Lenalidomide Accord

Lenalidomide Accord to lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci kapsułek twardych o mocy 25 mg. Preparat zawiera substancję czynną lenalidomid, która wykazuje wielokierunkowe działanie – przeciwnowotworowe, przeciwangiogenetyczne (hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych odżywiających nowotwór), proerytropoetyczne (wspiera produkcję czerwonych krwinek) oraz immunomodulujące (reguluje pracę układu odpornościowego). Dzięki tym właściwościom lek skutecznie pomaga w leczeniu różnych nowotworów układu krwiotwórczego.

Szpiczak mnogi (szpiczak plazmocytowy)

Szpiczak mnogi to nowotwór, który rozwija się z komórek plazmatycznych znajdujących się w szpiku kostnym. Lenalidomide Accord znajduje zastosowanie w kilku sytuacjach klinicznych związanych z tą chorobą. Może być stosowany jako leczenie podtrzymujące u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem, którzy przeszli autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych. W tej sytuacji lek pomaga utrzymać kontrolę nad chorobą i zapobiega jej nawrotowi.

Preparat stosuje się również u pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia. W takich przypadkach lek podaje się w skojarzeniu z innymi lekami – deksametazonem, lub bortezomibem i deksametazonem, lub melfalanem i prednizonem. Dodatkowo, u pacjentów, którzy otrzymali już wcześniej co najmniej jedno leczenie przeciwko szpiczakowi, Lenalidomide Accord w połączeniu z deksametazonem może stanowić skuteczną opcję terapeutyczną.

Zespoły mielodysplastyczne

Zespoły mielodysplastyczne to grupa schorzeń, w których szpik kostny nie działa prawidłowo i produkuje nieprawidłowe komórki krwi. Lenalidomide Accord jest stosowany u pacjentów z niedokrwistością (anemią) wymagającą regularnych przetoczeń krwi. Lek jest szczególnie skuteczny u osób z określoną nieprawidłowością genetyczną – izolowaną delecją chromosomu 5q. Terapia ta jest rozważana, gdy inne dostępne metody leczenia okazują się niewystarczające lub niewłaściwe dla danego pacjenta.

Chłoniak z komórek płaszcza

Chłoniak z komórek płaszcza to rzadki typ nowotworu układu limfatycznego, który rozwija się z komórek B. Lenalidomide Accord stosuje się u dorosłych pacjentów, u których choroba nawróciła lub okazała się oporna na wcześniejsze leczenie. W tym wskazaniu lek podaje się w monoterapii, czyli jako jedyny preparat przeciwnowotworowy.

Chłoniak grudkowy

Chłoniak grudkowy to powolnie rozwijający się nowotwór limfatyczny. Lenalidomide Accord w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20) jest stosowany u dorosłych pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni z powodu chłoniaka grudkowego stopnia od 1 do 3a. Taka terapia skojarzona zwiększa skuteczność leczenia.

Lenalidomide Accord należy przyjmować doustnie, o stałej porze dnia, niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich rozgryzać ani otwierać. Dawkowanie i sposób podawania leku zależy od rodzaju leczonej choroby oraz indywidualnej sytuacji pacjenta.

Dawkowanie w szpiczaku mnogim

W leczeniu podtrzymującym po przeszczepie: rozpoczyna się od dawki 10 mg raz dziennie przez 28 dni bez przerwy. Po trzech cyklach, jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 15 mg raz dziennie.

W terapii skojarzonej z deksametazonem (nieleczony wcześniej szpiczak): stosuje się 25 mg raz dziennie przez 21 dni, następnie następuje 7-dniowa przerwa (28-dniowy cykl). Równolegle podaje się deksametazon w dawce 40 mg (u osób powyżej 75 roku życia – 20 mg) w pierwszym, ósmym, piętnastym i dwudziestym drugim dniu każdego cyklu.

W terapii skojarzonej z bortezomibem i deksametazonem: lenalidomid podaje się w dawce 25 mg raz dziennie przez 14 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa (21-dniowy cykl). Zaleca się maksymalnie 8 cykli takiego leczenia.

W terapii skojarzonej z melfalanem i prednizonem: stosuje się 10 mg raz dziennie przez 21 dni, następnie 7-dniowa przerwa (28-dniowy cykl). Maksymalnie podaje się 9 cykli.

U pacjentów wcześniej leczonych (z deksametazonem): dawka wynosi 25 mg raz dziennie przez 21 dni, następnie 7-dniowa przerwa (28-dniowy cykl).

Dawkowanie w zespołach mielodysplastycznych

Rozpoczyna się od dawki 10 mg raz dziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa (28-dniowy cykl). Leczenie należy przerwać, jeśli po 4 miesiącach nie wystąpi poprawa w zakresie produkcji czerwonych krwinek.

Dawkowanie w chłoniaku z komórek płaszcza

Stosuje się 25 mg raz dziennie przez 21 dni, następnie 7-dniowa przerwa (28-dniowy cykl).

Dawkowanie w chłoniaku grudkowym

Podaje się 20 mg raz dziennie przez 21 dni, następnie 7-dniowa przerwa (28-dniowy cykl). Maksymalnie stosuje się 12 cykli. Równolegle podaje się rytuksymab dożylnie.

Postępowanie przy pominiętej dawce

Jeśli od zaplanowanej pory przyjęcia leku upłynęło mniej niż 12 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki – kolejną dawkę należy przyjąć o zaplanowanej porze następnego dnia.

Lenalidomide Accord jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na wysokie ryzyko ciężkich wad rozwojowych u płodu. Lek nie może być również stosowany u osób z nadwrażliwością (alergią) na lenalidomid lub którykolwiek inny składnik preparatu.

Kobiety w wieku rozrodczym mogą otrzymać lek tylko wtedy, gdy spełnią wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży. Obejmuje to stosowanie skutecznych metod antykoncepcji oraz regularne testy ciążowe. Podczas leczenia nie należy również karmić piersią.

Monitorowanie parametrów krwi

Podczas leczenia lenalidomidem konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi. Lek może powodować neutropenię (obniżenie liczby białych krwinek) oraz trombocytopenię (obniżenie liczby płytek krwi). Nie wolno rozpoczynać leczenia, gdy liczba granulocytów obojętnochłonnych lub płytek krwi jest poniżej określonych wartości – różnią się one w zależności od wskazania do leczenia.

W przypadku wystąpienia neutropenii lub trombocytopenii trzeciego lub czwartego stopnia, konieczna jest modyfikacja dawki leku. Czasami lekarz może zalecić stosowanie czynników wzrostu stymulujących produkcję białych krwinek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Natomiast u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w krańcowym stadium niewydolności nerek dawkowanie należy dostosować w zależności od wartości klirensu kreatyniny.

Osoby starsze

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat stosujących terapię skojarzoną z deksametazonem, dawka deksametazonu jest zmniejszona do 20 mg zamiast standardowych 40 mg.

Nadzór specjalistyczny

Leczenie Lenalidomide Accord powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych. To zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Jak każdy lek, Lenalidomide Accord może wywoływać działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Neutropenia – zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji.
• Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień i siniaków.

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, takich jak gorączka, infekcje, niezwykłe krwawienia, siniaki czy osłabienie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lenalidomide Accord nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Lenalidomide Accord jest lekiem wydawanym na receptę do zastrzeżonego stosowania. Preparat jest refundowany w ramach programu lekowego dotyczącego chemioterapii (programy C.84.a., C.84.b., C.84.c., C.84.d.) i jest bezpłatny dla pacjenta objętego tym programem.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Lenalidomide Accord jest firma Accord Healthcare.