Naraya

Naraya to nowoczesny, złożony doustny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych. Każda różowa tabletka zawiera dwie substancje czynne: 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu. To połączenie hormonów działa wielokierunkowo, zapewniając wysoką skuteczność w zapobieganiu ciąży.

Produkt jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, które szukają niezawodnej metody antykoncepcji. Naraya działa przede wszystkim poprzez hamowanie owulacji (uwalniania komórki jajowej) oraz przez zmiany w błonie śluzowej macicy, które utrudniają ewentualne zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.

Naraya dostępna jest w formie różowych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy około 5,7 mm. Oprócz substancji czynnych (drospirenonu i etynyloestradiolu), tabletki zawierają substancje pomocnicze, w tym 44 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Jeśli masz problemy z tolerancją laktozy, koniecznie poinformuj o tym swojego lekarza.

Drospirenon to nowoczesny progestagen, który wyróżnia się właściwościami przeciwandrogennymi (zmniejsza działanie męskich hormonów płciowych) oraz łagodnym działaniem przeciwmineralokorykosteroidowym. Dzięki temu profil działania drospirenonu jest bardzo zbliżony do naturalnego progesteronu produkowanego przez organizm kobiety.

Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, przez 21 kolejnych dni, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Po skończeniu opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której zazwyczaj pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę. Krwawienie zwykle rozpoczyna się 2. lub 3. dnia po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać do momentu rozpoczęcia kolejnego opakowania.

Rozpoczynanie stosowania Narayi

Jeśli nie stosowałaś wcześniej hormonalnej antykoncepcji: Zacznij przyjmować tabletki pierwszego dnia miesiączki (pierwszego dnia krwawienia). W tym przypadku nie musisz stosować dodatkowych zabezpieczeń.

Jeśli zmieniasz metodę z innej doustnej antykoncepcji: Rozpocznij przyjmowanie Narayi następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, ale nie później niż dzień po przerwie lub po tabletkach placebo.

Jeśli zmieniasz z metody zawierającej tylko progestagen (minitabletki, zastrzyk, implant): Możesz zmienić metodę w dowolnym dniu, ale przez pierwsze 7 dni przyjmowania Narayi stosuj dodatkowo prezerwatywę.

Co zrobić, jeśli zapomnisz wziąć tabletkę?

Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletki, weź ją jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie następnych tabletek o zwykłej porze. Ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona.

Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona. Postępowanie zależy od tego, w którym tygodniu cyklu zapomniałaś o tabletce:

• Tydzień 1: Weź pominiętą tabletkę natychmiast (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Przez kolejne 7 dni stosuj dodatkowe zabezpieczenie (np. prezerwatywę). Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni doszło do stosunku, istnieje ryzyko ciąży.
• Tydzień 2: Weź pominiętą tabletkę natychmiast. Jeśli przez 7 dni przed pominięciem przyjmowałaś tabletki regularnie, nie musisz stosować dodatkowego zabezpieczenia.
• Tydzień 3: Weź pominiętą tabletkę i kontynuuj przyjmowanie pozostałych tabletek. Rozpocznij kolejne opakowanie zaraz po skończeniu poprzedniego, bez 7-dniowej przerwy. Możesz też przerwać przyjmowanie tabletek na 7 dni i rozpocząć nowe opakowanie.

Naraya jest przeznaczona dla kobiet w wieku rozrodczym, które pragną stosować skuteczną antykoncepcję hormonalną. Decyzja o przepisaniu tego leku powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie indywidualnych czynników ryzyka, szczególnie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Skuteczność Narayi jest bardzo wysoka – wskaźnik niepowodzeń wynosi jedynie 0,11 (przy idealnym stosowaniu) do 0,31 (uwzględniając błędy pacjentek).

Istnieje szereg sytuacji, w których nie można stosować tego leku. Najważniejsze przeciwwskazania to:

Choroby układu krążenia

• Obecna lub przebyta zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Dziedziczna lub nabyta skłonność do zakrzepicy (np. niedobór białka C, białka S, antytrombiny III).
• Przebyty zawał serca, udar mózgu lub dławica piersiowa.
• Migrena z objawami neurologicznymi.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze.
• Ciężka dyslipoproteinemia (zaburzenia gospodarki lipidowej).

Choroby wątroby i nerek

• Ciężka lub ostra niewydolność nerek.
• Obecna lub przebyta ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji parametrów).
• Obecny lub przebyty guz wątroby (łagodny lub złośliwy).

Inne przeciwwskazania

• Rozpoznany lub podejrzewany nowotwór zależny od hormonów (np. piersi, narządów rodnych).
• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie.
• Ciąża lub podejrzenie ciąży.
• Uczulenie na którąkolwiek substancję zawartą w leku.
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków przeciwwirusowych (np. zawierających ombitaswir, parytaprewir, rytonawir).

Ryzyko zakrzepicy

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Narayi, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żylnej (tworzenia się zakrzepów w żyłach). U kobiet stosujących Narayę ryzyko to jest wyższe niż u kobiet przyjmujących preparaty zawierające lewonorgestrel.

Statystycznie, spośród 10 000 kobiet stosujących Narayę przez rok, u około 9-12 rozwinie się zakrzepica żylna, w porównaniu do około 6 przypadków u kobiet stosujących preparaty z lewonorgestrelem i około 2 przypadków u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej.

Natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Obrzęk nogi, ból lub tkliwość nogi (szczególnie łydki).
• Nagły napad duszności lub przyspieszonego oddechu.
• Nagły kaszel, możliwy z krwią.
• Ostry ból w klatce piersiowej.
• Ciężkie zawroty głowy lub omdlenie.
• Nagłe zaburzenia widzenia.
• Nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy.
• Nagłe zdrętwienie lub osłabienie twarzy, rąk lub nóg.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy

Ryzyko zakrzepicy jest wyższe, jeśli:

• Palisz papierosy (szczególnie jeśli masz powyżej 35 lat).
• Masz nadwagę lub otyłość (BMI powyżej 30).
• Ktoś z Twojej najbliższej rodziny miał zakrzepicę w młodym wieku.
• Jesteś unieruchomiona przez dłuższy czas lub czeka Cię poważna operacja.
• Masz migrenę.
• Chorujesz na cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi.

Nowotwory

Długotrwałe stosowanie hormonalnej antykoncepcji (powyżej 5 lat) może być związane z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka szyjki macicy. Odnotowano również niewielkie zwiększenie częstości rozpoznawania raka piersi u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną, jednak ryzyko to zmniejsza się stopniowo po zaprzestaniu stosowania.

Inne ważne informacje

• Naraya nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
• Jeśli masz cukrzycę, powinieneś być pod stałą kontrolą lekarską.
• Unikaj ekspozycji na słońce i promieniowanie UV, jeśli masz tendencję do powstawania przebarwień skóry.
• Jeśli wystąpią objawy depresji lub zmian nastroju, skonsultuj się z lekarzem.

Skuteczność Narayi może być zmniejszona przez leki przyspieszające metabolizm hormonów w wątrobie. Do takich leków należą między innymi:

• Niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, felbamat, topiramat).
• Niektóre antybiotyki (ryfampicyna, gryzeofulwina).
• Niektóre leki przeciwwirusowe.
• Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, przez cały czas ich przyjmowania oraz przez 28 dni po zakończeniu leczenia powinieneś stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy).

Naraya może również wpływać na działanie innych leków, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Jak każdy lek, Naraya może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia układu rozrodczego

• Ból piersi, powiększenie piersi.
• Bolesne miesiączkowanie.
• Nieregularne krwawienia lub plamienia (szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania).
• Zaburzenia miesiączkowania, brak miesiączki.
• Kandydoza pochwy, zapalenie pochwy.

Zaburzenia psychiczne

• Chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju.
• Depresja, nerwowość.
• Zaburzenia snu.
• Zmniejszenie popędu płciowego.

Zaburzenia układu nerwowego

• Ból głowy, migrena.
• Zawroty głowy.
• Uczucie mrowienia.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

• Nudności, wymioty.
• Ból brzucha.
• Biegunka lub zaparcie.

Zaburzenia skóry

• Trądzik (chociaż drospirenon może również poprawiać stan skóry).
• Wysypka, świąd.
• Suchość skóry.

Inne

• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
• Obrzęki.
• Zwiększony apetyt.
• Osłabienie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy (opisane wcześniej), ciężkie reakcje alergiczne, silne bóle brzucha, żółtaczka lub inne poważne objawy.

Nie stosuj Narayi w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Narayi podczas karmienia piersią, ponieważ może zmniejszać ilość pokarmu oraz wpływać na jego skład. Niewielkie ilości hormonów mogą również przenikać do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem o innych metodach antykoncepcji.

Przechowuj Narayę w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.

Naraya dostępna jest w blistrach zawierających 21 tabletek powlekanych. W aptekach można znaleźć opakowania zawierające 1, 2, 3, 6 lub 13 blistrów. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Naraya jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania lekarz przeprowadzi dokładny wywiad i badanie, aby upewnić się, że jest to odpowiednia metoda antykoncepcji dla Ciebie. Regularne wizyty kontrolne są niezbędne podczas długotrwałego stosowania hormonalnej antykoncepcji.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Narayi, zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność antykoncepcji.

Ten opis nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed rozpoczęciem stosowania dokładnie przeczytaj ulotkę i w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.