Opokan Actigel

Opis

Opokan Actigel to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera substancję czynną naproksen, która ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Naproksen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie polega na hamowaniu wytwarzania prostaglandyn (mediatorów odczynu zapalnego), co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

Dodatkowo w leku zastosowano dimetylosulfotlenek (DMSO) – substancję pomocniczą, która zwiększa wchłanianie naproksenu przez skórę, dzięki czemu lek szybciej przynosi ulgę w bólu. Opokan Actigel jest jedynym (wśród produktów leczniczych OTC do stosowania zewnętrznego zawierających naproksen) lekiem zawierającym DMSO.

Wskazania

Opokan Actigel stosuje się w leczeniu:

• Bólów pourazowych mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia)
• Bólów kręgosłupa
• Bólów w chorobie zwyrodnieniowej stawów
• Bólów w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Skład

1 g żelu zawiera 100 mg naproksenu (Naproxenum) w postaci naproksenu sodowego.

Pozostałe składniki to: dimetylosulfotlenek (DMSO), etanol 96%, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, woda oczyszczona.

Sposób użycia

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Należy przestrzegać następujących zasad:

• Niewielką ilość żelu (około 5 cm wyciśniętego paska) należy nakładać na bolące miejsca 4 do 5 razy na dobę, delikatnie wcierając aż do całkowitego wchłonięcia żelu.
• Maksymalna dawka dobowa naproksenu podawana miejscowo wynosi 500 mg (około 25 cm wyciśniętego paska żelu).
• 5 cm wyciśniętego paska żelu zawiera średnio 100 mg naproksenu.
• Żel należy nakładać na oczyszczoną suchą skórę.
• Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Opokan Actigel w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz salicylany (np. aspiryna).
• Uszkodzona skóra (skaleczenia, otwarte, sączące rany, wypryski).
• U dzieci poniżej 3 lat.
• W III trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Opokan Actigel należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie należy stosować leku na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ naproksen wchłania się do krwi i może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu, miejsca te należy dokładnie przemyć dużą ilością chłodnej wody.
• Po nałożeniu żelu nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.
• Podczas leczenia oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia należy unikać przebywania na słońcu oraz opalania się (w tym także w solarium), ponieważ lek może powodować uczulenie na światło słoneczne i promieniowanie UV.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek, chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, zaburzeniami krzepnięcia krwi, niewydolnością krążenia oraz u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Działania niepożądane

Stosowanie leku na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych, które występują bardzo rzadko:

• Świąd, wysypka, pokrzywka, pieczenie, zaczerwienienie skóry.
• Ciężkie reakcje uczuleniowe takie jak: trudności w oddychaniu, napady kaszlu, obrzęk twarzy, duszność, kołatanie serca.

Długotrwałe stosowanie żelu, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry, może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych charakterystycznych dla ogólnoustrojowego działania naproksenu, jak np.:

• Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, zgaga, bóle brzucha).
• Nasilenie objawów choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka).
• Zaburzenia czynności nerek.
• Bóle i zawroty głowy.
• Osłabienie koncentracji, bezsenność.
• Szumy uszne, zaburzenia widzenia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Lek Opokan Actigel może być stosowany w I i II trymestrze ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Leku Opokan Actigel nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła i wilgoci. Przechowywać w szczelnie zamkniętych tubach.