Accofil

Accofil to lek recepturowy zawierający filgrastym – substancję, która pomaga organizmowi w produkcji białych krwinek, zwanych neutrofilami. Neutrofile są niezwykle ważne, ponieważ chronią nas przed zakażeniami bakteryjnymi. Lek działa poprzez stymulację szpiku kostnego do wytwarzania większej liczby tych komórek obronnych.

Produkt dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w specjalnych ampułko-strzykawkach. Jedna ampułko-strzykawka zawiera 48 milionów jednostek filgrastymu w objętości 0,5 ml.

Accofil jest przeznaczony dla pacjentów, u których liczba białych krwinek znacznie się obniżyła. Taka sytuacja nazywa się neutropenią i może wystąpić w różnych okolicznościach:

Podczas leczenia nowotworów

Lek stosuje się u osób otrzymujących chemioterapię w leczeniu nowotworów złośliwych. Chemioterapia niszczy nie tylko komórki nowotworowe, ale również wpływa na szpik kostny, zmniejszając produkcję białych krwinek. Accofil pomaga skrócić czas trwania neutropenii i zmniejsza ryzyko wystąpienia gorączki związanej z niską liczbą neutrofili.

Przed przeszczepem szpiku

U pacjentów przygotowywanych do przeszczepu szpiku kostnego Accofil pomaga skrócić okres niskiej liczby białych krwinek po intensywnym leczeniu.

Mobilizacja komórek macierzystych

Lek wykorzystuje się również do mobilizacji komórek progenitorowych z krwi obwodowej, które później można pobrać i przeszczepić pacjentowi.

Ciężka przewlekła neutropenia

U dzieci i dorosłych z wrodzonym, cyklicznym lub idiopatycznym niedoborem neutrofili Accofil stosuje się długotrwale, aby zwiększyć liczbę tych komórek i zmniejszyć częstość zakażeń.

Zakażenie wirusem HIV

U pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV, u których wystąpiła neutropenia, lek pomaga zmniejszyć ryzyko zakażeń bakteryjnych.

Leczenie Accofil powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem specjalisty posiadającego doświadczenie w stosowaniu tego typu leków. Dawkowanie zależy od wskazania i musi być dostosowane indywidualnie przez lekarza.

Podstawowe zasady stosowania

Lek podaje się najczęściej w postaci wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę) lub infuzji dożylnej (do żyły). W większości przypadków preferowane jest podanie podskórne.

Pierwszą dawkę produktu należy podać co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii i co najmniej 24 godziny po przeszczepie szpiku kostnego.

Typowe dawkowanie

• W chemioterapii nowotworów: zazwyczaj 0,5 miliona jednostek na kilogram masy ciała na dobę. Lek podaje się codziennie aż do momentu, gdy liczba neutrofili wróci do normy.
• Przed przeszczepem szpiku: dawka początkowa wynosi zwykle 1,0 milion jednostek na kilogram masy ciała na dobę, z możliwością dostosowania w zależności od wyników badań krwi.
• W ciężkiej przewlekłej neutropenii: dawkowanie jest bardzo indywidualne i może wynosić od 0,5 do 1,2 miliona jednostek na kilogram masy ciała na dobę, w zależności od typu neutropenii.

Ważne: Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Przedwczesne przerwanie podawania leku może być niebezpieczne.

Leku nie należy stosować, jeśli pacjent jest uczulony na filgrastym lub którykolwiek składnik preparatu. Uczulenie może objawiać się wysypką, swędzeniem, obrzękiem, trudnościami w oddychaniu lub spadkiem ciśnienia krwi.

Reakcje alergiczne

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne. Jeśli zauważysz objawy takie jak duszność, obrzęk twarzy lub wysypka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Problemy z płucami

Podczas stosowania leku mogą wystąpić problemy oddechowe, w tym śródmiąższowa choroba płuc. Szczególnie narażone są osoby, które niedawno miały zapalenie płuc lub nacieki w płucach. Objawy takie jak kaszel, gorączka i duszność wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Powiększenie śledziony

Accofil może powodować powiększenie śledziony, a w rzadkich przypadkach nawet jej pęknięcie. Jeśli odczuwasz ból w lewej górnej części brzucha lub w okolicy barku, natychmiast zgłoś się do lekarza.

Kontrola liczby krwinek

Podczas leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował liczbę białych krwinek. Jeśli liczba leukocytów stanie się zbyt wysoka, może być konieczne przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki.

Zaburzenia nerek

U pacjentów otrzymujących Accofil zgłaszano przypadki kłębuszkowego zapalenia nerek. Lekarz będzie regularnie kontrolował wyniki badań moczu.

Osteoporoza

U pacjentów otrzymujących ciągłe leczenie przez ponad 6 miesięcy może być wskazane kontrolowanie gęstości kości, szczególnie jeśli wcześniej występowały problemy z osteoporozą.

Cecha sierpowatokrwinkowa

U pacjentów z cechą sierpowatokrwinkową lub niedokrwistością sierpowatokrwinkową istnieje zwiększone ryzyko przełomów sierpowatokrwinkowych, które mogą być zagrażające życiu.

Accofil nie należy podawać w tym samym dniu co chemioterapia cytotoksyczna. Zaleca się odstęp co najmniej 24 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii i po jej zakończeniu.

Lit może nasilać działanie filgrastymu, ale nie ma dowodów na szkodliwość takiej kombinacji.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty.

Stosowanie Accofil w okresie ciąży nie jest zalecane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały zwiększoną częstość utraty zarodków przy wysokich dawkach.

Nie wiadomo, czy filgrastym przenika do mleka kobiecego. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Może być konieczne zaprzestanie karmienia piersią lub wstrzymanie leczenia.

Accofil może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu leku mogą wystąpić zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Jak każdy lek, Accofil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane

• Bóle mięśniowo-kostne: obejmują ból kości, dolnego odcinka kręgosłupa, stawów, mięśni i kończyn. Występują u około 10% pacjentów w formie łagodnej lub umiarkowanej, a u 3% w formie ciężkiej.
• Gorączka
• Niedokrwistość
• Nudności i wymioty
• Małopłytkowość – zmniejszona liczba płytek krwi

Częste działania niepożądane

• Zakażenia: sepsa, zapalenie oskrzeli, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego.
• Powiększenie śledziony.
• Ból głowy.
• Kaszel i duszność.
• Biegunka i zaparcia.
• Zmęczenie i osłabienie.
• Zmiany w wynikach badań krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane

• Leukocytoza – zbyt wysoka liczba białych krwinek.
• Reakcje nadwrażliwości.
• Wysypka i rumień.
• Białkomocz i krwiomocz.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Pęknięcie śledziony – może być zagrażające życiu.
• Reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne.
• Zespół ostrej niewydolności oddechowej – poważne zaburzenia oddychania.
• Zespół nieszczelności naczyń włosowatych – objawiający się obrzękiem i zwiększeniem zagęszczenia krwi.
• Kłębuszkowe zapalenie nerek.
• Zapalenie aorty – objawia się gorączką, bólem brzucha i pleców.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (duszność, obrzęk twarzy, gwałtowny spadek ciśnienia) należy niezwłocznie wezwać pomoc medyczną.

• Przechowuj lek w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
• Nie zamrażaj leku. Jeśli lek przypadkowo zamarzł jeden raz na okres krótszy niż 48 godzin, można go nadal stosować. Jeśli zamrażanie trwało dłużej lub nastąpiło więcej niż raz, nie używaj leku.
• W razie potrzeby ambulatoryjnego stosowania lek można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez maksymalnie 15 dni. Po tym czasie nie wolno go ponownie wkładać do lodówki.
• Przechowuj ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.
• Okres ważności wynosi 3 lata.
• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,5 ml roztworu. Opakowania dostępne są w różnych wielkościach: 1, 3, 5, 7 lub 10 ampułko-strzykawek. Niektóre ampułko-strzykawki wyposażone są w osłonę zabezpieczającą igłę, która zapobiega przypadkowemu ukłuciu.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Substancją czynną leku jest filgrastym. Jedna ampułko-strzykawka zawiera 48 milionów jednostek (480 mikrogramów) filgrastymu w 0,5 ml roztworu.

Inne składniki to: kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu, sorbitol (E420), polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Uwaga: Lek zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego leku. Osłonka na igłę zawiera suchą, naturalną gumę (pochodną lateksu), która może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na lateks.

• Accofil to lek recepturowy, który musi być stosowany wyłącznie pod nadzorem specjalisty.
• Lek pomaga zwiększyć liczbę białych krwinek, chroniąc przed zakażeniami podczas chemioterapii lub w stanach przewlekłej neutropenii.
• Nie stosuj leku, jeśli jesteś uczulony na filgrastym lub inne składniki preparatu.
• Regularnie zgłaszaj się na kontrole lekarskie i badania krwi podczas leczenia.
• Natychmiast poinformuj lekarza o objawach takich jak: silny ból brzucha, duszność, gorączka, obrzęk twarzy lub wysypka.
• Przechowuj lek w lodówce i chroń przed światłem.