Lactulose-MIP

Lactulose-MIP to lek o łagodnym działaniu przeczyszczającym, zawierający jako substancję czynną laktulozę – syntetyczny dwucukier złożony z D-galaktozy i fruktozy. Lek jest stosowany w przypadku zaparć oraz w zapobieganiu i leczeniu encefalopatii wątrobowej.

Za przeczyszczające działanie laktulozy odpowiedzialne są dwa główne mechanizmy:

• Cukier i kwasy powodują zmiany ciśnienia osmotycznego, co prowadzi do zwiększenia objętości treści jelitowej i pośredniego pobudzenia perystaltyki jelit.
• Kwasy bezpośrednio pobudzają perystaltykę jelit.

Laktuloza jest rozkładana dopiero w jelicie grubym przez bakterie jelitowe, które przekształcają ją w kwasy organiczne (głównie mlekowy i octowy). Te kwasy zmieniają ciśnienie osmotyczne, zatrzymują wodę w świetle jelita, rozluźniają masy kałowe i zwiększają ich objętość, co prowadzi do odruchowego pobudzenia ruchów perystaltycznych jelit.

W przypadku encefalopatii wątrobowej laktuloza zmniejsza stężenie amoniaku we krwi o około 25-50% dzięki następującym procesom:

• Zmniejszenie pH w jelicie prowadzi do jonizacji amoniaku, tworząc niewchłanialne i nietoksyczne jony amoniowe.
• Zwiększone stężenie węglowodanów i zakwaszenie treści jelita powoduje wyparcie bakterii proteolitycznych na rzecz bakterii sacharolitycznych, co zmniejsza produkcję amoniaku.
• Obniżone pH w jelicie sprawia, że amoniak z krwi przechodzi bezpośrednio do kwaśnej treści jelita.
• Zwiększone stężenie węglowodanów w okrężnicy tworzy deficyt azotu dla flory bakteryjnej, który jest kompensowany przez zużycie amoniaku.

• Leczenie zaparć.
• Ułatwienie defekacji i zmniejszenie bólu towarzyszącego wypróżnianiu u pacjentów z hemoroidami lub po operacjach w obrębie jelita grubego.
• Zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej, w tym śpiączki wątrobowej i stanu przedśpiączkowego.

Dawkowanie powinno być dobrane indywidualnie, tak aby pacjent wydalał luźny stolec. Lek należy przyjmować doustnie. Do dawkowania służy miarka dołączona do opakowania.

W leczeniu zaparć:

• Dorośli i młodzież (14-17 lat):
  • Dawka początkowa: 15-45 ml w 1 lub 2 dawkach podzielonych (9,75-29,25 g laktulozy)
  • Dawka podtrzymująca: 15-30 ml (9,75-19,5 g laktulozy)
• Dzieci (7-14 lat):
  • Dawka początkowa: 15 ml (9,75 g laktulozy)
  • Dawka podtrzymująca: 10-15 ml (6,5-9,75 g laktulozy)
• Dzieci (1-6 lat):
  • Dawka początkowa: 5-10 ml (3,25-6,5 g laktulozy)
  • Dawka podtrzymująca: 5-10 ml (3,25-6,5 g laktulozy)
• Niemowlęta (poniżej 1 roku):
  • Dawka początkowa: do 5 ml (do 3,25 g laktulozy)
  • Dawka podtrzymująca: do 5 ml (do 3,25 g laktulozy)

Lek można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania.

W encefalopatii wątrobowej (tylko u osób dorosłych):

Dawka początkowa: 30-45 ml (19,5-29,25 g laktulozy) 3-4 razy na dobę. Dawkę dostosowuje się tak, aby pacjent oddawał 2-3 luźne stolce dziennie.

Lek Lactulose-MIP można przyjmować po zmieszaniu z wodą lub innymi płynami, niezależnie od posiłków. W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijanie dużej ilości płynów (około 1,5-2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).

Działanie przeczyszczające może wystąpić po upływie 2-10 godzin. Jeśli dawka jest niewystarczająca, do pierwszego stolca może upłynąć 24-48 godzin.

• Nadwrażliwość na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Niedrożność jelit.
• Zapalenie przewodu pokarmowego.
• Galaktozemia.
• Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.
• Dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Dziedziczna nietolerancja fruktozy.

Należy zachować ostrożność:

• U niemowląt i małych dzieci z autosomalno-recesywną, dziedziczną nietolerancją fruktozy.
• U pacjentów z cukrzycą – 15 ml syropu zawiera do 2,4 g węglowodanów (m.in. fruktozę, galaktozę, laktozę), co odpowiada 0,2 jednostki chlebowej.
• Leki przeczyszczające można stosować u dzieci, niemowląt i noworodków tylko w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą wpływać na normalny rytm oddawania stolca.
• Leku Lactulose-MIP nie należy podawać dzieciom poniżej 14 lat bez konsultacji z lekarzem.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Bóle brzucha, wzdęcia.
• W przypadku stosowania dużych dawek: nudności, wymioty, biegunka.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Hipernatremia (podczas stosowania w encefalopatii wątrobowej).
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej (na skutek biegunki).

• Laktuloza obniża pH jelita grubego i dlatego może osłabiać działanie leków, których uwalnianie zależy od pH okrężnicy.
• Może zwiększać utratę potasu spowodowaną przez inne leki (preparaty moczopędne, kortykosteroidy, amfoterycynę B).
• Może zmniejszać stężenie potasu, nasilając działanie glikozydów nasercowych.

Zgodnie z aktualną wiedzą, lek można stosować w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Przed zastosowaniem każdego leku należy jednak poradzić się lekarza.

Substancja czynna: 15 ml syropu zawiera 9,75 g laktulozy.

Substancje pomocnicze: aromat wiśniowy IFF 16-21-3618, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.