Phytopharm Intractum Hyperici

Opis produktu

Phytopharm Intractum Hyperici to tradycyjny lek roślinny w postaci płynu doustnego o barwie czerwonobrunatnej, którego substancją czynną jest etanolowy wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.). Jest to produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania i doświadczenia.

Wskazania

Lek stosowany jest tradycyjnie w celu:

• Łagodzenia przejściowych stanów wyczerpania nerwowego.
• Łagodzenia łagodnych zaburzeń nastroju typu depresyjnego.

Działanie

Wyciąg z ziela dziurawca zawarty w Intractum Hyperici:

• Tonizuje aktywność układu nerwowego i funkcje psychologiczne.
• Wycisza i przywraca równowagę emocjonalną.
• Zmniejsza reakcję stresową na negatywne czynniki zewnętrzne.

Skład

Substancją czynną leku jest etanolowy wyciąg z Hypericum perforatum L., herba (świeże ziele dziurawca) – Hyperici herbae recentis intractum (1:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V).

Zawartość sumy hiperycyn w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 0,05 mg.

Zawartość etanolu w leku wynosi 52-62% (V/V).

Dawkowanie

Dorośli: O ile lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować doustnie 4 razy na dobę po 5 ml leku rozcieńczonego w niewielkiej ilości płynu, najlepiej wody.

Jeżeli objawy nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ziele dziurawca lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• W przypadku nadwrażliwości na promieniowanie słoneczne, zwłaszcza u osób o jasnej karnacji skóry.
• Podczas terapii lekami przeciwwirusowymi w przypadku zakażeń wirusem HIV.
• Po przebytej transplantacji organów.
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
• W okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Intractum Hyperici należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek zawiera 52-62% (V/V) etanolu. Ten lek zawiera 2,6 g alkoholu (etanolu) w dawce 5 ml. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna 65 ml piwa lub 26 ml wina.
• Produkt szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
• Podczas przyjmowania leku należy unikać ekspozycji na słońce.
• Produkt naturalny – podczas przechowywania może tworzyć się osad.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Intractum Hyperici zawiera etanol. Bezpośrednio po zastosowaniu leku, etanol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po zastosowaniu tego leku. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Substancje zawarte w wyciągu z dziurawca (hiperycyna, hiperforyna) mogą powodować indukcję enzymów metabolizujących leki (podjednostki cytochromu P450: 1A2, 3A4 i 2C9), co może prowadzić do obniżenia stężenia w osoczu lub osłabienia działania innych leków, stosowanych równocześnie z wyciągami z dziurawca.

Działania takie obserwowano po stosowaniu preparatów dziurawca łącznie z:

• Warfaryną
• Cyklosporyną
• Teofiliną
• Digoksyną

Podczas leczenia skojarzonego zakażeń wirusem HIV lekami przeciwwirusowymi, wyciągi z dziurawca powodują obniżenie stężenia inhibitorów proteaz (np. indynawiru) w osoczu.

Nie zaleca się stosowania dziurawca łącznie z lekami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny serotoniny, bez konsultacji z lekarzem.

Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą pojawić się:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Skórne reakcje alergiczne
• Zmęczenie i niepokój

U osób o jasnej karnacji podczas stosowania leku mogą wystąpić reakcje fototoksyczne (oparzenia skóry, bóle głowy).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Producent

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska