Deflegmin EFFECT

Deflegmin EFFECT to lek wykrztuśny w postaci łatwych do połknięcia tabletek zawierający ambroksolu chlorowodorek. Jest to preparat mukolityczny stosowany na kaszel mokry u osób dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia. Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i poprawia jego transport, dzięki czemu ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Deflegmin EFFECT wskazany jest do stosowania w:

• Ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.
• Zapaleniu oskrzeli i jego zaostrzeniach.
• Astmatycznym zapaleniu oskrzeli.
• Astmie oskrzelowej.
• Rozstrzeniach oskrzeli.
• Zapaleniu krtani.
• Zapaleniu zatok obocznych nosa.

Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: laktoza (171 mg w jednej tabletce), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian.

Postać farmaceutyczna: biała tabletka, okrągła, obustronnie wypukła.

Deflegmin EFFECT jako lek mukolityczny:

• Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych.
• Poprawia transport wydzieliny.
• Upłynnia i rozrzedza śluz, ułatwiając jego odkrztuszanie.
• Łagodzi kaszel poprzez usuwanie zalegającej wydzieliny.
• Poprawia ruch rzęsek oskrzelowych odpowiedzialnych za proces oddychania.
• Nie hamuje naturalnego odruchu kaszlu produktywnego.

Czas działania leku wynosi nawet do 12 godzin. Dodatkowo ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

Początkowo, przez 2 do 3 dni: 1 tabletka 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 1 tabletki 2 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

½ tabletki 2 do 3 razy na dobę.

Sposób podania: Lek należy przyjmować doustnie, po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu. Nie należy stosować leku bezpośrednio przed snem.

Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku Deflegmin EFFECT:

• Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Bezpośrednio przed snem.
• U dzieci poniżej 6. roku życia (dla młodszych dzieci dostępne są inne postaci leku, np. Deflegmin Baby krople doustne dla dzieci od 1 r.ż.).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin EFFECT należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta:

• Występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• Stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• Odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych).
• Występuje astma oskrzelowa (Deflegmin EFFECT może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka na ciele bądź błonach śluzowych, należy przerwać zażywanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym.
• Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina) hamują odruch kaszlowy i utrudniają odkrztuszanie upłynnionego śluzu, dlatego nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi.
• Nie wykazano istotnego oddziaływania ambroksolu z innymi lekami.

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT w okresie karmienia piersią. Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki.

Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność. Nie sprawdzano wpływu leku na płodność u ludzi.

Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Deflegmin EFFECT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd.
• Ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana.

Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): nudności.
• Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha.
• Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.
• Działania niepożądane o częstości nieznanej: świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej.

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu, chroniąc go od światła.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności wynosi 3 lata.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.