Ziaja Dicloziaja

Dicloziaja to produkt leczniczy w postaci żelu zawierający diklofenak dietyloamoniowy, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Ze względu na wodno-alkoholowe podłoże, żel zapewnia również działanie kojące i chłodzące na skórę w miejscu aplikacji.

Dicloziaja działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co prowadzi do efektu przeciwbólowego i przeciwzapalnego. Substancja czynna – diklofenak – po zastosowaniu miejscowym wchłania się do obszarów zmienionych chorobowo. Ulega kumulacji w płynie maziowym, dzięki czemu długo działa w obszarach objętych stanem zapalnym. Żel łagodzi ból, zmniejsza obrzęk i przeciwdziała stanom zapalnym pochodzenia reumatycznego i pourazowego.

Młodzież w wieku powyżej 14 lat (leczenie krótkotrwałe):

• Miejscowe leczenie objawowe bólu w nadwyrężeniach, skręceniach lub stłuczeniach wywołanych tępymi urazami.

Dorośli:

• Pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów powstałe wskutek skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń.
• Bóle pleców.
• Ograniczone stany zapalne tkanek miękkich, np. zapalenie ścięgien czy łokieć tenisisty.
• Ograniczone i łagodne postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: lek należy stosować miejscowo na skórę trzy lub cztery razy dziennie, delikatnie wcierając. Ilość użytego leku należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo. 2-4 g żelu (ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest wystarczająca do posmarowania powierzchni od około 400 cm² do 800 cm².

Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Należy unikać kontaktu z oczami i ustami.

U dorosłych nie należy stosować leku dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. Należy skonsultować się z lekarzem po 7 dniach leczenia w przypadku braku skuteczności leczenia lub nasilenia się objawów chorobowych.

U młodzieży w wieku powyżej 14 lat nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni. W razie konieczności stosowania produktu dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent lub jego opiekun powinien skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku Dicloziaja w następujących przypadkach:

• Uczulenie na diklofenak, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• U pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły napady astmy, pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa.
• U dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.
• Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dicloziaja należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeżeli u pacjenta występuje zmniejszona czynność nerek, serca lub wątroby.
• Jeżeli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa.
• Jeżeli pacjent przyjmuje inne leki z grupy NLPZ.
• Jeżeli pacjent jest w starszym wieku, ponieważ ryzyko działań niepożądanych jest wtedy większe.
• Jeżeli pacjent jest narażony na bezpośrednie działanie światła słonecznego lub sztucznego promieniowania UV (solarium).

Podczas leczenia i dwa tygodnie po zakończeniu leczenia należy unikać światła słonecznego i sztucznego światła (solarium).

Lek należy stosować tylko na nieuszkodzoną powierzchnię skóry (nie należy stosować na skórę zmienioną chorobowo, uszkodzoną, z ranami).

Lek może być stosowany jednocześnie z przepuszczającymi powietrze nieokluzyjnymi opatrunkami, ale nie należy go stosować z nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi.

Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi, nie połykać.

Należy przerwać stosowanie leku Dicloziaja, jeśli u pacjenta pojawi się wysypka.

Jak każdy lek, Dicloziaja może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie. W przypadku ich wystąpienia należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem:

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Pęcherzykowe zapalenie skóry (wysypka skórna z pęcherzykami).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Pokrzywka i inne reakcje nadwrażliwości.
• Astma (trudności w oddychaniu, płytki oddech).
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, języka, gardła i krtani).

Pozostałe działania niepożądane:

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• Wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), świąd.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości na światło.
• Wysypka grudkowata.

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (np. działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, takich jak wrzody żołądka lub działań niepożądanych w obrębie układu nerwowego, takich jak zawroty czy bóle głowy) w przypadku stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry lub podczas długotrwałego stosowania.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dostępność ogólnoustrojowa diklofenaku (ilość diklofenaku we krwi) po podaniu na skórę jest niewielka, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest małe. Należy unikać równoczesnego stosowania innych produktów na leczoną powierzchnię skóry.

Nie zaleca się stosowania leku Dicloziaja u kobiet w ciąży. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować tego leku, ze względu na możliwość uszkodzenia płodu lub wywołania trudności podczas porodu.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Substancją czynną leku jest diklofenak w postaci diklofenaku dietyloamoniowego. 1 g Dicloziaja zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego.

Pozostałe składniki to: karbomer 5984, dietyloamina, makrogolu eter cetostearylowy 20, kokozylokaprylokapronian, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (E 1520), parafina ciekła lekka, substancja zapachowa, woda oczyszczona.