Ibuprofen lysine InnFarm

Ibuprofen Lysine InnFarm to nowoczesny lek przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwgorączkowy dostępny bez recepty. Zawiera ibuprofen w postaci soli lizynowej, która charakteryzuje się szybszym wchłanianiem w porównaniu do tradycyjnych postaci ibuprofenu. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest już po około 35 minutach od przyjęcia tabletki na czczo, co oznacza szybsze działanie i ulgę w dolegliwościach bólowych.

Produkt przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia o masie ciała minimum 40 kg. Stanowi skuteczne rozwiązanie w leczeniu bólów o małym i umiarkowanym nasileniu, a także gorączki towarzyszącej przeziębieniu i infekcjom.

Ibuprofen Lysine InnFarm dostępny jest w formie tabletek powlekanych do przyjmowania doustnego. Każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu (w postaci 342 mg soli ibuprofenu z lizyną). Tabletki mają charakterystyczny pasteloworóżowy kolor, są podłużne, obustronnie wypukłe i błyszczące. Na jednej stronie znajduje się linia podziału, która ułatwia rozkruszenie tabletki do połknięcia – nie służy ona jednak do dzielenia na równe dawki.

Wymiary tabletki to około 20,0 mm długości i 8,0 mm szerokości, co sprawia, że jest wygodna w połykaniu. Produkt dostępny jest w opakowaniach po 10 lub 20 tabletek w blistrach wykonanych z PVC i aluminium, w tym również w opcji utrudniającej otwarcie przez dzieci.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia objawowego różnych rodzajów dolegliwości bólowych oraz stanów gorączkowych. Wskazania do stosowania obejmują:

• Bóle głowy – w tym napięciowe bóle głowy i migreny o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu.
• Bóle miesiączkowe – dyskomfort i skurcze związane z menstruacją.
• Bóle zębów – ostre dolegliwości wynikające z problemów stomatologicznych.
• Gorączka – podwyższona temperatura ciała towarzysząca różnym infekcjom.
• Dolegliwości bólowe w przebiegu przeziębienia – bóle mięśniowe, stawy, ogólne złe samopoczucie.
• Inne bóle o małym i umiarkowanym nasileniu – np. bóle pleców, stawów czy mięśni.

Warto pamiętać, że Ibuprofen Lysine InnFarm łagodzi objawy, ale nie leczy przyczyny bólu ani gorączki. W przypadku utrzymywania się dolegliwości konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanów zapalnych i gorączki w organizmie. Dzięki temu produkt wykazuje potrójne działanie:

• Przeciwbólowe – zmniejsza odczuwanie bólu.
• Przeciwzapalne – łagodzi stan zapalny, obrzęki i zaczerwienienie.
• Przeciwgorączkowe – obniża podwyższoną temperaturę ciała.

Dodatkowo ibuprofen odwracalnie hamuje agregację płytek krwi, co oznacza, że po odstawieniu leku efekt ten ustępuje. Sól lizynowa ibuprofenu zapewnia szybsze wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego, co przekłada się na szybszy początek działania.

Ibuprofen Lysine InnFarm przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia o masie ciała minimum 40 kg. Zalecane dawkowanie to:

• 1 lub 2 tabletki (odpowiadające 200–400 mg ibuprofenu) do maksymalnie 3 razy na dobę.
• Między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6-godzinny odstęp.
• Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu).

Czas stosowania powinien być jak najkrótszy. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować preparatu dłużej niż:

• 3 dni w przypadku gorączki,
• 4 dni w przypadku bólu.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, konieczna jest wizyta u lekarza.

Jak przyjmować tabletki?

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Nie należy ich rozgryzać ani żuć. Osoby z wrażliwym żołądkiem mogą przyjmować lek z posiłkiem, co zmniejsza ryzyko podrażnień błony śluzowej żołądka.

Ibuprofen Lysine InnFarm nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na ibuprofen lub jakikolwiek składnik preparatu.
• Historia reakcji alergicznych na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne NLPZ, w tym astma, skurcz oskrzeli, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie błony śluzowej nosa.
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w przeszłości związana ze stosowaniem NLPZ.
• Ciężka niewydolność serca (IV klasa według NYHA), niewydolność nerek lub wątroby.
• Skaza krwotoczna, zaburzenia krzepnięcia krwi, czynne krwawienie.
• Ciężkie odwodnienie (np. w wyniku wymiotów, biegunki, niedostatecznej podaży płynów).
• Dzieci poniżej 12. roku życia oraz młodzież o masie ciała poniżej 40 kg.
• Ostatni trymestr ciąży.
• Alergia na orzeszki ziemne lub soję (produkt zawiera lecytynę sojową).

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu warto zapoznać się z poniższymi informacjami:

Stosowanie krótkotrwałe i najmniejsze dawki

Zaleca się przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym polekowego bólu głowy.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji. Takie osoby powinny stosować lek ze szczególną ostrożnością i pod kontrolą lekarza.

Choroby przewodu pokarmowego

Ostrożność zaleca się u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna. NLPZ mogą nasilać te schorzenia.

Astma i choroby alergiczne

Ibuprofen może wywoływać skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową, sezonowym alergicznym nieżytem nosa, przewlekłym nieżytem nosa lub chorobami alergicznymi. Osoby te powinny stosować lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Choroby sercowo-naczyniowe

Stosowanie NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg/dobę) i przez dłuższy czas, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego, udaru lub niewydolności serca. Osoby z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami lipidowymi powinny stosować lek ostrożnie.

Maskowanie objawów zakażenia

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, co może utrudnić rozpoznanie infekcji. W przypadku pogorszenia stanu zdrowia lub braku poprawy należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje skórne

Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS czy ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). W przypadku pojawienia się wysypki, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Szczególne substancje pomocnicze

Produkt zawiera lak aluminiowy z żółcienią pomarańczową (E110) oraz lak aluminiowy z czerwienią koszenilową (E124), które mogą powodować reakcje alergiczne. Ponadto obecność lecytyny sojowej (E322) sprawia, że lek jest przeciwwskazany u osób uczulonych na soję lub orzeszki ziemne. Każda tabletka zawiera także 1,140 mg glukozy, co może mieć znaczenie u osób z zaburzeniami tolerancji glukozy.

Ciąża

Ibuprofen Lysine InnFarm jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy jest to zdecydowanie konieczne, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas – zawsze po konsultacji z lekarzem.

Stosowanie ibuprofenu w ciąży, zwłaszcza od 20. tygodnia, może prowadzić do:

• małowodzia (zmniejszenia ilości płynu owodniowego),
• zwężenia przewodu tętniczego u płodu,
• zaburzeń czynności skurczowej macicy,
• toksycznego wpływu na układ krążenia i oddechowy płodu.

Karmienie piersią

Ibuprofen przenika do mleka matki w niewielkich stężeniach. Krótkotrwałe stosowanie leku w zalecanych dawkach nie wymaga przerywania karmienia piersią. W przypadku dłuższego stosowania lub wyższych dawek konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Płodność

NLPZ mogą odwracalnie upośledzać płodność kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten ustępuje po odstawieniu leku. Kobietom planującym ciążę lub mającym trudności z zajściem w ciążę nie zaleca się stosowania ibuprofenu.

Ibuprofen może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub osłabienia skuteczności terapii. Przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Ważniejsze interakcje:

• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) – ibuprofen może osłabiać kardioprotekcyjne działanie małych dawek aspiryny. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
• Inne NLPZ – łączenie z innymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i innych układów. Należy unikać takiego połączenia.
• Glikokortykosteroidy – zwiększają ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.
• Leki hipotensyjne (diuretyki, inhibitory ACE, beta-blokery, blokery receptora angiotensyny II) – ibuprofen może osłabiać ich działanie oraz zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – nasilają działanie przeciwzakrzepowe, zwiększając ryzyko krwawień.
• Leki przeciwpłytkowe i SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) – zwiększają ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
• Digoksyna, fenytoina, sole litu – ibuprofen może zwiększać stężenie tych leków we krwi, co grozi ich toksycznym działaniem.
• Metotreksat – zwiększa stężenie i toksyczność metotreksatu. Konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie.
• Cyklosporyna, takrolimus – zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
• Mifepryston – nie należy stosować NLPZ przez 8–12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą osłabiać jego działanie.
• Chinolony – zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.
• Inhibitory CYP2C9 (np. worykonazol, flukonazol) – mogą zwiększać stężenie ibuprofenu we krwi.

Jak każdy lek, Ibuprofen Lysine InnFarm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu:

Bardzo częste i częste działania niepożądane

• Zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty – najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego.
• Wzdęcia, biegunka, zaparcia – zaburzenia trawienne.
• Nieznaczna utrata krwi z przewodu pokarmowego – może prowadzić do niedokrwistości przy długotrwałym stosowaniu.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane

• Owrzodzenia przewodu pokarmowego, krwawienie i perforacja – mogą być śmiertelne, zwłaszcza u osób starszych.
• Zapalenie błony śluzowej żołądka, przełyku, jelita grubego – poważne zapalenia wymagające interwencji medycznej.
• Obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca – zaburzenia sercowo-naczyniowe.
• Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie – objawy ze strony układu nerwowego.
• Zaburzenia widzenia, szumy uszne – zaburzenia zmysłów.
• Reakcje nadwrażliwości – wysypka, świąd, pokrzywka, napady astmy, skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane

• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS, AGEP. Wymagają natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i interwencji medycznej.
• Zaburzenia krwiotworzenia – niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza.
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości – obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny (zagrażające życiu).
• Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – zwłaszcza u pacjentów z toczniem układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej.
• Uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby – rzadko, ale potencjalnie poważne.
• Uszkodzenie nerek, ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek – zaburzenia czynności nerek.
• Zawał mięśnia sercowego, kołatanie serca – poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe.
• Reakcje psychotyczne, depresja – rzadkie zaburzenia psychiczne.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, zwłaszcza ciężkich reakcji alergicznych, krwawienia z przewodu pokarmowego, silnych bólów brzucha, czarnych stolców, krwawych wymiotów, duszności, obrzęków twarzy lub trudności w przełykaniu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Przyjęcie zbyt dużej dawki ibuprofenu może prowadzić do zatrucia. U dzieci dawka powyżej 400 mg na kilogram masy ciała może wywołać objawy przedawkowania.

Objawy przedawkowania

Najczęstsze objawy to:

• Nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka – objawy ze strony przewodu pokarmowego.
• Szumy uszne, ból głowy, zawroty głowy – zaburzenia ze strony układu nerwowego.
• Senność, dezorientacja, pobudzenie – zaburzenia świadomości.

W cięższych przypadkach mogą wystąpić:

• Śpiączka, drgawki – ciężkie objawy neurologiczne.
• Kwasica metaboliczna – zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
• Wydłużenie czasu protrombinowego – zaburzenia krzepnięcia.
• Ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby – zaburzenia narządowe.
• Niedociśnienie tętnicze, depresja oddechowa, sinica – zagrażające życiu objawy.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Nie ma swoistej odtrutki na przedawkowanie ibuprofenu. Postępowanie polega na:

• Utrzymaniu drożności dróg oddechowych i monitorowaniu parametrów życiowych.
• Podaniu węgla aktywowanego – jeśli od przyjęcia leku nie minęła godzina.
• Leczeniu objawowym i wspomagającym – w zależności od występujących objawów.
• Podaniu diazepamu lub lorazepamu dożylnie – w przypadku drgawek.
• Zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela – w przypadku skurczu oskrzeli.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Ibuprofen Lysine InnFarm należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią i światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych śmieci. W celu utylizacji nieużywanych leków należy zwrócić się do farmaceuty, co pomoże chronić środowisko naturalne.

Każda tabletka powlekana zawiera:

• Substancję czynną: 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) w postaci 342 mg soli ibuprofenu z lizyną (Ibuprofenum lysinum).

Substancje pomocnicze rdzenia tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (zawiera celulozę mikrokrystaliczną i krzemionkę koloidalną bezwodną).
• Kopowidon.
• Kroskarmeloza sodowa (E468).
• Krzemionka koloidalna bezwodna.
• Magnezu stearynian (E470b).
• Talk (E553b).

Substancje pomocnicze otoczki tabletki:

• Hypromeloza (E464).
• Tytanu dwutlenek (E171).
• Polidekstroza.
• Talk (E553b).
• Maltodekstryna.
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
• Czerwień koszenilowa, lak aluminiowy (E124) – może powodować reakcje alergiczne.
• Żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy (E110) – może powodować reakcje alergiczne.
• Indygotyna, lak aluminiowy (E132).
• Karmeloza sodowa (E466).
• Glukoza jednowodna – 1,140 mg w każdej tabletce.
• Pigment perłowy oparty na misce.
• Lecytyna sojowa (E322) – może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję lub orzeszki ziemne.

Uwaga: Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Podmiot odpowiedzialny:
INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 14
1000 Ljubljana, Słowenia

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22467
Data wydania pierwszego pozwolenia: 25 maja 2015 r.

Ibuprofen Lysine InnFarm to nowoczesny i skuteczny lek przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwgorączkowy, dostępny bez recepty. Dzięki formule zawierającej sól lizynową ibuprofenu zapewnia szybsze wchłanianie i szybszą ulgę w bólu niż tradycyjne postaci ibuprofenu. Przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia w leczeniu bólów głowy, zębów, miesiączkowych oraz gorączki i dolegliwości w przebiegu przeziębienia.

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką, zwłaszcza z przeciwwskazaniami, środkami ostrożności i możliwymi działaniami niepożądanymi. W przypadku wątpliwości lub utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu stosowania. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania – stosowanie dłużej niż zalecane może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.