Eubiocard

Każda tabletka dojelitowa Eubiocard zawiera 150 mg kwasu acetylosalicylowego jako substancję czynną. Jest to dokładnie odmierzona dawka zapewniająca skuteczne hamowanie agregacji płytek krwi. Tabletki mają okrągły kształt, są białe lub kremowe, obustronnie wypukłe i mają średnicę 8 mm. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna i proszek celulozowy, skrobia żelowana oraz kwas stearynowy. Produkt zawiera niewielką ilość laktozy jednowodnej (0,84 mg w jednej tabletce), co należy wziąć pod uwagę u osób z nietolerancją tego cukru. Specjalna otoczka tabletki składa się z kopolimeru kwasu metakrylowego, który zapobiega rozpadowi leku w żołądku i umożliwia jego uwolnienie dopiero w jelitach.

Eubiocard jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym w wielu stanach klinicznych związanych z ryzykiem powstawania zakrzepów. Główne zastosowania to:

Ochrona serca i naczyń wieńcowych

Lek jest wykorzystywany w chorobie niedokrwiennej serca oraz u osób z wysokim ryzykiem wystąpienia zawału serca. Stosuje się go również w świeżym zawale serca lub gdy podejrzewamy jego wystąpienie – w takiej sytuacji pierwsza dawka powinna wynosić 300 mg. Eubiocard jest zalecany również przy niestabilnej chorobie wieńcowej, czyli stanie, w którym dochodzi do nieprzewidywalnych napadów bólu w klatce piersiowej. Jest też kluczowym elementem prewencji wtórnej, czyli zapobiegania kolejnym problemom u osób, które już przechodziły zawał serca.

Po zabiegach kardiologicznych

Pacjenci po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (tzw. by-passów) lub po angioplastyce wieńcowej (rozszerzeniu zwężonych naczyń) powinni regularnie przyjmować Eubiocard, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów w miejscach zabiegów.

Ochrona mózgu

Lek znajduje zastosowanie w zapobieganiu udarom mózgu u pacjentów, którzy przeszli tzw. napady przejściowego niedokrwienia mózgu (TIA), czyli krótkotrwałe epizody zaburzeń neurologicznych spowodowanych przejściowym ograniczeniem przepływu krwi do mózgu. Stosuje się go również po przebytym udarze niedokrwiennym mózgu.

Inne wskazania

Eubiocard jest zalecany u pacjentów z zarostową miażdżycą tętnic obwodowych, czyli przewlekłym zwężeniem naczyń kończyn. Stosuje się go również w zapobieganiu zakrzepicy naczyń wieńcowych u osób z wieloma czynnikami ryzyka chorób serca, takimi jak palenie tytoniu, wysokie ciśnienie czy cukrzyca. Dodatkowo lek może być wykorzystywany w zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale unieruchomionych, na przykład po dużych zabiegach chirurgicznych – stanowi wtedy uzupełnienie innych metod profilaktyki.

Kwas acetylosalicylowy, który jest substancją czynną Eubiocard, działa przez nieodwracalne hamowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą. Ten enzym jest odpowiedzialny za produkcję prostaglandyn, czyli substancji powstających z kwasu arachidonowego. W dawkach stosowanych w Eubiocard (75-150 mg na dobę) następuje głównie hamowanie syntezy tromboksanu A2 – związku, który powoduje skupianie się płytek krwi (agregację) i kurczenie naczyń krwionośnych. Dzięki zablokowaniu tego procesu płytki krwi mają ograniczoną zdolność do tworzenia zakrzepów, co chroni przed zawałami i udarami.

Specjalna otoczka dojelitowa tabletek Eubiocard sprawia, że lek nie rozpada się w żołądku, tylko dopiero w jelitach. To bardzo ważna cecha, ponieważ kwas acetylosalicylowy może drażnić błonę śluzową żołądka. Dzięki otoczce wchłanianie leku następuje wolniej, ale za to w sposób bezpieczniejszy dla układu pokarmowego. Po wchłonięciu kwas acetylosalicylowy szybko przekształca się w kwas salicylowy, który wiąże się z białkami osocza w około 90% i jest następnie wydalany z organizmu.

Najczęściej stosowana dawka to jedna tabletka 150 mg raz na dobę, najlepiej w czasie posiłku lub bezpośrednio po nim. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą – nie wolno jej rozgryzać ani dzielić, ponieważ zniszczyłoby to ochronną otoczkę dojelitową.

Postępowanie w ostrym zawale serca

W sytuacji ostrego zawału serca lub gdy podejrzewamy jego wystąpienie, stosuje się jednorazowo większą dawkę – 300 mg (dwie tabletki). W tym wyjątkowym przypadku tabletki należy bardzo dokładnie rozgryźć, aby przyspieszyć wchłanianie leku i uzyskać szybsze działanie.

Dawkowanie w różnych wskazaniach

W zależności od konkretnej sytuacji klinicznej lekarz może zalecić dawkę od 75 do 150 mg na dobę. U niektórych pacjentów, na przykład w określonych stanach kardiologicznych, może być stosowana dawka minimalna 75 mg, podczas gdy u innych wskazane będzie pełne 150 mg dziennie.

Eubiocard nie może być stosowany przez osoby z:

• Nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek składnik preparatu.
• Skazą krwotoczną, czyli zaburzeniami krzepnięcia krwi, które powodują tendencję do krwawień.
• Czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy – aktywne owrzodzenie w przewodzie pokarmowym.
• Ciężką niewydolnością nerek, wątroby lub serca – w tych stanach organizm nie jest w stanie prawidłowo metabolizować i wydalać leku.
• Napadami tzw. astmy aspirynowej w przeszłości, wywołanymi przez salicylany lub podobne substancje.
• Podczas jednoczesnego przyjmowania metotreksatu w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych.
• W ostatnim trymestrze ciąży – ze względu na możliwe poważne działania niepożądane dla matki i dziecka.

Dodatkowo leku nie wolno podawać dzieciom poniżej 12 roku życia w przebiegu infekcji wirusowych, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale bardzo niebezpiecznej choroby uszkadzającej mózg i wątrobę.

Przed rozpoczęciem stosowania Eubiocard należy poinformować lekarza o:

• Ciąży – w pierwszym i drugim trymestrze lek można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści zdecydowanie przewyższają ryzyko.
• Karmieniu piersią – kwas acetylosalicylowy przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego decyzję o kontynuacji leczenia podejmuje lekarz.
• Nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen czy diklofenak.
• Jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych – zwiększa się wtedy ryzyko krwawień.
• Zaburzeniach czynności wątroby lub nerek – lek należy stosować ostrożnie i pod kontrolą lekarza.
• Chorobie wrzodowej lub krwawieniach z przewodu pokarmowego w przeszłości – nawet z ochronną otoczką istnieje pewne ryzyko.
• Planowanym zabiegu chirurgicznym – lek należy odstawić około 5 dni przed zabiegiem, aby zminimalizować ryzyko krwawienia.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni być szczególnie kontrolowani podczas leczenia, ponieważ częściej występują u nich działania niepożądane. Nie należy również spożywać alkoholu podczas przyjmowania Eubiocard, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka i krwawień.

Jak każdy lek, Eubiocard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze objawy

Do częstych działań niepożądanych należą objawy niestrawności, takie jak zgaga, nudności i wymioty, a także bóle brzucha. Mogą również wystąpić stany zapalne żołądka i jelit.

Rzadsze, ale poważniejsze objawy

Rzadziej może dojść do powstania choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a bardzo rzadko do krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji (przebicia ściany żołądka). Mogą wystąpić przemijające zaburzenia czynności wątroby.

Objawy przedawkowania

Zawroty głowy i szumy uszne mogą być oznaką przedawkowania leku. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zwiększone ryzyko krwawień

Eubiocard wydłuża czas krwawienia i zwiększa ogólne ryzyko krwotoków. Pacjenci mogą zauważyć łatwiejsze powstawanie siniaków, krwawienia z nosa czy przedłużające się krwawienie po skaleczeniach.

Reakcje alergiczne

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak astma, odczyny skórne, pokrzywka, obrzęk, świąd. Bardzo rzadko może dojść do wstrząsu anafilaktycznego – stanu bezpośredniego zagrożenia życia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej.

Inne rzadkie objawy

Bardzo rzadko mogą pojawić się zaburzenia czynności nerek lub hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie ciężkie reakcje alergiczne, krwawienie z przewodu pokarmowego (czarny stolec, wymioty przypominające fusę kawową) lub przedłużające się krwawienia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Eubiocard może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki, których nie wolno łączyć

Całkowicie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Eubiocard z metotreksatem w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych. Połączenie to może prowadzić do poważnych powikłań.

Leki wymagające ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• Metotreksatu w mniejszych dawkach (poniżej 15 mg/tydzień) – zwiększa się toksyczność metotreksatu.
• Ibuprofenu – może zmniejszać działanie przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego.
• Leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, acenokumarol) – znacznie wzrasta ryzyko krwawień.
• Selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanych w depresji – również zwiększa się ryzyko krwawień.
• Innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych – nasila się ryzyko działań niepożądanych ze strony żołądka.

Kwas acetylosalicylowy może również nasilać działanie leków przeciwcukrzycowych, digoksyny oraz niektórych innych preparatów.

Ciąża i karmienie piersią

Eubiocard jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze można go stosować jedynie wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią powinien podjąć lekarz.

Osoby z nietolerancją laktozy

Produkt zawiera laktozę jednowodną (0,84 mg w jednej tabletce). Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Zawartość sodu

Eubiocard zawiera sodu laurylosiarczan, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcze oskrzeli. Produkt zawiera jednak mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej dawce, co oznacza, że jest praktycznie “wolny od sodu”.

Objawy przedawkowania kwasem acetylosalicylowym to: szumy uszne, przyśpieszone oddychanie (hiperwentylacja), gorączka, nudności i wymioty, zaburzenia widzenia, bóle i zawroty głowy, stan splątania oraz zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej organizmu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy. Leczenie polega na usunięciu zawartości żołądka (wywoływaniu wymiotów lub płukaniu żołądka), podaniu węgla aktywowanego, który wiąże lek w przewodzie pokarmowym, oraz monitorowaniu i korygowaniu zaburzeń wodno-elektrolitowych.

Eubiocard należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji – nie należy stosować leku po upływie terminu ważności widocznego na opakowaniu. Nie używaj leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia tabletek lub opakowania.

Eubiocard dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, zawierających 10 lub 15 tabletek dojelitowych. W aptekach można kupić opakowania zawierające 15, 30, 60, 90 lub 120 tabletek dojelitowych.

Eubiocard nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, można więc bezpiecznie kierować samochodem podczas leczenia tym lekiem.

Lek należy do kategorii farmakoterapeutycznej: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory krzepnięcia, kwas acetylosalicylowy, kod ATC: B01AC06.

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany może zagrażać życiu lub zdrowiu.

Eubioco1 Sp. z o.o.
ul. Franciszka Klimczaka 1
02-797 Warszawa

Numer pozwolenia: 24098
Data pierwszego pozwolenia: 04.07.2017 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.10.2022 r.