Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Ten lek zawiera substancję czynną sugammadeks. Jest uważany za wybiórczy środek wiążący leki zwiotczające, ponieważ działa jedynie z określonymi środkami zwiotczającymi mięśnie. Sugammadex Kalceks jest stosowany w celu przyspieszenia powrotu mięśni do prawidłowego stanu po operacji, żeby wcześniej przywrócić pacjentowi możliwość samodzielnego oddychania.
Ulotka Sugammadex Kalceks dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Sugammadex Kalceks?
Sugammadex Kalceks to nowoczesny lek stosowany w anestezjologii, który jest podawany pacjentom podczas zabiegów operacyjnych. Jego głównym zadaniem jest odwrócenie, czyli zniesienie działania specjalnych leków zwanych środkami zwiotczającymi mięśnie, które podaje się w trakcie znieczulenia ogólnego. Produkt dostępny jest w postaci klarownego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg substancji czynnej w każdym mililitrze.
Lek ten działa wybiórczo – łączy się z konkretnymi środkami zwiotczającymi (rokuronium lub wekuronium) i szybko przywraca prawidłową czynność mięśni, w tym mięśni odpowiedzialnych za oddychanie. Dzięki temu pacjent może bezpiecznie i sprawnie odzyskać kontrolę nad własnym oddechem po zakończeniu operacji.
Skład leku
Substancją czynną preparatu jest sugammadeks sodowy w ilości odpowiadającej 100 mg sugammadeksu w każdym mililitrze roztworu. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:
- Fiolka 2 ml zawiera 200 mg sugammadeksu.
- Fiolka 5 ml zawiera 500 mg sugammadeksu.
Produkt zawiera również substancje pomocnicze: sodu wodorotlenek i kwas solny (służące do ustalenia odpowiedniego odczynu pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Całkowita zawartość sodu wynosi do 9,7 mg w każdym mililitrze roztworu.
Kiedy stosuje się Sugammadex Kalceks?
Lek jest przeznaczony do odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, która została wywołana przez rokuronium lub wekuronium – środki zwiotczające stosowane podczas operacji. U dorosłych pacjentów można go używać w różnych sytuacjach klinicznych, natomiast u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 17 lat zaleca się stosowanie wyłącznie w rutynowym odwróceniu blokady wywołanej przez rokuronium.
Środki zwiotczające mięśnie są niezbędne podczas wielu zabiegów chirurgicznych, ponieważ ułatwiają intubację (wprowadzenie rurki do tchawicy) oraz zapewniają odpowiednie warunki operacyjne poprzez rozluźnienie mięśni. Po zakończeniu operacji konieczne jest szybkie przywrócenie prawidłowej czynności mięśniowej, a Sugammadex Kalceks umożliwia to w bezpieczny i kontrolowany sposób.
Dawkowanie i sposób podawania
Sugammadex Kalceks może być podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego bezpośrednim nadzorem. Lek podaje się dożylnie w postaci pojedynczego, szybkiego wstrzyknięcia (bolus), które trwa około dziesięciu sekund. Zaleca się stosowanie specjalnych technik monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, aby precyzyjnie śledzić proces odwracania blokady.
Dawkowanie u dorosłych
Rutynowe odwrócenie blokady:
- Przy głębokiej blokadzie (gdy osiągnięto co najmniej 1-2 w skali stymulacji tężcowej) – zalecana dawka to 4 mg na kilogram masy ciała. Średni czas do pełnego powrotu czynności mięśniowej wynosi około trzech minut.
- Przy umiarkowanej blokadzie (gdy ponownie pojawił się sygnał T2) – zalecana dawka to 2 mg na kilogram masy ciała. Średni czas do pełnego powrotu czynności wynosi około dwóch minut.
Natychmiastowe odwrócenie blokady wywołanej przez rokuronium:
W sytuacjach, gdy istnieje pilna potrzeba medyczna natychmiastowego zniesienia blokady po podaniu rokuronium, stosuje się dawkę 16 mg na kilogram masy ciała. Po podaniu tej dawki trzy minuty po podaniu rokuronium, średni czas do powrotu prawidłowej czynności wynosi około półtorej minuty.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci od urodzenia do 17 lat w celu odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium stosuje się:
- 4 mg na kilogram masy ciała przy głębokiej blokadzie.
- 2 mg na kilogram masy ciała przy umiarkowanej blokadzie (ponowne pojawienie się T2).
U najmłodszych pacjentów możliwe jest rozcieńczenie leku do stężenia 10 mg/ml w celu zwiększenia precyzji dawkowania.
Kiedy nie wolno stosować leku?
Sugammadex Kalceks nie może być stosowany u osób z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Jeśli w przeszłości wystąpiła jakakolwiek reakcja alergiczna po podaniu tego leku, należy poinformować o tym lekarza przed zabiegiem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie po zabiegu
Po zastosowaniu leku pacjenci powinni być starannie monitorowani pod kątem nieprzewidzianych zdarzeń, w tym możliwości nawrotu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Nawet po całkowitym ustąpieniu blokady konieczne może być dalsze stosowanie wentylacji mechanicznej, ponieważ inne leki używane w okresie okołooperacyjnym mogą wpływać na wydolność oddechową.
Zaburzenia czynności nerek
Nie zaleca się stosowania Sugammadex Kalceks u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym u osób wymagających dializoterapii. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dawkowanie jest takie samo jak u osób z prawidłową czynnością nerek.
Wpływ na krzepnięcie krwi
Lek może w niewielkim stopniu wydłużać czas krzepnięcia krwi, choć efekt ten jest krótkotrwały (do trzydziestu minut). Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub z zaburzeniami krzepnięcia. Lekarz anestezjolog oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko.
Reakcje nadwrażliwości
Możliwe są reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne. Personel medyczny powinien być przygotowany na taką ewentualność i podjąć odpowiednie środki ostrożności.
Zaburzenia rytmu serca
W rzadkich przypadkach obserwowano występowanie znacznej bradykardii (spowolnienia rytmu serca) w ciągu kilku minut po podaniu leku. Pacjenci powinni być ściśle monitorowani pod kątem zmian parametrów hemodynamicznych.
Hormonalne środki antykoncepcyjne
Sugammadex może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Kobiety przyjmujące takie środki powinny zastosować dodatkową, niehormonalną metodę antykoncepcji przez siedem dni po podaniu leku.
Interakcje z innymi lekami
Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Sugammadex Kalceks. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Toremifen – może wydłużać czas do powrotu prawidłowej czynności mięśniowej.
- Kwas fusydowy podawany dożylnie – może nieco wydłużać czas odwrócenia blokady.
- Hormonalne środki antykoncepcyjne – ich skuteczność może być zmniejszona (patrz wyżej).
- Leki przeciwzakrzepowe – mogą występować interakcje związane z krzepnięciem krwi.
Przed zabiegiem należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża: Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania Sugammadex Kalceks u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu. Należy zachować ostrożność i lek powinien być podawany tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to konieczne.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Sugammadex Kalceks może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ponieważ lek jest podawany pacjentom podczas zabiegów chirurgicznych wraz z innymi środkami znieczulającymi, trudno jest czasem ustalić, który lek jest odpowiedzialny za dane objawy.
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów)
- Kaszel.
- Powikłania oddechowe związane ze znieczuleniem.
- Powikłania związane ze znieczuleniem (ruchy ciała, grymasy twarzy).
- Niedociśnienie związane z zabiegiem.
- Powikłania związane z zabiegiem.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
- Reakcje nadwrażliwości na lek (reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne).
Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu
- Znaczna bradykardia (spowolnienie rytmu serca), sporadycznie prowadząca do zatrzymania krążenia.
- Nawrót blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
- Skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z chorobami płuc w wywiadzie.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować personel medyczny.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Fiolki powinny być przechowywane w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Po otwarciu fiolki i ewentualnym rozcieńczeniu roztwór należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, czas przechowywania przed użyciem nie powinien być dłuższy niż dwadzieścia cztery godziny w temperaturze od 2°C do 8°C.
Opakowanie
Sugammadex Kalceks dostępny jest w bezbarwnych fiolkach ze szkła zawierających 2 ml lub 5 ml roztworu. Fiolki zamknięte są korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem z plastikowym wieczkiem typu flip-off. Opakowanie zawiera 1 lub 10 fiolek umieszczonych w tekturowym pudełku.
Dodatkowe informacje
Sugammadex Kalceks jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę i stosowanym w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Lek należy podawać wyłącznie dożylnie, a przed użyciem należy sprawdzić, czy roztwór jest klarowny i wolny od cząstek stałych. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku – niewykorzystane resztki należy usunąć.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem anestezjologiem lub farmaceutą.
Zamienniki Sugammadex Kalceks
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Sugammadex Kalceks, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Sugammadex Kalceks dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Sugammadex Kalceks stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Sugammadex Kalceks to: |
| Kategorie | |
| Postać | roztwór do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Sugammadex Kalceks jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Sugammadex Kalceks
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Sugammadex Kalceks w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Wskazania stosowania Sugammadex Kalceks
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Sugammadex Kalceks?
FAQ
Jak szybko działa Sugammadex Kalceks?
Czas działania zależy od zastosowanej dawki i głębokości blokady mięśniowej. Przy rutynowym odwróceniu blokady średni czas do pełnego powrotu czynności mięśniowej wynosi od 2 do 3 minut. W przypadku natychmiastowego odwrócenia blokady (dawka 16 mg/kg) czas ten wynosi około 1,5 minuty.
Czy Sugammadex można stosować u dzieci?
Tak, lek można stosować u dzieci i młodzieży od urodzenia do 17 lat, ale wyłącznie w rutynowym odwróceniu blokady wywołanej przez rokuronium. Nie badano natychmiastowego odwrócenia blokady u dzieci, dlatego w takiej sytuacji lek nie jest zalecany.
Czy po podaniu Sugammadex mogę natychmiast wyjść ze szpitala?
Decyzję o wypisaniu ze szpitala podejmuje lekarz prowadzący. Po podaniu leku pacjenci są monitorowani pod kątem powikłań, a czas pobytu w szpitalu zależy od rodzaju przeprowadzonego zabiegu i ogólnego stanu zdrowia.
Czy Sugammadex wpływa na antykoncepcję hormonalną?
Tak, Sugammadex może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Kobiety przyjmujące takie środki powinny zastosować dodatkową niehormonalną metodę antykoncepcji przez 7 dni po podaniu leku.
Czy można stosować Sugammadex u pacjentów z chorobami nerek?
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lek można stosować bez modyfikacji dawki. Nie zaleca się jednak stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym wymagających dializoterapii.
Jakie są najczęstsze działania niepożądane Sugammadex?
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to kaszel, powikłania oddechowe związane ze znieczuleniem oraz niedociśnienie związane z zabiegiem. Występują one u 1 do 10 na 100 pacjentów.
Nie daj się jesieni
