Lactulosum

Opis produktu

Amara Lactulosum to lek zawierający substancję przeczyszczającą o nazwie laktuloza. Jest to syntetyczny disacharyd, który po podaniu doustnym nie ulega rozkładowi z udziałem enzymów trawiennych i praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. W okrężnicy laktuloza ulega rozkładowi przez bakterie jelita grubego do kwasów organicznych. Kwasy te powodują ściągnięcie wody do jelita, co prowadzi do zmiękczenia stolca i ułatwienia jego przemieszczania. W efekcie dochodzi do ustąpienia zaparcia.

Wskazania do stosowania

Amara Lactulosum stosowany jest w:

• Przewlekłych zaparciach
• Encefalopatii w przebiegu niewydolności wątroby u dorosłych (stany przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa)

Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Sposób działania

Laktuloza działa poprzez:

• Zmiękczanie stolca i ułatwianie jego przemieszczania
• Powodowanie przenikania wody do jelita
• Rozkład przez bakterie jelita grubego do kwasów organicznych, które obniżają pH w okrężnicy

Dawkowanie

Dawki dobowe należy dostosowywać indywidualnie. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:

W przypadku zaparć:

• Dorośli:
  • Dawka początkowa: 15-45 ml
  • Dawka podtrzymująca: 15-30 ml
• Dzieci (7-14 lat):
  • Dawka początkowa: 15 ml
  • Dawka podtrzymująca: 10-15 ml
• Dzieci (1-6 lat):
  • Dawka początkowa: 5-10 ml
  • Dawka podtrzymująca: 5-10 ml
• Niemowlęta (poniżej 1 roku):
  • Dawka początkowa: do 5 ml
  • Dawka podtrzymująca: do 5 ml

Z reguły dawki można zmniejszyć po kilku dniach, dostosowując je do potrzeb pacjenta. Najkorzystniej jest przyjmować zaleconą dawkę leku jednorazowo w trakcie śniadania. Pierwsze efekty kliniczne mogą się pojawić dopiero po kilku dniach. Jest to związane z mechanizmem działania laktulozy. Można rozważyć zastosowanie większych dawek lub zwiększenie częstości podawania, jeżeli nie uzyska się pozytywnej odpowiedzi po pierwszych dwóch dniach.

W przypadku śpiączki wątrobowej i stanu przedśpiączkowego (tylko u osób dorosłych):

• Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml
• Dawka podtrzymująca: należy ją ustalić w taki sposób, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę. Odczyn stolca powinien być w granicach pH 5,0-5,5

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Amara Lactulosum:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• W przypadku niedrożności przewodu pokarmowego lub ryzyka perforacji przewodu pokarmowego
• Jeśli u pacjenta jest zwiększone stężenie galaktozy we krwi (galaktozemia)
• W przypadku nietolerancji laktozy

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Amara Lactulosum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Biegunka

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Wzdęcia
• Nudności
• Wymioty
• Bóle brzucha

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki

W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach. W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić: ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zaleca się konsultację lekarską w przypadku:

• Występowania przed rozpoczęciem leczenia objawów brzusznych z towarzyszącym bólem o nieustalonej przyczynie
• Niezadowalającego efektu terapeutycznego po kilku dniach stosowania laktulozy

Przewlekłe stosowanie źle dobranych dawek lub niewłaściwe stosowanie może prowadzić do wystąpienia biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej. Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek laktulozy w encefalopatii wątrobowej należy kontrolować stężenie sodu i potasu w surowicy.

Interakcje z innymi lekami

Ponieważ laktuloza obniża pH w okrężnicy, leki których uwalnianie zależne jest od pH mogą ulegać inaktywacji. Jednoczesne stosowanie laktulozy z:

• Lekami zobojętniającymi kwas solny - może hamować obniżanie przez laktulozę pH treści jelitowej
• Doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarolem, fenprokumonem) - nasila działanie tych leków
• Droperidolem - zwiększa ryzyko wywołania przez laktulozę hipokalemii i hipomagnezemii oraz nasila ryzyko działania kardiotoksycznego
• Korzeniem lukrecji - zwiększa ryzyko hipokaliemii

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie przewiduje się wpływu na ciążę, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na laktulozę jest niewielka. Amara Lactulosum w zalecanych dawkach może być stosowany w czasie ciąży.

Nie przewiduje się wpływu na noworodka (niemowlę) podczas karmienia piersią, ze względu na niewielką ogólnoustrojową ekspozycję kobiety karmiącej na laktulozę. Amara Lactulosum w zalecanych dawkach może być stosowany podczas karmienia piersią.

Skład

Substancją czynną leku jest laktuloza ciekła.

• 15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy ciekłej
• 1 ml syropu zawiera 500 mg laktulozy ciekłej

Substancje pomocnicze: aromat truskawkowy, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.