Rivastigmine Mylan

Rivastigmine Mylan to lek dostępny w postaci plastra transdermalnego, który uwalnia 4,6 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin. Jest to nowoczesna forma podawania leku, która zapewnia stałe i równomierne dostarczanie substancji czynnej przez całą dobę, bez konieczności pamiętania o regularnym przyjmowaniu tabletek czy kapsułek. Plaster przyklejany jest raz dziennie na skórę i działa przez cały dzień.

Substancją czynną preparatu jest rywastygmina – związek należący do grupy inhibitorów cholinesterazy. Działa ona poprzez spowalnianie rozkładu acetylocholiny, czyli substancji chemicznej, która jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania komórek nerwowych w mózgu. U osób z chorobą Alzheimera poziom tej substancji jest obniżony, co prowadzi do problemów z pamięcią i myśleniem.

Lek przeznaczony jest do leczenia objawowego łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Choroba Alzheimera to postępujące schorzenie mózgu, które powoduje stopniowe pogarszanie się pamięci, zdolności myślenia oraz umiejętności wykonywania codziennych czynności. Rivastigmine Mylan pomaga złagodzić objawy tej choroby i może przyczynić się do poprawy funkcji poznawczych oraz sprawności w codziennym życiu.

Diagnoza choroby Alzheimera oraz rozpoczęcie leczenia powinny być przeprowadzone przez lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu tego typu otępienia. Lek można stosować tylko wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie nadzorował prawidłowe stosowanie preparatu.

Dawkowanie i rozpoczęcie leczenia

Leczenie rozpoczyna się od najniższej dawki 4,6 mg na dobę. Po co najmniej czterech tygodniach stosowania tej dawki, jeśli lek jest dobrze tolerowany, lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki do 9,5 mg na dobę – jest to zalecana skuteczna dawka, którą należy stosować tak długo, jak pacjent odnosi korzyści z leczenia.

W niektórych przypadkach, gdy leczenie jest dobrze tolerowane i po co najmniej sześciu miesiącach stosowania dawki 9,5 mg na dobę, u pacjentów ze znaczącym pogorszeniem funkcji poznawczych lekarz może rozważyć dalsze zwiększenie dawki do 13,3 mg na dobę (wymaga to zastosowania innego produktu, ponieważ ta dawka nie jest dostępna w preparacie Rivastigmine Mylan).

Sposób naklejania plastra

Plaster należy naklejać raz dziennie na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną skórę. Najlepsze miejsca do przyklejenia to:

• Górna lub dolna część pleców.
• Górna część ramienia.
• Klatka piersiowa.

Nie należy naklejać plastra na brzuch ani udo, ponieważ w tych miejscach lek wchłania się gorzej. Należy także unikać miejsc zaczerwnionych, podrażnionych lub uszkodzonych.

Przed nałożeniem nowego plastra trzeba zawsze usunąć plaster z poprzedniego dnia. Plaster należy mocno docisnąć dłonią i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aby dobrze przylgnął do skóry. Ważne jest, aby nie naklejać plastra w to samo miejsce przez kolejne 14 dni – zmniejsza to ryzyko podrażnienia skóry.

Ważne zasady stosowania

Należy stosować tylko jeden plaster naraz. Jeśli plaster się odkleił, na resztę dnia trzeba przykleić nowy, a następnego dnia wymienić go na kolejny o zwykłej porze. Plaster można nosić podczas codziennych czynności, w tym podczas kąpieli. Nie należy jednak narażać go na bezpośrednie, długotrwałe działanie ciepła, takie jak intensywne nasłonecznienie, sauna czy solarium.

Rivastigmine Mylan nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na rywastygminę, inne karbaminiany lub którykolwiek składnik preparatu.
• Wcześniejsze reakcje alergiczne w miejscu przyklejenia plastra, wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą.

Ryzyko błędów w stosowaniu

Bardzo ważne jest prawidłowe stosowanie plastra. Nieprawidłowe użycie – na przykład nałożenie nowego plastra bez usunięcia poprzedniego lub zastosowanie kilku plastrów jednocześnie – może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych, które czasami wymagają hospitalizacji. Dlatego pacjenci i opiekunowie muszą dokładnie zapoznać się z instrukcją stosowania.

Zaburzenia żołądka i jelit

Lek może powodować nudności, wymioty i biegunkę, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Te objawy częściej występują u kobiet. Jeśli pojawiają się długotrwałe wymioty lub biegunka prowadzące do odwodnienia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne podanie płynów dożylnie lub zmniejszenie dawki leku.

Kontrola masy ciała

Podczas stosowania leku może dojść do utraty masy ciała. Należy regularnie kontrolować wagę pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować u osób o masie ciała poniżej 50 kg – u tych pacjentów może wystąpić więcej działań niepożądanych.

Problemy z sercem

Rywastygmina może powodować zwolnienie rytmu serca (bradykardię). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, niedawno przebytym zawałem, zaburzeniami rytmu serca lub przyjmujących leki wpływające na pracę serca.

Reakcje skórne

Po nałożeniu plastra mogą wystąpić reakcje skórne w miejscu przylepienia – zazwyczaj są one łagodne do umiarkowanych i objawiają się zaczerwienieniem skóry. Jeśli jednak reakcja rozprzestrzenia się poza obszar plastra, pojawia się narastający rumień, obrzęk, grudki lub pęcherze, a objawy nie ustępują w ciągu 48 godzin od zdjęcia plastra, należy skontaktować się z lekarzem – może to świadczyć o alergicznym zapaleniu skóry.

Inne sytuacje wymagające ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Zaburzeniami rytmu serca (zespół chorego węzła zatokowego, bloki przewodzenia).
• Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• Skłonnościami do niedrożności dróg moczowych lub napadów drgawkowych.
• Astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
• Zaburzeniami czynności wątroby.

Przed rozpoczęciem stosowania Rivastigmine Mylan należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Leków zwiotczających mięśnie stosowanych podczas znieczulenia – rywastygmina może nasilać ich działanie.
• Beta-blokerów (np. atenolol) – mogą nasilać zwolnienie rytmu serca.
• Leków antycholinergicznych (np. oksbutynina, tolterodyna) – rywastygmina może zmniejszać ich skuteczność.
• Leków wpływających na rytm serca, w tym leków przeciwpsychotycznych, niektórych antybiotyków i leków przeciwarytmicznych.
• Glikozydów nasercowych (digoksyna) i antagonistów kanału wapniowego.

Jak każdy lek, Rivastigmine Mylan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób)

• Reakcje w miejscu naklejenia plastra – zaczerwienienie, świąd, obrzęk, podrażnienie skóry.

Często występujące (u 1 do 10 osób na 100)

• Zakażenia układu moczowego.
• Jadłowstręt, zmniejszony apetyt.
• Lęk, depresja, majaczenie, pobudzenie.
• Ból głowy, omdlenia, zawroty głowy.
• Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha.
• Wysypka.
• Nietrzymanie moczu.
• Gorączka, utrata masy ciała, osłabienie, zmęczenie.

Rzadsze działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić: odwodnienie, agresja, nadaktywność psychoruchowa, bradykardia (zwolnienie rytmu serca), wrzód żołądka, upadki. Bardzo rzadko zgłaszano objawy pozapiramidowe.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Ciężkie wymioty lub biegunka prowadzące do odwodnienia.
• Rozległe reakcje skórne wykraczające poza obszar plastra.
• Omdlenia lub bardzo wolne bicie serca.
• Drgawki.
• Objawy alergii (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy).

Rywastygminy nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku, ponieważ nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka kobiecego.

Choroba Alzheimera może powodować stopniowe osłabienie zdolności kierowania pojazdami. Dodatkowo rywastygmina może wywoływać omdlenia lub majaczenia. Z tego powodu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinna być rutynowo oceniana przez lekarza prowadzącego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Do czasu użycia plaster powinien pozostawać w oryginalnej saszetce. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Zużyte plastry należy złożyć na pół powierzchnią przylepną do środka, włożyć z powrotem do oryginalnej saszetki i wyrzucić w miejsce niedostępne dla dzieci. Nie należy wyrzucać ich do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady bez odpowiedniego zabezpieczenia.

Po nałożeniu lub zdjęciu plastra należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem. Należy unikać dotykania oczu podczas posługiwania się plasترami. W razie kontaktu leku z oczami, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody i w razie utrzymywania się objawów zgłosić się do lekarza.

W miejscu naklejenia plastra nie należy stosować żadnych kremów, balsamów ani pudrów – mogą one zmniejszyć przyczepność plastra.

Regularnie należy oceniać korzyści z leczenia. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy nie ma już dowodów na terapeutyczne działanie produktu.