Lactulose-MIP

Lactulose-MIP to lek w postaci syropu, który zawiera laktulozę – substancję o łagodnym działaniu przeczyszczającym i osmotycznym. Preparat skutecznie pomaga w leczeniu zaparć oraz zapobieganiu i leczeniu encefalopatii wątrobowej. Dzięki swojemu składowi działa delikatnie i jest bezpieczny zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci.

Laktuloza jest dwucukrem złożonym z D-galaktozy i fruktozy. Jej przeczyszczające działanie opiera się na dwóch mechanizmach:

• Cukier i kwasy powodują zmiany ciśnienia osmotycznego (zwiększenie objętości treści jelitowej), co pośrednio wpływa na pobudzenie perystaltyki jelit
• Kwasy bezpośrednio pobudzają perystaltykę jelit

W przypadku encefalopatii wątrobowej laktuloza zmniejsza stężenie amoniaku we krwi o około 25-50% poprzez:

• Zmniejszenie wartości pH, co prowadzi do jonizacji amoniaku i powstawania niewchłanialnych jonów amoniowych
• Wypieranie bakterii proteolitycznych na rzecz bakterii sacharolitycznych, dzięki czemu powstaje mniej amoniaku
• Przechodzenie amoniaku z krwi do kwaśnej treści jelita
• Zwiększenie stężenia węglowodanów w okrężnicy, co powoduje deficyt azotu kompensowany zużyciem amoniaku

Działanie lecznicze może wystąpić po upływie kilku godzin do kilku dni.

Lactulose-MIP jest wskazany do stosowania w przypadku:

• Zaparć
• Zapobiegania i leczenia encefalopatii wątrobowej

Dawkowanie powinno być dobrane indywidualnie do potrzeb pacjenta, ciężkości i przebiegu choroby. Do odmierzania syropu służy dołączona miarka.

W przypadku zaparć:

Dorośli i młodzież (14-17 lat):

• Dawka początkowa: 15-45 ml w 1 lub 2 dawkach podzielonych (9,75-29,25 g laktulozy)
• Dawka podtrzymująca: 15-30 ml (9,75-19,5 g laktulozy)

Dzieci (7-14 lat):

• Dawka początkowa: 15 ml (9,75 g laktulozy)
• Dawka podtrzymująca: 10-15 ml (6,5-9,75 g laktulozy)

Dzieci (1-6 lat):

• Dawka początkowa: 5-10 ml (3,25-6,5 g laktulozy)
• Dawka podtrzymująca: 5-10 ml (3,25-6,5 g laktulozy)

Niemowlęta (poniżej 1 roku):

• Dawka początkowa: do 5 ml (do 3,25 g laktulozy)
• Dawka podtrzymująca: do 5 ml (do 3,25 g laktulozy)

Dawkowanie należy dostosować tak, żeby pacjent wydalał luźny stolec. Lek można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. Efekt leczniczy może wystąpić po 2-3 dniach leczenia.

W przypadku encefalopatii wątrobowej (tylko u dorosłych):

Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml (19,5-29,25 g laktulozy). Dawkę należy dostosować tak, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę.

Lactulose-MIP można przyjmować po zmieszaniu z wodą lub innymi płynami, niezależnie od posiłków. Pojedynczą dawkę należy połknąć bez zbyt długiego przetrzymywania w jamie ustnej. W trakcie stosowania zaleca się wypijać dużą ilość płynów (około 1,5-2 l/dobę).

Nie należy stosować leku Lactulose-MIP w przypadku:

• Uczulenia na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Niedrożności jelit
• Zapalenia przewodu pokarmowego
• Galaktozemii
• Zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Bóle brzucha, wzdęcia
• W przypadku stosowania zbyt dużych dawek: nudności, wymioty, biegunka

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Hipernatremia (podwyższenie stężenia sodu we krwi, podczas stosowania w encefalopatii wątrobowej)
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej (na skutek biegunki)

Częstość nieznana:

• Reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka

• Należy zachować ostrożność u niemowląt i małych dzieci z dziedziczną nietolerancją fruktozy
• 15 ml syropu zawiera do 2,4 g węglowodanów, dlatego lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Leki przeczyszczające można stosować u dzieci, niemowląt i noworodków tylko w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza
• Leku Lactulose-MIP nie należy podawać dzieciom poniżej 14 lat bez konsultacji z lekarzem

Laktuloza obniża pH w jelicie grubym i może osłabiać działanie leków, których uwalnianie zależy od pH w okrężnicy. Może nasilić utratę potasu powodowaną przez inne leki (środki moczopędne, kortykosteroidy i amfoterycynę B) oraz zmniejszać stężenie potasu w surowicy, co może nasilać działanie glikozydów nasercowych.

Zgodnie z aktualną wiedzą, lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami w trakcie ciąży i laktacji. Przed zastosowaniem należy jednak poradzić się lekarza.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Substancją czynną leku jest laktuloza. 15 ml syropu zawiera 9,75 g laktulozy. Lek nie zawiera innych składników.