Linorion

Linorion to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający substancję czynną lenalidomid. Działa on na wiele sposobów – hamuje rozrost nieprawidłowych komórek nowotworowych, wspomaga układ odpornościowy w walce z chorobą oraz ogranicza powstawanie nowych naczyń krwionośnych odżywiających guz. Lenalidomid ma budowę podobną do talidomidu, ale został opracowany tak, aby był skuteczniejszy i bezpieczniejszy w leczeniu nowotworów krwi.

Lek Linorion jest stosowany w leczeniu trzech głównych grup chorób krwi:

Szpiczak mnogi

Szpiczak mnogi to nowotwór komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. Linorion może być stosowany:

• Jako leczenie podtrzymujące po przeszczepie komórek macierzystych u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą.
• W skojarzeniu z innymi lekami (deksametazon, bortezomib, melfalan, prednizon) u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu.
• W skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów, którzy otrzymali już wcześniej co najmniej jedno leczenie.

Zespoły mielodysplastyczne

Zespoły mielodysplastyczne to grupa chorób szpiku kostnego, w których organizm nie wytwarza wystarczająco dużo prawidłowych komórek krwi. Linorion stosuje się u dorosłych pacjentów z niedokrwistością wymagającą przetoczeń krwi, u których występuje specyficzna nieprawidłowość genetyczna zwana delecją 5q, gdy inne metody leczenia są niewystarczające.

Chłoniak grudkowy

Chłoniak grudkowy to wolno rozwijający się nowotwór węzłów chłonnych. Linorion w skojarzeniu z rytuksymabem jest stosowany u dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym stopnia 1 do 3a.

Linorion przyjmuje się doustnie w postaci kapsułek, które należy połykać w całości, nie otwierając, nie łamiąc ani nie rozgryzając. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Dawkowanie jest bardzo zróżnicowane i zależy od rodzaju choroby, stadium leczenia oraz stanu pacjenta.

Typowe schematy dawkowania

W zależności od wskazania, lekarz może przepisać:

• Dawkę początkową od 2,5 mg do 25 mg raz na dobę.
• Lek przyjmowany codziennie przez 21 dni w 28-dniowym cyklu lub codziennie bez przerwy.
• Dostosowanie dawki w przypadku działań niepożądanych lub problemów z nerkami.

Bardzo ważne: Jeśli od planowanej pory przyjęcia dawki minęło mniej niż 12 godzin, można ją jeszcze przyjąć. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze.

Linorion jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• U kobiet w ciąży.
• U kobiet mogących zajść w ciążę, które nie spełniają wszystkich warunków programu zapobiegania ciąży.
• W przypadku alergii na lenalidomid lub którykolwiek składnik leku.

Lenalidomid może powodować ciężkie wady wrodzone u nienarodzonego dziecka, dlatego wymaga szczególnych środków ostrożności u wszystkich pacjentów w wieku rozrodczym.

Program zapobiegania ciąży

Lenalidomid ma budowę podobną do talidomidu, który powoduje ciężkie wady wrodzone. Kobiety mogące zajść w ciążę muszą:

• Stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
• Regularnie wykonywać testy ciążowe (co 4 tygodnie).
• Zrozumieć ryzyko i podpisać odpowiednie dokumenty.

Mężczyźni przyjmujący Linorion muszą używać prezerwatyw podczas stosunków z kobietą w ciąży lub mogącą zajść w ciążę, w trakcie leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu.

Zakrzepica

Linorion, szczególnie w skojarzeniu z deksametazonem, zwiększa ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Objawy, na które należy zwrócić uwagę to:

• Duszność, ból w klatce piersiowej.
• Obrzęk nóg lub ramion.
• Ból lub zaczerwienienie łydki.

Lekarz może zalecić profilaktyczne stosowanie leków przeciwzakrzepowych.

Neutropenia i trombocytopenia

Lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia) i płytek krwi (trombocytopenia). Wymaga to regularnych badań krwi – na początku leczenia co tydzień, później co miesiąc. Objawy, które powinny zaniepokoić:

• Gorączka, infekcje.
• Siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z dziąseł.

Drugie nowotwory

U pacjentów leczonych lenalidomidem obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia drugich nowotworów, w tym raka skóry oraz białaczki. Lekarz będzie regularnie badał pacjenta pod tym kątem.

Zaburzenia czynności nerek

Pacjenci z problemami nerek wymagają dostosowania dawki leku. Lekarz będzie monitorował czynność nerek podczas leczenia.

Jak każdy lek, Linorion może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane to:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), czerwonych krwinek (niedokrwistość) i płytek krwi (trombocytopenia).
• Zmęczenie, osłabienie.
• Biegunka, zaparcia, nudności.
• Kurcze mięśni.
• Wysypka.
• Zakażenia (zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych).

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna.
• Zawał mięśnia sercowego.
• Zaburzenia czynności tarczycy.
• Neuropatia obwodowa (mrowienie, drętwienie kończyn).

Ciężkie działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Gorączka, dreszcze, ból gardła (możliwa infekcja przy małej liczbie białych krwinek).
• Krwawienia, siniaki (mała liczba płytek).
• Ból w klatce piersiowej, duszność, obrzęk nóg (możliwa zakrzepica).
• Ciężka wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry.
• Objawy alergii (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Doustne środki antykoncepcyjne – deksametazon podawany razem z lenalidomidem może zmniejszać skuteczność hormonalnej antykoncepcji.
• Warfaryna – może wymagać częstszego monitorowania parametrów krzepnięcia.
• Digoksyna – lenalidomid może zwiększać jej stężenie we krwi.
• Statyny – zwiększone ryzyko uszkodzenia mięśni (rabdomioliza).

Ciąża: Linorion jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na bardzo wysokie ryzyko ciężkich wad wrodzonych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję i regularnie wykonywać testy ciążowe.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia.

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Ważne: Niewykorzystane kapsułki należy zwrócić do apteki – nie wolno ich wyrzucać ani przekazywać innym osobom.

Kapsułki Linorion zawierają laktozę, dlatego nie powinny być stosowane u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Podczas leczenia lenalidomidem nie wolno oddawać krwi. Osoby z personelu medycznego i opiekunowie powinni nosić rękawiczki przy kontakcie z kapsułkami. Kobiety w ciąży nie powinny dotykać leku.

Leczenie lenalidomidem wymaga regularnych wizyt u lekarza i wykonywania badań kontrolnych krwi. Bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i środków zapobiegania ciąży.