Hydroxyzinum Polfarmex

Hydroxyzinum Polfarmex to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną o nazwie hydroksyzyna chlorowodorek. Każda tabletka powlekana w dawce 10 mg zawiera 10 mg tej substancji. Preparat ma postać żółtych, okrągłych tabletek powlekanych, które są obustronnie wypukłe. Lek należy do grupy leków psycholeptycznych, a dokładniej anksjolityków, które pomagają w radzeniu sobie z objawami niepokoju i lęku.

Lek jest przeznaczony do stosowania w trzech głównych sytuacjach:

• Objawowe leczenie lęku u dorosłych – pomaga łagodzić uczucie niepokoju, napięcia i zdenerwowania.
• Objawowe leczenie świądu – przynosi ulgę w różnych stanach powodujących uciążliwe swędzenie skóry, takich jak pokrzywka, wyprysk czy zapalenie skóry.
• Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi – uspokaja pacjenta przed planowaną operacją.

Hydroksyzyna to substancja chemicznie niezwiązana z innymi popularnymi lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny czy fenotiazyną. Jej działanie polega na hamowaniu aktywności niektórych obszarów mózgu znajdujących się poniżej kory mózgowej, co nie powoduje bezpośredniego hamowania czynności kory.

Lek wykazuje kilka ważnych właściwości:

• Działanie przeciwhistaminowe – blokuje działanie histaminy, która odpowiada za objawy alergiczne i swędzenie.
• Działanie anksjolityczne – zmniejsza uczucie lęku i napięcia nerwowego.
• Działanie sedacyjne – wywołuje uczucie uspokojenia i senności.
• Działanie przeciwwymiotne – pomaga w zapobieganiu nudnościom.
• Działanie rozszerzające oskrzela – ułatwia oddychanie.

Działanie leku rozpoczyna się stosunkowo szybko – efekt uspokajający pojawia się zazwyczaj w ciągu 30-45 minut od zażycia tabletki, natomiast działanie przeciwhistaminowe zaczyna się po około godzinie.

Hydroxyzinum Polfarmex należy przyjmować doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Bardzo ważne jest, aby stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg wynosi 100 mg.

Dawkowanie w zależności od wskazania:

W leczeniu lęku: Zazwyczaj stosuje się 50 mg na dobę, podzielone na 2 lub 3 dawki. W ciężkich przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg na dobę.

W leczeniu świądu: Leczenie rozpoczyna się od 25 mg przed snem. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 25 mg podawanych 3-4 razy dziennie.

Przed zabiegiem chirurgicznym: Stosuje się 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg jednorazowo.

Szczególne grupy pacjentów:

Osoby starsze: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki. Maksymalna dawka dobowa dla tej grupy wynosi 50 mg, ponieważ u osób starszych lek jest wolniej wydalany z organizmu.

Osoby z problemami wątroby: U tych pacjentów należy zmniejszyć dawkę dobową o jedną trzecią (33%).

Osoby z problemami nerek: U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek również konieczne jest zmniejszenie dawki.

Dzieci i młodzież: U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg na kilogram masy ciała. U dzieci ważących powyżej 40 kg obowiązują takie same zasady jak u dorosłych.

Hydroxyzinum Polfarmex nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Gdy jesteś uczulony na hydroksyzynę, cetyryzynę (główny metabolit leku), inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Gdy cierpisz na porfirię (rzadką chorobę metaboliczną).
• Gdy masz wydłużony odstęp QT w elektrokardiogramie (EKG) – jest to zaburzenie rytmu serca.
• Gdy występują u Ciebie czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, takie jak choroby serca, zaburzenia elektrolitowe (niski poziom potasu lub magnezu), bardzo wolne bicie serca, nagła śmierć sercowa w rodzinie.
• Gdy przyjmujesz leki, które mogą wydłużać odstęp QT lub wywoływać zaburzenia rytmu serca.
• Podczas ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na układ nerwowy: Należy zachować szczególną ostrożność u osób, które mają zwiększoną skłonność do drgawek. Małe dzieci są bardziej narażone na działania niepożądane ze strony układu nerwowego, w tym na drgawki.

Wpływ na serce: Stosowanie hydroksyzyny może wpływać na pracę serca, wydłużając tak zwany odstęp QT w zapisie EKG. Dlatego tak ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z sercem (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia), natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Działanie przeciwcholinergiczne: Lek może wpływać na różne funkcje organizmu poprzez działanie przeciwcholinergiczne. Z tego powodu należy zachować ostrożność u osób z:

• Jaskrą (zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym).
• Problemami z oddawaniem moczu.
• Osłabioną perystaltyką jelit.
• Nużliwością mięśni.
• Otępieniem.

Alkohol: Podczas leczenia należy bezwzględnie unikać picia alkoholu, ponieważ nasila on działanie leku.

Laktozą: Tabletka 10 mg zawiera laktozę (32,24 mg). Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Leki bezwzględnie przeciwwskazane: Nie wolno łączyć hydroksyzyny z lekami, które wydłużają odstęp QT lub mogą wywoływać zaburzenia rytmu serca. Należą do nich niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwmalaryczne, antybiotyki, leki przeciwgrzybicze i inne.

Leki wymagające ostrożności:

• Leki uspokajające i nasenne – hydroksyzyna może nasilać ich działanie.
• Leki o działaniu przeciwcholinergicznym – mogą wystąpić wzmożone działania niepożądane.
• Cymetydyna (lek na zgagę) – może zwiększać stężenie hydroksyzyny we krwi.
• Leki metabolizowane przez enzymy wątrobowe CYP3A4/5 – mogą wpływać na działanie hydroksyzyny.

Inne interakcje: Hydroksyzyna osłabia działanie niektórych leków, takich jak betahistyna (stosowana w zawrotach głowy) czy inhibitory cholinoesterazy. Może też nasilać działanie przeciwbólowe innych leków i osłabiać działanie adrenaliny.

Ciąża: Hydroksyzyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozród. Lek przenika przez łożysko, osiągając nawet wyższe stężenie u płodu niż u matki. U noworodków, których matki przyjmowały hydroksyzynę w późnej ciąży lub podczas porodu, obserwowano poważne problemy zdrowotne, takie jak osłabienie napięcia mięśniowego, zaburzenia ruchowe, problemy z oddychaniem czy zatrzymanie moczu.

Karmienie piersią: Lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Główny metabolit hydroksyzyny, cetyryzyna, przenika do mleka matki. Obserwowano ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych przez matki przyjmujące ten lek. Jeśli leczenie hydroksyzyną jest konieczne, karmienie piersią należy przerwać.

Hydroksyzyna może znacząco zaburzać zdolność szybkiego reagowania i koncentracji uwagi. Z tego powodu podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie leku z alkoholem lub innymi środkami uspokajającymi, ponieważ nasila to jego działanie sedacyjne.

Jak każdy lek, Hydroxyzinum Polfarmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są związane głównie z działaniem na układ nerwowy, działaniem przeciwcholinergicznym lub reakcjami alergicznymi.

Najczęstsze działania niepożądane (występują u ponad 1% pacjentów):

• Senność – występuje u około 14% pacjentów przyjmujących lek.
• Ból głowy – dotyczy około 2% osób.
• Zmęczenie – odczuwa je około 1,4% pacjentów.
• Suchość w jamie ustnej – występuje u około 1,2% osób.

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Ze strony układu immunologicznego: Reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej).

Ze strony psychiki: Pobudzenie, splątanie, dezorientacja, omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją).

Ze strony układu nerwowego: Senność, uspokojenie, zawroty głowy, bezsenność, drgawki, niekontrolowane ruchy, drżenie.

Ze strony oczu: Zaburzenia akomodacji (trudności z dostosowaniem ostrości widzenia), niewyraźne widzenie.

Ze strony serca: Przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT.

Ze strony naczyń krwionośnych: Obniżone ciśnienie tętnicze.

Ze strony układu oddechowego: Skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu).

Ze strony układu pokarmowego: Suchość w jamie ustnej, nudności, zaparcia, wymioty.

Ze strony wątroby: Nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zapalenie wątroby.

Ze strony skóry: Swędzenie, różne rodzaje wysypek, pokrzywka, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), wzmożona potliwość, ciężkie reakcje skórne.

Ze strony układu moczowego: Zatrzymanie moczu (trudności z oddawaniem moczu).

Objawy ogólne: Zmęczenie, złe samopoczucie, gorączka.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza związane z sercem (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia) lub ciężkie reakcje alergiczne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na izbę przyjęć.

Przedawkowanie hydroksyzyny może być niebezpieczne. Objawy wiążą się głównie z nadmiernym działaniem przeciwcholinergicznym i wpływem na układ nerwowy. Mogą wystąpić:

• Nudności i wymioty.
• Przyspieszone bicie serca.
• Gorączka.
• Nadmierna senność.
• Zaburzenia odruchu źrenicznego.
• Drżenie.
• Splątanie lub omamy.
• Obniżony poziom świadomości.
• Problemy z oddychaniem.
• Drgawki.
• Obniżone ciśnienie tętnicze.
• Zaburzenia rytmu serca.
• W ciężkich przypadkach – śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Leczenie jest objawowe i wspierające – nie istnieje specyficzna odtrutka. Może być konieczne monitorowanie pracy serca i oddychania przez co najmniej 24 godziny.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (2 lata od daty produkcji). Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią. Nie używaj leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek uszkodzenia tabletek lub opakowania.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Substancje pomocnicze w otoczce: Laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, żółcień chinolinowa (barwnik nadający żółty kolor).

Każda tabletka zawiera 32,24 mg laktozy.

Hydroxyzinum Polfarmex to skuteczny lek na receptę przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów lęku oraz świądu. Może być również stosowany jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. Ważne jest, aby stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Należy pamiętać o przeciwwskazaniach, szczególnie dotyczących chorób serca, ciąży i karmienia piersią. Podczas leczenia nie wolno pić alkoholu ani prowadzić pojazdów. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.