Profil bezpieczeństwa stosowania leku Sugammadex Kalceks

Spis treści

• Kobieta Karmiąca
• Prowadzenie Pojazdów
• Interakcje z Alkoholem
• Stosowanie u Seniorów
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Kobieta Karmiąca

Sugammadex Kalceks może być stosowany u kobiet karmiących piersią, jednakże należy zachować ostrożność. Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie sugammadeksu do mleka, ale zwykle wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym jest małe, co oznacza, że nie jest spodziewany żaden wpływ na karmione dziecko po podaniu jednorazowej dawki sugammadeksu kobiecie karmiącej piersią^[1]. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie sugammadeksu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki^[2].

Prowadzenie Pojazdów

Sugammadex Kalceks nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn^[1]. Jednakże, pacjenci powinni być świadomi, że po operacji mogą być pod wpływem innych leków stosowanych w okresie przed- i pooperacyjnym, które mogą zmniejszyć wydolność oddechową i wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów^[2].

Interakcje z Alkoholem

Nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem. Jednakże, pacjenci powinni być świadomi, że alkohol może wpływać na ogólną zdolność organizmu do metabolizowania leków i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z lekami stosowanymi w okresie przed- i pooperacyjnym^[1].

Stosowanie u Seniorów

U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i więcej) czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 po podaniu sugammadeksu może być nieco dłuższy w porównaniu z młodszymi dorosłymi. Średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi 2,2 minuty u dorosłych (18-64 lata), 2,6 minuty u osób starszych (65-74 lata) i 3,6 minuty u osób w podeszłym wieku (75 lat lub więcej)^[1]. Mimo iż czasy do powrotu przewodnictwa u osób w podeszłym wieku wydają się być dłuższe, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania u osób dorosłych^[2].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym także u tych wymagających dializoterapii^[1]. Badania prowadzone z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie dostarczyły wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa leczenia, przemawiających za stosowaniem sugammadeksu u tych pacjentów^[2]. W przypadku łagodnego i umiarkowanego zaburzenia czynności nerek, zalecenia dotyczące dawkowania są takie same, jak u osób dorosłych bez zaburzeń czynności nerek^[1].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, rozważając zastosowanie sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a także gdy zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia^[1]. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, ponieważ sugammadeks jest wydalany głównie przez nerki^[2].

Słownik pojęć

• Sugammadeks – substancja czynna stosowana do odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez leki zwiotczające mięśnie.
• Blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego – stan, w którym leki zwiotczające mięśnie blokują przekazywanie sygnałów nerwowych do mięśni, co powoduje ich rozkurcz.
• Koagulopatia – zaburzenie krzepnięcia krwi, które może prowadzić do nadmiernego krwawienia lub zakrzepów.
• Cyklodekstryny – grupa związków chemicznych stosowanych w farmacji do poprawy rozpuszczalności i stabilności leków.
• Neostygmina – lek stosowany do odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez leki zwiotczające mięśnie.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku