcje:

• Leki uspokajające i nasenne (zwłaszcza benzodiazepiny): jednoczesne stosowanie może prowadzić do silnej senności, spowolnienia oddychania, a nawet śpiączki lub zgonu. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie takich leków, lekarz przepisze najmniejsze możliwe dawki na możliwie najkrótszy czas.
• Alkohol: całkowicie unikaj spożywania alkoholu podczas leczenia – może nasilać działanie leku i zwiększać ryzyko poważnych skutków ubocznych.
• Leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI): mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (poważnego stanu wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej).
• Inhibitory MAO: należy zachować szczególną ostrożność, jeśli przyjmujesz te leki lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
• Leki wpływające na wątrobę: niektóre antybiotyki (klarytromycyna, erytromycyna), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol), sok grejfrutowy mogą zwiększać stężenie oksykodonu we krwi. Z kolei ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina i ziele dziurawca mogą zmniejszać jego skuteczność.
• Leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny): oksykodon może wpływać na ich działanie – konieczna jest częstsza kontrola krzepnięcia krwi.

Jak każdy lek, Oxyduo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze z nich:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności.
• Zaparcia (choć dzięki naloksonowi występują rzadziej niż przy stosowaniu samego oksykodonu).
• Wymioty.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy i ból głowy.
• Senność.
• Swędzenie skóry.
• Zmniejszenie apetytu.
• Suchość w ustach.
• Wzmożona potliwość.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Depresja oddechowa: bardzo spowolniony lub płytki oddech, trudności w oddychaniu.
• Drgawki.
• Objawy zespołu serotoninowego: pobudzenie, omamy, bardzo szybkie bicie serca, wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia koordynacji.
• Reakcje alergiczne: wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.

Inne ważne działania niepożądane:

• Biegunka (może być spowodowana przez nalokson).
• Zaburzenia nastroju: niepokój, depresja, stan splątania.
• Problemy ze snem, w tym bezdech senny.
• Zmiany ciśnienia krwi (nadciśnienie lub niedociśnienie).
• Spowolnienie akcji serca.
• Problemy z układem moczowym.
• Osłabienie, zmęczenie.

Uzależnienie i tolerancja: przy długotrwałym stosowaniu może rozwinąć się uzależnienie fizyczne i psychiczne oraz tolerancja (potrzeba większych dawek dla uzyskania tego samego efektu). Dlatego tak ważne jest stosowanie leku dokładnie według zaleceń lekarza i regularne konsultacje.

Ciąża

Oxyduo można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Oksykodon przenika przez łożysko i może wpływać na dziecko:

• Długotrwałe stosowanie podczas ciąży może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia u noworodka po urodzeniu.
• Podanie leku podczas porodu może spowodować spowolnienie oddychania u noworodka.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania Oxyduo. Oksykodon przenika do mleka matki i może wpływać na karmione niemowlę. Nie wiadomo, czy nalokson również przenika do mleka, ale ze względu na bezpieczeństwo dziecka karmienie piersią jest przeciwwskazane.

Oxyduo może umiarkowanie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować:

• Senność i zmęczenie.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia koncentracji uwagi.
• Nagłe napady snu.
• Zaburzenia widzenia.

Szczególną ostrożność należy zachować:

• Na początku leczenia.
• Po zmianie dawki.
• Gdy lek jest łączony z innymi lekami wpływającymi na układ nerwowy (np. leki uspokajające, nasenne).

Jeśli odczuwasz senność lub miałeś epizod nagłego zaśnięcia, bezwzględnie nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu ustąpienia tych objawów. Zawsze skonsultuj się z lekarzem, czy możesz bezpiecznie prowadzić pojazd podczas przyjmowania tego leku.

Przedawkowanie Oxyduo jest stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Bardzo zwężone źrenice (wielkość główki od szpilki).
• Bardzo spowolniony lub płytki oddech, trudności w oddychaniu.
• Silna senność przechodzącą w osłupienie lub śpiączkę.
• Osłabienie mięśni.
• Spowolnienie akcji serca.
• Bardzo niskie ciśnienie krwi.
• Zimna, wilgotna skóra.

Co robić?

Natychmiast zadzwoń po pogotowie ratunkowe (112) i poinformuj, że mogło dojść do przedawkowania leku opioidowego. W szpitalu personel medyczny może podać nalokson (lek odwracający działanie opioidów) oraz zastosować leczenie podtrzymujące (wspomaganie oddychania, podawanie płynów itp.).

Jeśli przyjąłeś więcej tabletek niż zalecono: nawet jeśli nie odczuwasz jeszcze objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Objawy mogą pojawić się z opóźnieniem.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci – to bardzo ważne, ponieważ przedawkowanie u dzieci może być śmiertelne.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Jeśli lek jest w blistrach: przechowuj w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
• Jeśli lek jest w butelce: przechowuj w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Utylizacja

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

• Oxyduo to silny lek przeciwbólowy, który należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza.
• Nie przerywaj nagle leczenia – może to spowodować nieprzyjemne objawy odstawienia.
• Nie żuj, nie krusz ani nie łam tabletek (chyba że lekarz zezwolił na dzielenie określonej mocy) – może to prowadzić do przedawkowania.
• Całkowicie unikaj alkoholu podczas leczenia.
• Informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.
• Zachowaj szczególną ostrożność przy prowadzeniu pojazdów – lek może wpływać na czujność i sprawność.
• Przechowuj lek w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla dzieci.
• Regularnie konsultuj się z lekarzem w sprawie kontynuacji leczenia.
• W przypadku pojawienia się poważnych działań niepożądanych (zwłaszcza problemów z oddychaniem) natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń pod numer 112.