Popularne

Sandimmun Neoral to lek zawierający cyklosporynę jako substancję czynną. Sandimmun Neoral stosowany jest głównie po przeszczepieniach narządów, szpiku kostnego czy komórek macierzystych, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu przez organizm. Działa poprzez blokowanie rozwoju komórek, które mogłyby zaatakować przeszczepioną tkankę. Lek jest również stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak ciężkie przypadki atopowego zapalenia skóry, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów, chorób oczu mogących prowadzić do utraty wzroku oraz zespołu nerczycowego.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Sandimmun Neoral to lek immunosupresyjny dostępny w postaci miękkich kapsułek zawierających 100 mg substancji czynnej – cyklosporyny. Kapsułki mają niebieskoszary kolor, podłużny kształt i są oznaczone czerwonym nadrukiem „NVR 100mg”. Lek należy do grupy inhibitorów kalcyneuryny i działa poprzez osłabienie odpowiedzi immunologicznej organizmu.
Sandimmun Neoral ma szerokie zastosowanie zarówno w transplantologii, jak i w leczeniu chorób autoimmunologicznych. Lek jest przepisywany w następujących sytuacjach:
Lek zapobiega odrzuceniu przeszczepionego narządu po transplantacji nerek, wątroby, serca, płuc, trzustki oraz po przeszczepieniu szpiku kostnego i komórek macierzystych. Pomaga również w leczeniu reakcji odrzucania, która już wystąpiła, oraz zapobiega i leczy chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi.
Stosowany w zapaleniu błony naczyniowej oka, które zagraża utratą wzroku i nie reaguje na standardowe leczenie. Pomaga również w chorobie Behçeta z nawracającymi stanami zapalnymi obejmującymi siatkówkę.
Lek jest skuteczny w zespole nerczycowym, zarówno zależnym od steroidów, jak i opornym na nie. Może wywoływać remisję choroby i ją utrzymywać, a także pozwala na stopniowe odstawianie steroidów.
Przepisywany w ciężkim, czynnym reumatoidalnym zapaleniu stawów, gdy inne metody leczenia zawiodły. Stosuje się go także w ciężkiej łuszczycy oraz atopowym zapaleniu skóry wymagających leczenia ogólnoustrojowego.
Lek może przepisywać wyłącznie lekarz z doświadczeniem w prowadzeniu terapii immunosupresyjnej lub transplantologii. Dawkowanie jest zawsze dostosowane indywidualnie do pacjenta i zależy od wskazania, masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie.
Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie otwierając. Dobową dawkę dzieli się na dwa równe przyjęcia w stałych odstępach czasu. Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek o tych samych porach dnia i w stałym układzie względem posiłków – to zapewnia stabilne stężenie leku we krwi.
Po przeszczepie narządu leczenie rozpoczyna się zwykle w ciągu dwunastu godzin przed zabiegiem. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od dziesięciu do piętnastu miligramów na kilogram masy ciała na dobę, którą następnie stopniowo zmniejsza się do dawki podtrzymującej około dwóch do sześciu miligramów na kilogram masy ciała.
W tych przypadkach stosuje się zazwyczaj mniejsze dawki. Na przykład w zespole nerczycowym dorośli otrzymują zazwyczaj pięć miligramów na kilogram masy ciała na dobę, a dzieci sześć miligramów. W reumatoidalnym zapaleniu stawów rozpoczyna się od trzech miligramów na kilogram masy ciała, które można stopniowo zwiększać, nie przekraczając pięciu miligramów.
Kapsułki należy przechowywać w temperaturze poniżej dwudziestu pięciu stopni Celsjusza, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią. Kapsułki powinny pozostać w blistrze do momentu zażycia. Po otwarciu opakowania można wyczuć charakterystyczny zapach – jest to normalne i nie oznacza, że lek się zepsuł.
Sandimmun Neoral nie może być stosowany w następujących sytuacjach:
Sandimmun Neoral nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Lek może zwiększać ryzyko przedwczesnego porodu. Kobiety w ciąży po przeszczepieniu narządów wymagają szczególnie uważnej kontroli medycznej.
Cyklosporyna przenika do mleka matki, dlatego kobiety przyjmujące ten lek nie powinny karmić piersią. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
Jak każdy lek, Sandimmun Neoral może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z nich zależy od dawki i może ustąpić po jej zmniejszeniu.
Do bardzo często występujących należą: nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek, drżenie, bóle głowy, zwiększone stężenie tłuszczów we krwi oraz nadmierne owłosienie. Często pojawiają się także nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz przerost dziąseł.
Lek może wpływać na czynność nerek, powodując zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi. Dlatego konieczne jest regularne kontrolowanie czynności nerek podczas leczenia. W przypadku znacznego pogorszenia może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Mogą wystąpić drżenia, bóle głowy, mrowienie, a w rzadkich przypadkach drgawki czy zaburzenia widzenia. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy neurologiczne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ponieważ lek osłabia układ odpornościowy, zwiększa się ryzyko różnych zakażeń bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych i pasożytniczych. Istnieje również zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów, szczególnie skóry i chłoniaków. Dlatego ważne jest, aby unikać nadmiernego nasłonecznienia i regularnie kontrolować stan skóry.
Lek może powodować zwiększenie stężenia potasu, magnezu, cukru i kwasu moczowego we krwi. Możliwe są także zaburzenia czynności wątroby, gorączka, uczucie zmęczenia oraz zmiany w wynikach badań krwi.
Sandimmun Neoral wchodzi w interakcje z bardzo wieloma lekami, dlatego koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.
Niektóre leki mogą znacznie zwiększać stężenie cyklosporyny we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Do takich leków należą między innymi: erytromycyna i inne antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze jak ketokonazol czy flukonazol, werapamil, diltiazem, amiodaron oraz niektóre leki antykoncepcyjne.
Inne leki mogą zmniejszać skuteczność leczenia poprzez obniżanie stężenia cyklosporyny. Należą do nich: ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoina oraz ziele dziurawca, którego nie wolno stosować podczas leczenia.
Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków, które również mogą uszkadzać nerki, takich jak: gentamycyna, amfoterycyna B, niesteroidowe leki przeciwzapalne, a także niektóre leki obniżające cholesterol – statyny.
Grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą zwiększać wchłanianie cyklosporyny, dlatego należy ich unikać podczas leczenia. Posiłki wysokotłuszczowe mogą zmniejszać wchłanianie leku, dlatego ważne jest przyjmowanie go w stałym układzie względem posiłków.
Leczenie Sandimmun Neoral wymaga regularnego monitorowania wielu parametrów zdrowotnych.
Przed rozpoczęciem leczenia należy co najmniej dwukrotnie oznaczyć czynność nerek. Podczas leczenia konieczna jest częsta kontrola – jeśli czynność nerek pogarsza się o więcej niż dwadzieścia pięć procent, należy zmniejszyć dawkę leku. Jeśli pogorszenie przekracza trzydzieści pięć procent, lekarz może zdecydować o dalszym zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
Ciśnienie tętnicze należy mierzyć regularnie, ponieważ lek może powodować nadciśnienie. W razie jego wystąpienia konieczne jest odpowiednie leczenie.
Regularnie należy kontrolować: stężenie cyklosporyny we krwi (szczególnie u pacjentów po przeszczepach), parametry czynności wątroby, stężenie bilirubiny, morfologię krwi oraz stężenia potasu, magnezu, lipidów i kwasu moczowego.
U pacjentów po przeszczepach rutynowo kontroluje się stężenie cyklosporyny we krwi, aby zapewnić odpowiednią immunosupresję przy jednoczesnym uniknięciu toksyczności. U pacjentów leczonych z innych przyczyn takie badania wykonuje się rzadziej, głównie przy wprowadzaniu nowych leków lub nietypowej odpowiedzi na leczenie.
Ze względu na zwiększone ryzyko nowotworów skóry należy unikać nadmiernego nasłonecznienia, stosować kremy z wysokim filtrem ochronnym i nosić odpowiednią odzież. Nie można stosować terapii światłem ultrafioletowym podczas leczenia.
Podczas leczenia skuteczność szczepień może być zmniejszona. Nie wolno podawać szczepionek zawierających żywe, osłabione drobnoustroje.
Kapsułki zawierają etanol – każda kapsułka stu miligramowa zawiera sto miligramów alkoholu. Należy to wziąć pod uwagę, szczególnie u osób z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz dzieci.
Lek może powodować zaburzenia neurologiczne i problemy ze wzrokiem, dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
Bardzo ważne jest, aby nie przerywać leczenia i nie zmieniać dawek bez konsultacji z lekarzem. Regularne wizyty kontrolne i wykonywanie zaleconych badań są kluczowe dla bezpieczeństwa leczenia.
Objawy przedawkowania mogą obejmować wymioty, senność, ból głowy, szybkie bicie serca oraz zaburzenia czynności nerek. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki w ciągu kilku godzin może być korzystne wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.
Każda kapsułka zawiera sto miligramów cyklosporyny jako substancji czynnej. Ponadto lek zawiera substancje pomocnicze, w tym etanol bezwodny, glikol propylenowy oraz uwodorniony olej rycynowy. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, glikolu propylenowego, tlenku żelaza czarnego i dwutlenku tytanu. Nadruk na kapsułce wykonany jest z użyciem kwasu karminowego.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Sandimmun Neoral, kapsułki miękkie, 100 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Sandimmun Neoral dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Sandimmun Neoral stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Sandimmun Neoral to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 100 mg |
| Postać | kapsułki miękkie |
| Producent | Producentem Sandimmun Neoral jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Sandimmun Neoral są Cyclaid i Equoral |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Czas leczenia zależy od rodzaju przeszczepionego narządu i indywidualnej odpowiedzi organizmu. Po przeszczepie narządów miąższowych leczenie jest zazwyczaj długoterminowe, często przez całe życie. Po przeszczepie szpiku leczenie trwa co najmniej trzy miesiące, najlepiej sześć, a następnie dawkę stopniowo zmniejsza się do całkowitego odstawienia w rok po transplantacji.
Nie jest zalecane spożywanie alkoholu podczas leczenia, ponieważ zarówno alkohol, jak i cyklosporyna są metabolizowane w wątrobie, co może zwiększać obciążenie tego narządu. Dodatkowo sam lek zawiera niewielką ilość etanolu. Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie według ustalonego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
Sandimmun Neoral częściej powoduje przeciwny efekt – nadmierne owłosienie lub hirsutyzm. Jest to jedno z częstych działań niepożądanych leku. Objawy te są zwykle odwracalne po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
Nie, należy unikać grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Sandimmun Neoral. Grejpfrut zwiększa wchłanianie cyklosporyny, co może prowadzić do zbyt wysokiego stężenia leku we krwi i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest w ciągu jednej do dwóch godzin po przyjęciu. Jednak pełny efekt terapeutyczny w chorobach autoimmunologicznych może wymagać kilku tygodni lub miesięcy regularnego stosowania. W reumatoidalnym zapaleniu stawów pełna skuteczność może być widoczna dopiero po dwunastu tygodniach leczenia.

Nie daj się jesieni