Iporel

Iporel to lek przeciwnadciśnieniowy dostępny w postaci tabletek, który zawiera substancję czynną zwaną klonidyną. Każda tabletka zawiera 75 mikrogramów klonidyny chlorowodorku. Lek ten jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego – zarówno pierwotnego (gdy przyczyna nie jest znana), jak i wtórnego (będącego konsekwencją innych chorób). Iporel można stosować w nadciśnieniu wszystkich stopni ciężkości.

Tabletki Iporel mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe z odcieniem kremowym, okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich rozpoznanie.

Klonidyna, substancja czynna leku Iporel, działa na specjalne punkty w organizmie zwane receptorami alfa-2-adrenergicznymi. Można to porównać do włączenia przycisku, który zmniejsza aktywność układu nerwowego odpowiedzialnego za napięcie naczyń krwionośnych. Dzięki temu lek hamuje uwalnianie noradrenaliny – substancji, która zwęża naczynia krwionośne i podnosi ciśnienie.

W efekcie działania leku naczynia krwionośne się rozluźniają, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Co ważne, Iporel nie zmniejsza przepływu krwi przez nerki i praktycznie nie zmienia reakcji organizmu na wysiłek fizyczny czy zmianę pozycji ciała. Podczas długotrwałego stosowania leku obserwuje się stopniowe zmniejszanie oporu w naczyniach obwodowych.

Dawkowanie leku Iporel jest indywidualnie dostosowywane do każdego pacjenta przez lekarza. Na początku leczenia zazwyczaj stosuje się 75 mikrogramów (jedną tabletkę) dwa razy dziennie. Jeśli taka dawka okaże się niewystarczająca, lekarz może stopniowo ją zwiększać – co drugi lub co trzeci dzień.

Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi od 300 do 1200 mikrogramów na dobę. U niektórych osób może być konieczne stosowanie większych dawek – nawet 1800 mikrogramów lub więcej. Wszystko zależy od indywidualnej odpowiedzi organizmu na leczenie.

Ważna informacja: Iporel można łączyć z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, które pacjent już przyjmuje. W takim przypadku lekarz może stopniowo zmniejszać dawki wcześniej stosowanych leków.

U osób starszych nie ma potrzeby zmieniania standardowego dawkowania – badania kliniczne nie wykazały specyficznych działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Iporel u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej. Chociaż przeprowadzono kilka badań klinicznych u dzieci, nie pozwalają one na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków dotyczących stosowania klonidyny w leczeniu nadciśnienia u młodych pacjentów.

Istnieją sytuacje, w których bezwzględnie nie można stosować leku Iporel. Należą do nich:

• Uczulenie na klonidynę lub którykolwiek inny składnik leku. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna po zastosowaniu klonidyny, musisz o tym poinformować lekarza.
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca. Dotyczy to szczególnie zespołu chorego węzła zatokowego oraz bloku przedsionkowo-komorowego drugiego lub trzeciego stopnia – są to stany, w których serce bije zbyt wolno lub nieregularnie.
• Wiek poniżej 12 lat. Lek nie powinien być stosowany u małych dzieci.

Niektóre schorzenia wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania leku Iporel. Lekarz musi być poinformowany, jeśli:

• Cierpisz na chorobę Raynauda lub inne choroby naczyń obwodowych. To stany, w których naczynia krwionośne w kończynach nadmiernie reagują na zimno lub stres.
• Masz problemy z naczyniami mózgowymi lub wieńcowymi. Dotyczy to osób po przebytym udarze lub z chorobą wieńcową serca.
• Masz łagodną lub umiarkowaną bradykardię. Oznacza to wolniejszą akcję serca – lekarz będzie musiał Cię uważnie monitorować.
• Cierpisz na polineuropatię lub częste zaparcia. Lek może nasilać te dolegliwości.
• W przeszłości miałeś epizody depresji. Podczas długotrwałego leczenia konieczne będzie uważne monitorowanie Twojego samopoczucia psychicznego.
• Masz niewydolność serca. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, leczenie wymaga szczególnego nadzoru.
• Cierpisz na niewydolność nerek. W takim przypadku klonidyna i jej metabolity gromadzą się w organizmie, dlatego lekarz będzie musiał bardzo starannie dobrać dawkę i regularnie kontrolować jej działanie.

Ważna uwaga dla pacjentów dializowanych: Podczas rutynowych zabiegów dializy tylko minimalna ilość klonidyny jest usuwana z organizmu, dlatego nie ma potrzeby podawania dodatkowej dawki leku po dializie.

Guz chromochłonny

Iporel nie działa w przypadku nadciśnienia spowodowanego guzem chromochłonnym – rzadkim nowotworem nadnerczy produkującym hormony podnoszące ciśnienie krwi.

To bardzo ważna informacja: nagłe odstawienie leku Iporel, szczególnie gdy stosujesz duże dawki, może być niebezpieczne. Może dojść do gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi – zjawiska zwanego nadciśnieniem z odbicia. Mogą również wystąpić inne objawy, takie jak:

• Niepokój i nerwowość.
• Kołatanie serca i przyspieszona akcja serca.
• Drżenie i bóle głowy.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Jeśli z jakiegoś powodu musisz zakończyć leczenie, lekarz pomoże Ci stopniowo zmniejszać dawkę. W razie wystąpienia objawów z odstawienia można je opanować, ponownie podając klonidynę lub stosując inne leki przepisane przez lekarza.

Szczególna sytuacja: Jeśli oprócz Iporelu stosujesz również leki z grupy beta-blokerów, najpierw należy odstawić beta-bloker i poczekać kilka dni, zanim zrezygnujesz z Iporelu.

Iporel może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym dostępnych bez recepty.

Leki wzmacniające działanie Iporelu

Przeciwnadciśnieniowe działanie klonidyny nasilają inne leki obniżające ciśnienie, takie jak:

• Leki moczopędne (diuretyki).
• Leki rozszerzające naczynia.
• Beta-blokery.
• Antagoniści wapnia.
• Inhibitory ACE.

Leki osłabiające działanie Iporelu

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność Iporelu:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i niektóre neuroleptyki – mogą osłabiać lub całkowicie znosić działanie przeciwnadciśnieniowe klonidyny, a także wywoływać niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy zmianie pozycji).
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne – mogą osłabiać działanie hipotensyjne poprzez zatrzymywanie sodu i wody w organizmie.
• Leki blokujące receptory alfa-2-adrenergiczne – osłabiają działanie klonidyny w sposób zależny od dawki.

Ryzyko zaburzeń rytmu serca

Jednoczesne stosowanie leków spowalniających akcję serca (takich jak beta-blokery czy glikozydy naparstnicy) zwiększa ryzyko wystąpienia lub nasilenia zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza bradykardii – zbyt wolnej akcji serca.

Alkohol i leki uspokajające

Klonidyna może nasilać działanie substancji wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu. Dlatego podczas leczenia Iporelem należy unikać spożywania alkoholu lub być szczególnie ostrożnym.

Stosowanie w ciąży

Badania na zwierzętach wykazały, że klonidyna może powodować zwiększoną częstość utraty ciąży. Choć nie przeprowadzono odpowiednich badań u ludzi, wiadomo, że klonidyna przechodzi przez łożysko i może wpływać na płód – może zmniejszać częstość akcji serca u nienarodzonego dziecka. Istnieje również ryzyko przejściowego wzrostu ciśnienia krwi u noworodka po porodzie.

Iporel można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne. W takim przypadku konieczne jest staranne monitorowanie zarówno matki, jak i dziecka.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Iporel podczas karmienia piersią. Klonidyna przenika do mleka kobiecego, a jej stężenie w mleku jest prawie dwukrotnie wyższe niż w osoczu matki. Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt karmionych piersią.

Iporel może wywoływać senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą utrudniać prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, nie prowadź samochodu ani nie obsługuj urządzeń wymagających pełnej sprawności i koncentracji.

Uspokojenie może być jeszcze bardziej nasilone, jeśli jednocześnie stosujesz inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.

Jak każdy lek, Iporel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze z nich.

Objawy na początku leczenia

U niektórych pacjentów na początku leczenia mogą wystąpić:

• Senność.
• Zawroty głowy.
• Suchość w jamie ustnej.

Te objawy zazwyczaj ustępują w miarę kontynuacji leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku.

Częste działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych należą:

• Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, nerwowość, bezsenność, złe samopoczucie.
• Problemy z sercem i naczyniami: niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy wstawaniu), kołatanie serca, przyspieszona lub zwolniona akcja serca.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, zaparcia.
• Zaburzenia układu rozrodczego: zmniejszenie aktywności seksualnej, problemy z erekcją u mężczyzn.
• Ogólne objawy: osłabienie, uczucie zmęczenia.

Inne możliwe działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić:

• Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn).
• Poważniejsze zaburzenia psychiczne: depresja, koszmarne sny, niepokój nocny, lęk, halucynacje, inne zaburzenia zachowania.
• Problemy kardiologiczne: objaw Raynauda, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca.
• Zaburzenia trawienne: brak łaknienia, zapalenie ślinianki przyusznej, pseudo-niedrożność jelita grubego.
• Problemy z wątrobą: przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych, uszkodzenie wątroby.
• Reakcje skórne: świąd, wysypka, pokrzywka, łysienie, obrzęk naczyniowy.
• Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe: bóle mięśni i stawów, kurcze mięśni kończyn dolnych.
• Problemy z oddawaniem moczu: trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.
• Inne: przyrost masy ciała, wysychanie błony śluzowej nosa, zmniejszone wydzielanie łez (ważne dla osób noszących soczewki kontaktowe), zaburzenia widzenia.

Zatrzymanie płynów i poziom cukru

Na początku leczenia może wystąpić zatrzymanie płynów w organizmie. Jest to zazwyczaj stan przejściowy, który można skorygować przez włączenie do leczenia leku moczopędnego. Lek może również powodować przejściowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to również działań niepożądanych niewyszczególnionych w tej informacji. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przedawkowanie leku Iporel może być niebezpieczne. Objawy przedawkowania obejmują:

• Niedociśnienie (zbyt niskie ciśnienie krwi).
• Bradykardię (zbyt wolną akcję serca).
• Senność, drażliwość.
• Osłabienie lub zniesienie odruchów.
• Zwężenie źrenic.
• Wymioty i hipowentylację (zbyt płytkie oddychanie).

W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek mogą wystąpić: zaburzenia rytmu serca, śpiączka, bezdech, drgawki oraz przejściowy wzrost ciśnienia tętniczego.

W razie podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. W większości przypadków wystarczy ogólne postępowanie podtrzymujące. W sytuacjach ciężkiej bradykardii lekarz może zastosować atropinę w celu zwiększenia częstości akcji serca.

Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią. Trzymaj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Lek jest ważny przez 3 lata od daty produkcji.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Każda tabletka leku Iporel zawiera 75 mikrogramów klonidyny chlorowodorku jako substancję czynną. Substancje pomocnicze to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia ziemniaczana, powidon K-25 oraz magnezu stearynian.

Lek dostępny jest w opakowaniach po 25 lub 50 tabletek, zapakowanych w blistry z folii PVC/Aluminium.