Levetiracetam NeuroPharma

Levetiracetam NeuroPharma to lek przeciwpadaczkowy dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg substancji czynnej w każdym mililitrze. Preparat ten należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i jest wydawany wyłącznie na receptę. Roztwór ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub lekko brązowego płynu, który można podawać bezpośrednio lub po rozcieńczeniu w szklance wody lub butelce dla dziecka.

Levetiracetam NeuroPharma jest wskazany w różnych postaciach padaczki, zarówno jako jedyny lek, jak i jako wsparcie dla innych terapii. W monoterapii – czyli jako jedyny lek przeciwpadaczkowy – może być stosowany u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, objawiającą się napadami częściowymi lub napadami częściowymi wtórnie uogólnionymi.

W terapii wspomagającej – czyli jako uzupełnienie już stosowanego leczenia – lek znajduje zastosowanie w szerszej grupie pacjentów:

• W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia.
• W leczeniu napadów mioklonicznych, czyli mimowolnych szarpnięć mięśniowych, u dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
• W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Dawkowanie lewetyracetamu zależy od wieku pacjenta, masy ciała oraz rodzaju padaczki. U dorosłych i młodzieży od 16 lat w monoterapii leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 250 mg dwa razy dziennie, stopniowo zwiększając ją co dwa tygodnie, aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej 500 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka wynosi 1500 mg dwa razy dziennie.

W terapii wspomagającej u dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg lub więcej dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy dziennie już od pierwszego dnia leczenia. W zależności od odpowiedzi organizmu dawkę można zwiększyć do maksymalnie 1500 mg dwa razy dziennie.

U dzieci i niemowląt dawkowanie ustala się w oparciu o masę ciała, zwykle w zakresie od 10 do 30 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie. U najmłodszych niemowląt (od 1 do 6 miesięcy) dawkowanie jest nieco niższe – od 7 do 21 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie. Bardzo ważne jest stosowanie odpowiedniego opakowania ze strzykawką dostosowaną do wieku dziecka, aby zapewnić precyzyjne podanie dawki.

Roztwór można przyjmować niezależnie od posiłków. Ważne: jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia, lek należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę co dwa do czterech tygodni, aby uniknąć wystąpienia napadów odstawiennych.

Osoby starsze z zaburzoną czynnością nerek wymagają dostosowania dawki. Pacjenci z chorobami nerek muszą przyjmować zmniejszone dawki leku, dostosowane do sprawności nerek. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę na podstawie badania poziomu kreatyniny we krwi. U osób poddawanych dializie konieczne jest podawanie dodatkowych dawek uzupełniających po zabiegu.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki o połowę, szczególnie gdy współistnieją zaburzenia czynności nerek.

Levetiracetam NeuroPharma nie może być stosowany u osób z nadwrażliwością na substancję czynną (lewetyracetam), inne związki pochodne pirolidonów lub którykolwiek składnik preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność konserwantów – metylu i propylu parahydroksybenzoesanu – które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Preparat zawiera również maltitol, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Podczas stosowania lewetyracetamu należy zachować szczególną ostrożność w kilku sytuacjach. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają regularnej kontroli i dostosowania dawki. Bardzo rzadko lek może powodować ostre uszkodzenie nerek – objawy mogą wystąpić od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Zmiany w morfologii krwi – rzadko lewetyracetam może wpływać na liczbę krwinek białych i płytek krwi. Jeśli pacjent jest znacznie osłabiony, ma gorączkę, nawracające infekcje lub problemy z krzepnięciem krwi, konieczne jest wykonanie badania morfologii.

Zdrowie psychiczne wymaga szczególnej uwagi. U niektórych pacjentów mogą wystąpić myśli samobójcze, depresja, nietypowe zachowania, drażliwość lub agresja. Pacjenci i ich opiekunowie powinni natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważą takie objawy. W razie potrzeby lekarz może zdecydować o zmianie leczenia lub stopniowym odstawieniu leku.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się ze specjalistą. Chociaż dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Podczas ciąży może być konieczne dostosowanie dawki, ponieważ stężenie leku we krwi może się zmniejszać, szczególnie w trzecim trymestrze. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas przyjmowania tego leku, ponieważ przenika on do mleka matki.

Lewetyracetam charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji – nie wpływa na działanie większości innych leków przeciwpadaczkowych i sam nie jest przez nie modyfikowany. Nie zmienia również działania doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny ani warfaryny.

Należy jednak pamiętać o kilku wyjątkach. Probenecyd, lek stosowany w leczeniu dny moczanowej, może zmniejszać wydalanie metabolitu lewetyracetamu. Metotreksat podawany jednocześnie może się gromadzić we krwi do potencjalnie toksycznych stężeń – wymaga to starannego monitorowania.

Leki przeczyszczające zawierające makrogol mogą zmniejszać skuteczność lewetyracetamu. Dlatego nie należy przyjmować makrogolu na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu.

Jak każdy lek, Levetiracetam NeuroPharma może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęstszych należą: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie i zawroty głowy.

Często występujące działania niepożądane obejmują:

• Brak apetytu.
• Depresję, wrogość lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość i drażliwość.
• Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość i drżenie.
• Kaszel.
• Bóle brzucha, biegunkę, niestrawność, nudności i wymioty.
• Wysypkę skórną.
• Ogólne osłabienie i zmęczenie.

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak: myśli lub próby samobójcze, zaburzenia psychotyczne, omamy, zaburzenia osobowości, majaczenie. Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), niewydolność wątroby, ostre uszkodzenie nerek czy zaburzenia układu krwiotwórczego.

U dzieci częściej niż u dorosłych występują: wymioty, pobudzenie, wahania nastroju, agresja, zaburzenia zachowania i ospałość. U najmłodszych dzieci (do 4 lat) częstsza jest drażliwość i zaburzenia koordynacji ruchów.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lewetyracetam to substancja z grupy pochodnych pirolidonu, która działa w sposób odmienny od większości tradycyjnych leków przeciwpadaczkowych. Nie zmienia podstawowych właściwości komórek nerwowych ani normalnego przekazywania sygnałów między neuronami. Jego mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem pęcherzyków synaptycznych, co wpływa na uwalnianie neuroprzekaźników i zapobiega nadmiernej aktywności elektrycznej w mózgu.

Lek nie jest znacząco metabolizowany w wątrobie, co oznacza mniejsze ryzyko interakcji z innymi lekami. Jest szybko i całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym, a jego maksymalne stężenie we krwi osiągane jest już po około godzinie. Wydala się głównie przez nerki, w większości w niezmienionej postaci.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki preparat należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Zawsze sprawdzaj datę ważności na opakowaniu – nie używaj leku po upływie terminu ważności.

Preparat dostępny jest w trzech rodzajach opakowań, dostosowanych do różnych grup wiekowych – każde zawiera butelkę z roztworem oraz odpowiednią strzykawkę doustną z podziałką umożliwiającą precyzyjne odmierzenie dawki. Niewykorzystany lek należy zwrócić do apteki lub utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Levetiracetam NeuroPharma ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki u niektórych pacjentów może wystąpić senność lub inne objawy ze strony układu nerwowego. Zaleca się ostrożność przy wykonywaniu czynności wymagających koncentracji i szybkiej reakcji. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie poznasz reakcji swojego organizmu na lek.