Asubtela

Asubtela to nowoczesny doustny środek antykoncepcyjny, który zawiera dwa aktywne składniki: 3 mg drospirenonu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, które chcą zapobiec ciąży. Preparat dostępny jest w postaci żółtych, okrągłych tabletek powlekanych.

Decyzja o przepisaniu tego leku powinna być podjęta po dokładnej ocenie indywidualnych czynników ryzyka u każdej pacjentki, szczególnie w kontekście ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Każda tabletka zawiera:

• Drospirenon – 3 mg (progestagen o unikalnych właściwościach)
• Etynyloestradiol – 0,03 mg (estrogen)
• Laktoza jednowodna – 62 mg (substancja pomocnicza)

Drospirenon wyróżnia się spośród innych progestagenów tym, że działa podobnie do naturalnego progesteronu. Posiada właściwości antyandrogenne (przeciwdziałające męskim hormonom) oraz łagodne działanie antymineralokortykoidowe, co oznacza, że nie powoduje zatrzymywania wody w organizmie.

Działanie antykoncepcyjne tego leku opiera się na kilku mechanizmach, z których najważniejsze to:

• Hamowanie owulacji – zapobiega uwalnianiu komórki jajowej z jajnika, co uniemożliwia zapłodnienie.
• Zmiany w endometrium – modyfikuje błonę śluzową macicy, utrudniając zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.
• Zagęszczenie śluzu szyjkowego – utrudnia przemieszczanie się plemników.

Przy prawidłowym stosowaniu skuteczność antykoncepcyjna jest bardzo wysoka.

Podstawowe zasady przyjmowania

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody. Przyjmuj jedną tabletkę dziennie przez 21 kolejnych dni, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Po zakończeniu opakowania zrób 7-dniową przerwę, podczas której zazwyczaj pojawi się krwawienie przypominające miesiączkę. Rozpoczyna się ono zwykle 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki. Następne opakowanie zacznij po upływie 7 dni przerwy, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

Rozpoczynanie stosowania

Jeśli nie stosowałaś wcześniej hormonalnej antykoncepcji: Zacznij przyjmować tabletki pierwszego dnia miesiączki (pierwszego dnia krwawienia).

Jeśli zmieniasz metodę z innego preparatu antykoncepcyjnego: Rozpocznij przyjmowanie Asubteli następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego preparatu, ale nie później niż następnego dnia po przerwie lub po tabletkach placebo.

Po porodzie lub poronieniu: Jeśli miało to miejsce w pierwszym trymestrze, możesz rozpocząć natychmiast. Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze – rozpocznij między 21. a 28. dniem. Jeśli zaczniesz później, stosuj dodatkową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni.

Co zrobić, gdy zapomnisz o tabletce?

Jeśli minęło mniej niż 12 godzin: Przyjmij zapomnianą tabletkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze. Ochrona antykoncepcyjna jest zachowana.

Jeśli minęło więcej niż 12 godzin: Ochrona może być zmniejszona. Postępowanie zależy od tego, w którym tygodniu cyklu zapomniałaś o tabletce:

• Tydzień 1: Przyjmij zapomnianą tabletkę natychmiast i stosuj dodatkową metodę antykoncepcji przez kolejne 7 dni. Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni miał miejsce stosunek, istnieje ryzyko ciąży.
• Tydzień 2: Przyjmij zapomnianą tabletkę natychmiast. Jeśli przez 7 dni przed pominięciem tabletki przyjmowałaś lek prawidłowo, nie musisz stosować dodatkowej ochrony.
• Tydzień 3: Przyjmij zapomnianą tabletkę i kontynuuj przyjmowanie, a następnie rozpocznij kolejne opakowanie bez przerwy (lub przerwij obecne opakowanie, zrób maksymalnie 7-dniową przerwę i rozpocznij nowe opakowanie).

Preparatu nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na drospirenon, etynyloestradiol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Obecna lub przebyta zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Znana skłonność do zakrzepicy (np. niedobór białka C, białka S, antytrombiny III, czynnik V Leiden).
• Zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu – obecny lub w przeszłości.
• Dławica piersiowa lub przemijający napad niedokrwienny.
• Migrena z objawami neurologicznymi.
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek.
• Guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) – obecne lub w przeszłości.
• Rozpoznane lub podejrzewane nowotwory zależne od hormonów (np. rak piersi, rak narządów rodnych).
• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie.
• Ciąża lub podejrzenie ciąży.
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.

Ryzyko zakrzepicy

Stosowanie hormonalnych tabletek antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko zakrzepicy żylnej (tworzenia się zakrzepów w żyłach) w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się antykoncepcji. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu stosowania po przerwie dłuższej niż 4 tygodnie.

Preparaty zawierające drospirenon (jak Asubtela) mogą wiązać się z dwukrotnie większym ryzykiem zakrzepicy w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel. U około 9-12 na 10 000 kobiet stosujących preparaty z drosprenonem w ciągu roku może rozwinąć się zakrzepica żylna, w porównaniu do około 6 na 10 000 u kobiet stosujących preparaty z lewonorgestrelem.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Nagły, silny ból w klatce piersiowej.
• Nagłe spłycenie oddechu lub kaszel z krwią.
• Silny ból, obrzęk lub zaczerwienienie nogi.
• Nagłe zaburzenia widzenia.
• Nagłe zdrętwienie lub osłabienie jednej strony ciała.
• Nagłe, silne bóle głowy.
• Zawroty głowy, omdlenia.

Czynniki zwiększające ryzyko

Ryzyko powikłań jest większe, jeśli:

• Masz powyżej 35 lat.
• Palisz papierosy.
• Masz nadwagę lub otyłość (BMI powyżej 30).
• W Twojej rodzinie występowały przypadki zakrzepicy w młodym wieku.
• Masz nadciśnienie tętnicze.
• Cierpisz na migrenę.
• Masz zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Jesteś unieruchomiona przez dłuższy czas (np. po operacji).

Nowotwory

Długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może nieznacznie zwiększać ryzyko raka szyjki macicy i raka piersi. Regularne badania ginekologiczne i samobadanie piersi są ważne podczas stosowania antykoncepcji hormonalnej.

Inne ważne informacje

Preparat zawiera laktozę – jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Drospirenon ma właściwości oszczędzające potas, dlatego u kobiet z zaburzeniami czynności nerek może być konieczna kontrola poziomu potasu we krwi, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na potas.

Skuteczność Asubteli może być zmniejszona przez leki przyspieszające metabolizm hormonów, takie jak:

• Niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital).
• Ryfampicyna (antybiotyk przeciwgruźliczy).
• Niektóre leki przeciw HIV.
• Preparaty zawierające ziele dziurawca.

Podczas stosowania tych leków konieczne jest użycie dodatkowej, niehormonalnej metody antykoncepcji.

Absolutnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (zawierającymi ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dasabuwir, glekaprewir, pibrentaswir lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem).

Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty i suplementach.

Jak każdy lek, Asubtela może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią.

Częste działania niepożądane

• Bóle głowy.
• Nudności.
• Ból i tkliwość piersi.
• Zaburzenia miesiączkowania, krwawienia śródcykliczne.
• Zmiany nastroju, nastroje depresyjne.
• Zmiany masy ciała.

Mniej częste działania niepożądane

• Migrena.
• Wymioty, biegunka.
• Trądzik.
• Zmiany libido (zmniejszenie lub zwiększenie).
• Zatrzymanie płynów w organizmie.
• Nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze.

Ciężkie działania niepożądane (rzadkie)

• Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna.
• Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu.
• Ciężkie reakcje alergiczne.
• Guzy wątroby.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Nie stosuj Asubteli, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania preparatu, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych podczas karmienia piersią, ponieważ mogą one wpływać na ilość i skład pokarmu. Niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka matki.

• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
• Okres ważności: 3 lata.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Asubtela to skuteczny doustny środek antykoncepcyjny zawierający połączenie drospirenonu i etynyloestradiolu. Przy prawidłowym stosowaniu zapewnia wysoką ochronę przed ciążą. Jednak jak każdy lek hormonalny, wiąże się z pewnymi ryzykami, szczególnie u kobiet z dodatkowymi czynnikami ryzyka zakrzepicy. Przed rozpoczęciem stosowania konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni, czy preparat jest dla Ciebie odpowiedni. Regularne kontrole lekarskie i świadomość objawów wymagających natychmiastowej pomocy medycznej są kluczowe dla bezpiecznego stosowania tego leku.