Indapres

Indapres to lek dostępny na receptę, zawierający w swoim składzie 2,5 mg indapamidu w jednej tabletce powlekanej. Jest to nowoczesny preparat stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych. Indapamid należy do grupy sulfonamidów i wykazuje zarówno działanie moczopędne, jak i rozszerzające naczynia krwionośne, co czyni go skutecznym środkiem w kontrolowaniu podwyższonego ciśnienia tętniczego.

Każda tabletka powlekana Indapres zawiera 2,5 mg indapamidu jako substancję czynną. Tabletki mają białą barwę, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie ułatwiającą połknięcie.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: jedna tabletka zawiera 57,17 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić w przypadku nietolerancji tego składnika.

Indapres jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych. Można go stosować samodzielnie (w monoterapii) lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak leki beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), metylodopa, klonidyna oraz inne leki blokujące aktywność adrenergiczną.

Indapamid działa na kilka sposobów, co czyni go skutecznym w obniżaniu ciśnienia tętniczego:

• Zmniejsza kurczliwość mięśni gładkich naczyń krwionośnych poprzez wpływ na wymianę jonów, szczególnie wapnia, w błonie komórkowej.
• Rozszerza naczynia krwionośne poprzez pobudzanie produkcji substancji rozszerzających naczynia (prostaglandyny PGE2 i prostacykliny PGI2).
• Nasila działanie bradykininy, która również rozszerza naczynia krwionośne.
• Zmniejsza całkowity opór obwodowy i opór naczyniowy, co ułatwia przepływ krwi.
• Wykazuje umiarkowane działanie moczopędne, które w dawce 2,5 mg jest nieistotne klinicznie, ale wspomaga kontrolę ciśnienia.

Ważne jest, że działanie przeciwnadciśnieniowe Indapres utrzymuje się przez długi czas i jest skuteczne nawet u pacjentów bez czynności nerek, co potwierdza znaczenie pozanerkowego mechanizmu działania tego leku.

Długotrwałe stosowanie Indapres przynosi dodatkowe korzyści zdrowotne:

• Zmniejsza przerost lewej komory serca, co jest istotne w zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym.
• Nie wpływa negatywnie na metabolizm lipidów – nie zmienia poziomu trójglicerydów, cholesterolu LDL ani HDL.
• Nie zaburza metabolizmu glukozy, nawet u osób z cukrzycą, co czyni go bezpiecznym wyborem dla pacjentów z tym schorzeniem.
• Zmniejsza mikroalbuminurię u pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym.

Zalecana dawka to jedna tabletka 2,5 mg przyjmowana rano. Lek należy przyjmować doustnie, najlepiej o stałej porze dnia.

Ważne informacje o dawkowaniu:

• Działanie leku zwiększa się z upływem czasu, a maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego może wystąpić dopiero po kilku miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
• Nie należy stosować dawek większych niż 2,5 mg na dobę, ponieważ nie wykazują one silniejszego działania przeciwnadciśnieniowego.
• Jeśli dawka 2,5 mg na dobę nie przynosi zamierzonego efektu, lekarz może zalecić dodanie innego leku przeciwnadciśnieniowego.
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami moczopędnymi, ponieważ może to prowadzić do hipokaliemii (obniżenia poziomu potasu we krwi).

Przerwanie stosowania Indapres nie powoduje nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego (nie występuje efekt odbicia).

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na indapamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Encefalopatia wątrobowa lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Hipokaliemia (obniżony poziom potasu we krwi).

Zaburzenia czynności wątroby

U osób z zaburzeniami czynności wątroby leki moczopędne mogą powodować encefalopatię wątrobową, która może prowadzić do śpiączki. W przypadku wystąpienia objawów encefalopatii należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Zaburzenia widzenia

W rzadkich przypadkach Indapres może powodować nagłe problemy ze wzrokiem, w tym:

• Nagłe zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka.
• Ostrą jaskrę zamkniętego kąta.
• Przejściową krótkowzroczność.

Te objawy zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin do tygodni od rozpoczęcia leczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy jak najszybciej przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na światło

U niektórych osób mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UVA. Jeśli pojawią się takie reakcje, należy odstawić lek i chronić skórę przed słońcem.

Kontrola poziomu elektrolitów

Podczas stosowania Indapres należy regularnie kontrolować poziom potasu, sodu, magnezu i wapnia we krwi. Szczególnie ważne jest monitorowanie poziomu potasu, ponieważ jego niedobór może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca.

Leki niezalecane do jednoczesnego stosowania

Lit: Indapres zwiększa stężenie litu we krwi, co może prowadzić do zatrucia. Jeśli konieczne jest stosowanie leków moczopędnych u osób przyjmujących lit, należy uważnie monitorować stężenie litu.

Leki wymagające ostrożności

Leki wywołujące zaburzenia rytmu serca (torsades de pointes): Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwarytmicznymi, niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi, antybiotykami czy lekami przeciwalergicznymi zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe Indapres i zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek.

Inhibitory ACE: Na początku leczenia skojarzonym może wystąpić nagłe niedociśnienie tętnicze. Zaleca się ostrożne wprowadzanie takiej terapii pod kontrolą lekarza.

Glikozydy naparstnicy: Niedobór potasu lub magnezu nasila toksyczne działanie tych leków. Konieczne jest monitorowanie poziomu elektrolitów i EKG.

Często występujące (u 1-10% pacjentów)

• Hipokaliemia – obniżony poziom potasu we krwi. Po 4-6 tygodniach leczenia u około 25% pacjentów poziom potasu może spaść poniżej 3,4 mmol/l.
• Reakcje nadwrażliwości skóry – wysypka plamkowo-grudkowa.

Niezbyt często występujące (u 0,1-1% pacjentów)

• Hiponatremia (obniżony poziom sodu we krwi).
• Wymioty.
• Plamica.
• Zaburzenia erekcji.

Rzadko występujące (u 0,01-0,1% pacjentów)

• Zawroty głowy, uczucie zmęczenia, ból głowy.
• Nudności, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Hipochloremia, hipomagnezemia.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 0,01% pacjentów)

• Zaburzenia krwi: małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Niedociśnienie tętnicze.
• Zapalenie trzustki.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Niewydolność nerek.
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości

• Omdlenie.
• Zaburzenia widzenia, w tym ostra jaskra zamkniętego kąta.
• Groźne zaburzenia rytmu serca (torsades de pointes).
• Encefalopatia wątrobowa u osób z niewydolnością wątroby.
• Kurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, rabdomioliza.
• Zwiększenie stężenia glukozy i kwasu moczowego we krwi.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Indapres u kobiet w ciąży. Długotrwałe stosowanie leków z tej grupy w trzecim trymestrze ciąży może powodować zmniejszenie objętości osocza u matki i opóźnienie wzrostu płodu. Zgodnie z ogólnie przyjętymi środkami ostrożności należy unikać stosowania Indapres u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Nie należy stosować Indapres podczas karmienia piersią. Lek może przenikać do mleka kobiecego, a także może zmniejszać lub zahamować laktację.

Indapres nie ma bezpośredniego wpływu na szybkość reakcji. Jednak w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy związane ze zmniejszeniem ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia lub podczas stosowania dodatkowo innego leku przeciwnadciśnieniowego. W takiej sytuacji zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.

Objawy przedawkowania Indapres obejmują przede wszystkim zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (obniżenie poziomu sodu i potasu we krwi). Mogą wystąpić nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, kurcze mięśni, zawroty głowy, senność, dezorientacja oraz zaburzenia oddawania moczu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie polega na płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywnego oraz przywróceniu prawidłowej równowagi wodno-elektrolitowej.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata.

Indapres dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych w blistrach z folii Aluminium/PVC.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl