Cezarius

Cezarius to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną lewetyracetam w dawce 750 mg. Należy do nowoczesnej grupy leków stosowanych w leczeniu różnych typów padaczki. Substancja czynna – lewetyracetam – działa w sposób odmienny niż tradycyjne leki przeciwpadaczkowe. Wpływa na specjalne białko w mózgu zwane białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, które uczestniczy w przekazywaniu sygnałów między komórkami nerwowymi. Dzięki temu pomaga kontrolować nadmierną aktywność elektryczną w mózgu, która prowadzi do napadów padaczkowych.

Lek jest przeznaczony dla osób chorujących na padaczkę i może być stosowany w różnych sytuacjach:

Leczenie samodzielne (monoterapia)

Cezarius może być stosowany jako jedyny lek przeciwpadaczkowy u pacjentów od 16. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, u których występują napady częściowe (dotyczące tylko części mózgu) lub napady częściowe wtórnie uogólnione (które zaczynają się w jednej części mózgu, a następnie rozprzestrzeniają się na cały mózg).

Leczenie wspomagające (terapia dodatkowa)

Lek może być dodawany do innych leków przeciwpadaczkowych w następujących przypadkach:

• U dorosłych, dzieci i niemowląt od 1. miesiąca życia z napadami częściowymi lub częściowymi wtórnie uogólnionymi.
• U dorosłych i młodzieży od 12. roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną, w której występują napady miokloniczne (nagłe, krótkie skurcze mięśni).
• U dorosłych i młodzieży od 12. roku życia z idiopatyczną padaczką uogólnioną, w której występują napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione (dawniej nazywane napadami grand mal – utrata przytomności z sztywnością i drgawkami całego ciała).

Każda tabletka powlekana Cezarius 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu jako substancję czynną. Tabletki mają pomarańczowy kolor i owalny kształt z rowkiem dzielącym po jednej stronie, który pozwala podzielić tabletkę na dwie równe części w razie potrzeby. Wymiary tabletki to 18,8 x 8,9 mm.

Uwaga: Otoczka tabletki zawiera żółcień pomarańczową (E110) w ilości 0,375 mg, która u niektórych osób może wywoływać reakcje alergiczne.

Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza. Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza prowadzącego.

Leczenie samodzielne u dorosłych i młodzieży od 16 lat

Na początku leczenia zazwyczaj stosuje się 250 mg dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Po dwóch tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 500 mg dwa razy dziennie. W zależności od tego, jak organizm reaguje na leczenie, dawka może być stopniowo zwiększana co dwa tygodnie o 250 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka to 1500 mg dwa razy dziennie.

Leczenie wspomagające u dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg lub więcej

Zazwyczaj zaczyna się od dawki 500 mg dwa razy dziennie już od pierwszego dnia leczenia. W zależności od efektów i tolerancji leku, dawka może być zwiększona do maksymalnie 1500 mg dwa razy dziennie. Zmiany dawkowania następują stopniowo – zwiększa się lub zmniejsza o 500 mg dwa razy dziennie, co dwa do czterech tygodni.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Można je przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na działanie leku, jedynie nieznacznie spowalnia szybkość wchłaniania. Tabletkę można podzielić na dwie równe części wzdłuż rowka dzielącego, jeśli lekarz tak zaleci.

Osoby starsze (powyżej 65 lat)

U osób starszych, szczególnie tych z problemami z nerkami, lekarz może dostosować dawkę leku. Wynika to z faktu, że wraz z wiekiem czynność nerek naturalnie się pogarsza, co wpływa na sposób, w jaki organizm usuwa lek.

Pacjenci z problemami z nerkami

U osób z zaburzeniami czynności nerek dawka musi być dostosowana indywidualnie. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę na podstawie badania czynności nerek (klirensu kreatyniny). U pacjentów z bardzo poważnymi problemami z wątrobą również należy sprawdzić czynność nerek przed ustaleniem właściwej dawki.

Dzieci

Tabletki Cezarius nie są odpowiednie dla niemowląt i dzieci poniżej 6 lat – dla tej grupy wiekowej dostępne są inne postacie leku (np. roztwór doustny).

Leku nie można stosować, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewetyracetam, związki pochodne pirolidonów lub na którąkolwiek inną substancję wchodzącą w skład leku. Osoby uczulone na żółcień pomarańczową (barwnik E110) również powinny unikać tego leku, ponieważ zawiera on tę substancję w otoczce tabletki.

Zakończenie leczenia

Nigdy nie należy nagle przerywać przyjmowania leku. Cezarius trzeba odstawiać stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza. U dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg zmniejszanie dawki powinno następować o 500 mg dwa razy dziennie, co dwa do czterech tygodni. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować nasilenie napadów padaczkowych.

Ryzyko myśli samobójczych

U niewielkiej liczby osób przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, w tym Cezarius, mogą pojawić się myśli o skrzywdzeniu siebie lub myśli samobójcze. Jeśli w trakcie leczenia zauważysz u siebie lub u osoby bliskiej objawy depresji, pojawianie się myśli o samobójstwie lub jakiekolwiek niepokojące zmiany w nastroju lub zachowaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Wpływ na dzieci

Dostępne badania nie sugerują, aby lek wpływał na wzrost i dojrzewanie dzieci. Jednak długoterminowy wpływ na uczenie się, inteligencję, wzrost, funkcje hormonalne i płodność nie jest w pełni poznany.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Cezarius może powodować senność, zawroty głowy lub inne objawy ze strony układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub podczas zmiany dawki. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wolno prowadzić samochodu ani obsługiwać niebezpiecznych urządzeń, dopóki nie będziesz pewien, jak lek na Ciebie wpływa.

Cezarius można bezpiecznie stosować z większością innych leków przeciwpadaczkowych – nie wpływa on na ich stężenie we krwi, a one nie wpływają na działanie lewetyracetamu. Dotyczy to takich leków jak: fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna i prymidon.

Lek nie wpływa również na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych (pigułek), digoksyny (leku na serce) ani warfaryny (leku rozrzedzającego krew).

Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) może zmniejszać wydalanie lewetyracetamu przez nerki, ale nie wymaga to zwykle zmiany dawkowania.

Ważne: Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Cezarius u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Badania na zwierzętach wykazały pewne szkodliwe działanie na rozwijający się płód.

U kobiet w ciąży przyjmujących lewetyracetam może występować zmniejszenie stężenia leku we krwi, szczególnie w trzecim trymestrze (nawet do 60% wartości sprzed ciąży). Dlatego kobiety w ciąży stosujące ten lek wymagają szczególnego nadzoru lekarskiego. Nagłe przerwanie leczenia przeciwpadaczkowego może być bardziej niebezpieczne dla matki i dziecka niż kontynuowanie leczenia pod kontrolą lekarza.

Karmienie piersią

Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania tego leku. Jeśli leczenie jest konieczne, lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią, biorąc pod uwagę znaczenie karmienia dla dziecka oraz konieczność leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Cezarius może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowana.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (objawy przeziębienia).
• Senność.
• Ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmniejszenie apetytu.
• Depresja, wrogość lub agresywne zachowanie.
• Lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość.
• Zawroty głowy, zaburzenia równowagi.
• Drżenie, zaburzenia pamięci, problemy z koncentracją.
• Podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie.
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność.
• Wymioty, nudności.
• Wysypka.
• Osłabienie mięśni, ból mięśni.
• Zmęczenie, osłabienie.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Jeśli zauważysz poważną wysypkę, pęcherze na skórze lub błonach śluzowych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszano również przypadki zaburzeń psychotycznych, myśli samobójczych, prób samobójczych oraz zaburzeń czynności wątroby.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych mogą występować: wymioty, pobudzenie, wahania nastroju, agresja, zaburzenia zachowania i senność. U najmłodszych dzieci (od 1 miesiąca do 4 lat) częściej obserwuje się drażliwość i zaburzenia koordynacji ruchów.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, które nie zostały wymienione powyżej, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli ktoś przyjął zbyt dużą dawkę leku, mogą wystąpić następujące objawy: senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie stanu świadomości, spowolnienie oddechu, a w ciężkich przypadkach śpiączka.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Nie ma specyficznej odtrutki na lewetyracetam. Leczenie polega na usunięciu leku z organizmu (np. przez płukanie żołądka) oraz leczeniu objawowym. W niektórych przypadkach może być przeprowadzona hemodializa, która usuwa około 60% lewetyracetamu z organizmu.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Cezarius nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go trzymać w temperaturze pokojowej. Tabletki są pakowane w blistry aluminium/PVC-PE-PVC, umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 50 tabletek powlekanych.

Cezarius to lek wydawany wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania należy dokładnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania leku lub zauważysz niepokojące objawy, nie wahaj się skontaktować z lekarzem prowadzącym. Regularne wizyty kontrolne i badania są ważną częścią bezpiecznego i skutecznego leczenia padaczki.