Mycosolon

Mycosolon to maść przeznaczona do leczenia różnych zakażeń grzybiczych skóry, która łączy w sobie działanie dwóch substancji czynnych. W każdym gramie maści znajduje się 20 mg mikonazolu oraz 2,5 mg mazipredonu chlorowodorku. Mikonazol to substancja przeciwgrzybicza, która skutecznie zwalcza dermatofity, drożdżaki oraz niektóre bakterie. Mazipredon natomiast to kortykosteroid, który działa przeciwzapalnie i przeciwświądowo, przynosząc ulgę w nieprzyjemnych objawach towarzyszących zakażeniom skóry.

Preparat ma postać białej lub prawie białej, jednorodnej maści o delikatnym, charakterystycznym zapachu. Jest dostępny w tubach aluminiowych zawierających 15 gramów produktu.

Maść Mycosolon jest wskazana w leczeniu wielu stanów chorobowych skóry związanych z zakażeniami grzybiczymi. Do najważniejszych wskazań należą:

• Zapalna egzema – stan zapalny skóry wymagający jednoczesnego działania przeciwzapalnego i przeciwgrzybiczego.
• Wyprzenie – podrażnienie skóry często występujące w miejscach narażonych na tarcie i wilgoć.
• Grzybica międzypalcowa – zakażenie występujące między palcami stóp lub rąk.
• Grzybica paznokci – zakażenie wywołane przez dermatofity, takie jak Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, lub przez inne grzyby, na przykład Candida albicans.
• Grzybica z nadkażeniem bakteryjnym – sytuacje, gdy oprócz infekcji grzybiczej dochodzi również do zakażenia bakteryjnego.
• Grzybica przewodu słuchowego zewnętrznego – zakażenie grzybicze ucha zewnętrznego.

Zakażenia grzybicze skóry i paznokci

Maść należy wcierać w zakażoną powierzchnię skóry raz lub dwa razy na dobę. W przypadku grzybicy paznokci, po usunięciu uszkodzonej części paznokcia, produkt powinien być zastosowany z opatrunkiem z bandaża. Leczenie należy prowadzić nieprzerwanie aż do całkowitego odnowienia paznokcia, co może wymagać dłuższego czasu.

Grzybica przewodu słuchowego zewnętrznego

Do przewodu słuchowego zewnętrznego należy wprowadzić zwiniętą gazę nasączoną maścią. Maść stosuje się dwa razy na dobę, aż do całkowitego wyleczenia zakażenia.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

Podczas stosowania maści należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Produkt nie powinien mieć kontaktu ze śluzówką oczu. Nie należy stosować maści pod opatrunkiem okluzyjnym, takim jak ceratka czy pielucha, ponieważ zwiększa to wchłanianie kortykosteroidu do organizmu.

Stosowanie na delikatną skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin należy ograniczyć jedynie do przypadków bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez te obszary i związane z tym większe ryzyko działań niepożądanych.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie maści Mycosolon jest zabronione. Nie należy używać tego produktu w następujących przypadkach:

• Uczulenie na składniki – jeśli jesteś uczulony na mikonazol, mazipredonu chlorowodorek, inne pochodne imidazolu lub którąkolwiek inną substancję pomocniczą zawartą w maści.
• Gruźlica skóry – zakażenie prątkami gruźlicy obejmujące skórę.
• Opryszczka pospolita – zakażenie wirusem opryszczki.
• Ospa wietrzna – wirusowa choroba zakaźna.
• Inne wirusowe lub bakteryjne choroby skóry – zakażenia, które wymagają innego rodzaju leczenia.
• Grzybicze zakażenia owłosionej skóry głowy – grzybica dotycząca skóry głowy pokrytej włosami.
• Zakażenia błon śluzowych – produkt nie jest przeznaczony do stosowania na błony śluzowe.
• Zraniona skóra – nie należy stosować maści na uszkodzoną skórę.

Reakcje nadwrażliwości

Podczas stosowania produktów zawierających mikonazol zgłaszano ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym anafilaksję, czyli gwałtowną reakcję alergiczną całego organizmu, oraz obrzęk naczynioruchowy. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy sugerujące nadwrażliwość lub podrażnienie, natychmiast przerwij leczenie. Jeśli byłeś wcześniej uczulony na izokonazol, tiokonazol lub oksykonazol, może wystąpić alergia krzyżowa z mikonazolem.

Wchłanianie kortykosteroidu

Kortykosteroidy mogą wchłaniać się przez skórę do organizmu, dlatego podczas stosowania Mycosolu istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy. Z tego względu należy unikać:

• Stosowania produktu na dużą powierzchnię skóry.
• Stosowania w dużych dawkach.
• Długotrwałego leczenia produktem.

Substancje pomocnicze

Mycosolon zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje niepożądane. W każdym gramie maści znajduje się 2 mg metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt zawiera również 80 mg alkoholu cetostearylowego, który może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, oraz 80 mg glikolu propylenowego, który może powodować podrażnienie skóry.

Mikonazol podawany w postaci ogólnoustrojowej wykazuje działanie hamujące na pewne enzymy wątrobowe. Chociaż po podaniu miejscowym wchłanianie mikonazolu jest bardzo ograniczone, interakcje z innymi lekami mogą wystąpić, choć są bardzo rzadkie.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna – konieczne jest uważne monitorowanie działania leku przeciwzakrzepowego.
• Doustne leki przeciwcukrzycowe – ich działania niepożądane mogą się nasilić.
• Fenytoina – lek przeciwpadaczkowy, którego działania niepożądane mogą być wzmocnione.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Ciąża

W przypadku kobiet w ciąży lekarz musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści z leczenia do potencjalnego ryzyka dla płodu. Decyzja o zastosowaniu maści Mycosolon powinna być podjęta przez lekarza po uwzględnieniu wszystkich czynników.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, w jakim stopniu mikonazol i mazipredonu chlorowodorek stosowane na skórę mogą przenikać do mleka kobiecego. Z tego względu u kobiet karmiących piersią ten produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Mycosolon jest na ogół dobrze tolerowany, jednak jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. Do najczęściej zgłaszanych należą miejscowe reakcje skórne.

Działania niepożądane występujące rzadko

• Reakcje nadwrażliwości – w tym reakcje anafilaktyczne lub obrzęk naczynioruchowy.
• Miejscowe podrażnienie skóry – uczucie pieczenia, rumień.
• Kontaktowe zapalenie skóry – reakcja zapalna skóry w miejscu aplikacji.
• Świąd i wysypka – uczucie swędzenia i zmiany skórne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Wtórne zakażenia – dodatkowe infekcje rozwijające się podczas leczenia.
• Objawy charakterystyczne dla stosowania kortykosteroidów – szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, na dużej powierzchni skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym, w tym zahamowanie czynności podwzgórza, przysadki oraz nadnerczy.
• Rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych – widoczne pajączki naczyniowe.
• Zanik skóry i rozstępy skórne – szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w tym samym miejscu.
• Trądzik posteroidowy – zmiany trądzikowe wywołane przez kortykosteroidy.
• Dermatitis perioralis – zapalenie skóry wokół ust.
• Zapalenie mieszków włosowych, suchość skóry i odbarwienie skóry – inne zmiany skórne.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia ogólnych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane nieopisane w tym opisie, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie maści Mycosolon, stosowanie na duże powierzchnie skóry lub w zbyt dużych dawkach, może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz hamowania wzrostu i rozwoju u dzieci. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Substancje czynne to mikonazol (20 mg w 1 g maści) oraz mazipredonu chlorowodorek (2,5 mg w 1 g maści).

Substancje pomocnicze to: metylu parahydroksybenzoesan, polisorbat 60, parafina ciekła, glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy oraz woda oczyszczona.

Mycosolon należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie należy stosować maści po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do odpadów domowych.

Działanie maści Mycosolon opiera się na synergii dwóch substancji czynnych. Mikonazol stosowany miejscowo wykazuje silne działanie przeciwgrzybicze – skutecznie zwalcza dermatofity, drożdżaki oraz działa na bakterie Gram-dodatnie i ziarniaki. Niemal cała dawka mikonazolu pozostaje w skórze, głównie w postaci niezmienionej, co zapewnia długotrwałe miejscowe działanie. Wchłanianie mikonazolu przez skórę jest bardzo niewielkie – mniej niż 0,5% substancji jest wydalane z moczem.

Mazipredonu chlorowodorek wykazuje wyraźne działanie kortykosteroidowe. Badania farmakologiczne potwierdziły jego silne działanie przeciwzapalne oraz przeciwświądowe, co przynosi ulgę w nieprzyjemnych objawach towarzyszących zakażeniom skóry. Mazipredon stosowany miejscowo może przenikać przez skórę do organizmu, jednak po krótkotrwałym stosowaniu stężenie wchłoniętej substancji osiąga oznaczalne wartości w moczu jedynie w kilku przypadkach. Średnia ilość mazipredonu wydalanego z moczem wynosi około 2,24%.