Dexak 50

Dexak 50 to lek przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwgorączkowy w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 50 mg substancji czynnej – deksketoprofenu w postaci soli z trometamolem. Deksketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w skrócie NLPZ), które działają przez zmniejszenie produkcji substancji w organizmie odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę.

Lek jest przeznaczony do objawowego leczenia ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, gdy nie można zastosować leku doustnie. Najczęściej wykorzystywany jest w następujących sytuacjach:

• Ból pooperacyjny – po zabiegach chirurgicznych różnego typu.
• Kolka nerkowa – intensywny, nagły ból związany z kamicą nerkową.
• Ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej – silny ból dolnej części pleców.

Preparat może być również stosowany jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (silniejszymi lekami na ból) w przypadku ciężkiego bólu pooperacyjnego, co pozwala zmniejszyć dawkę opioidów nawet o 30-45%.

Lek jest podawany przez personel medyczny w szpitalu lub placówce medycznej. Może być aplikowany na trzy sposoby:

Podanie domięśniowe

Zawartość jednej ampułki (2 ml) podaje się w postaci powolnego wstrzyknięcia głęboko w mięsień.

Podanie dożylne – infuzja

Rozcieńczony roztwór podaje się w postaci powolnej infuzji trwającej od 10 do 30 minut. Roztwór musi być chroniony przed światłem dziennym.

Podanie dożylne – bolus

W razie potrzeby zawartość ampułki można podać w postaci powolnego wstrzyknięcia do żyły, nie krócej niż przez 15 sekund.

Dawkowanie standardowe

Zalecana dawka dla dorosłych to 50 mg co 8 do 12 godzin. W razie konieczności można podawać lek co 6 godzin, ale całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 150 mg. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania – nie dłużej niż 2 dni. Gdy tylko będzie to możliwe, pacjent powinien przejść na doustne leki przeciwbólowe.

Dawkowanie u osób starszych

U osób w podeszłym wieku zazwyczaj nie trzeba zmieniać dawki. Jednak ze względu na naturalne pogorszenie czynności nerek związane z wiekiem, w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek zalecana jest mniejsza dawka – całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg.

Dawkowanie u osób z problemami wątroby

Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby powinni otrzymywać zmniejszoną dawkę – maksymalnie 50 mg na dobę. Czynność wątroby należy wtedy starannie kontrolować. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Dawkowanie u osób z problemami nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy zmniejszyć do maksymalnie 50 mg na dobę. Leku nie należy stosować u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Istnieje szereg sytuacji, w których nie można zastosować tego leku. Nie wolno go stosować u osób:

• Z uczuleniem na deksketoprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
• U których kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ wywołują napad astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, polipy nosa, pokrzywkę lub obrzęk.
• Z reakcjami fotoalergicznymi lub fototoksycznymi podczas stosowania ketoprofenu lub fibratów w przeszłości.
• Z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
• Z czynną chorobą wrzodową żołądka lub krwawieniem, lub ich podejrzeniem.
• Z przewlekłą niestrawnością.
• Z innym czynnym krwawieniem lub zaburzeniami przebiegającymi z krwawieniami.
• Z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
• Z ciężką niewydolnością serca.
• Z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
• Z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
• Ciężko odwodnionych.
• Ze skazą krwotoczną i innymi zaburzeniami krzepnięcia.
• W trzecim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią.

Ważne: Podanie leku do kanału kręgowego lub nad twardówkę jest zabronione ze względu na zawartość alkoholu w preparacie.

Wpływ na przewód pokarmowy

Wszystkie leki z grupy NLPZ, w tym Dexak 50, mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację, które mogą być zagrażające życiu. Mogą one wystąpić w dowolnym momencie leczenia, bez objawów ostrzegawczych. Szczególnie narażone są osoby starsze oraz pacjenci z chorobą wrzodową w przeszłości. Jeśli podczas stosowania leku wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie, należy natychmiast przerwać leczenie.

Pacjenci z problemami żołądkowo-jelitowymi powinni zgłaszać lekarzowi każde niepokojące objawy brzuszne, szczególnie w początkowej fazie leczenia. U osób przyjmujących jednocześnie małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub inne leki zwiększające ryzyko problemów żołądkowych, lekarz może zalecić dodatkowe leki chroniące żołądek.

Wpływ na nerki

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ NLPZ mogą prowadzić do pogorszenia ich funkcji, zatrzymania płynów i obrzęków. Szczególnie narażone są osoby przyjmujące leki moczopędne lub zagrożone odwodnieniem. Podczas leczenia należy pić odpowiednią ilość płynów, aby zapobiec odwodnieniu. Lek może powodować zwiększenie poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi.

Wpływ na wątrobę

U pacjentów z uszkodzeniem wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Lek może powodować przemijające zwiększenie wskaźników czynności wątroby. W przypadku istotnego wzrostu tych wartości należy przerwać leczenie.

Wpływ na układ krążenia

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca w wywiadzie powinni być odpowiednio kontrolowani. Leki z gruby NLPZ mogą powodować zatrzymanie płynów i obrzęki. Długotrwałe stosowanie niektórych NLPZ w dużych dawkach może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca lub czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.

Reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu NLPZ mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, które mogą być zagrażające życiu. Lek należy natychmiast odstawić po pojawieniu się pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości.

Maskowanie objawów zakażenia

Deksketoprofen może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie właściwego leczenia. Jeśli lek stosowany jest z powodu bólu związanego z zakażeniem, należy kontrolować przebieg zakażenia. W przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku, ponieważ NLPZ mogą pogorszyć przebieg infekcji.

Dexak 50 może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Nie należy jednocześnie stosować z:

• Innymi NLPZ – łączne stosowanie kilku leków z tej grupy zwiększa ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) – zwiększone ryzyko krwawienia.
• Heparyną – zwiększone ryzyko krwotoku.
• Kortykosteroidami – zwiększone ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia.
• Dużymi dawkami litu – NLPZ zwiększają stężenie litu we krwi, co może prowadzić do działań toksycznych.
• Dużymi dawkami metotreksatu (15 mg/tydzień lub więcej) – zwiększone działanie toksyczne na układ krwiotwórczy.

Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności:

• Leki moczopędne i leki obniżające ciśnienie – deksketoprofen może zmniejszać ich działanie.
• Małe dawki metotreksatu (poniżej 15 mg/tydzień) – konieczna cotygodniowa kontrola morfologii krwi.
• Glikozydy nasercowe – NLPZ mogą zwiększać ich stężenie we krwi.
• Leki przeciwpłytkowe i leki wpływające na krzepnięcie – zwiększone ryzyko krwawienia.

Ciąża: Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest zabronione. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek może być stosowany tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, w możliwie najmniejszej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Leki z grupy NLPZ mogą negatywnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu.

Karmienie piersią: Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione.

Płodność: Tak jak inne NLPZ, Dexak 50 może zaburzać płodność kobiet. Należy rozważyć odstawienie leku u kobiet, które mają problemy z zajściem w ciążę lub są poddawane badaniom z powodu niepłodności.

Lek może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może to być niebezpieczne.

Jak każdy lek, Dexak 50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób):

• Nudności i wymioty.
• Ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zapalenie, krwiaki lub krwotok).

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Niedokrwistość.
• Bezsenność.
• Bóle głowy, zawroty głowy, senność.
• Nieostre widzenie.
• Obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy.
• Ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia, wymioty z krwią, sucha błona śluzowa jamy ustnej.
• Zapalenie skóry, świąd, wysypka, nasilone pocenie.
• Gorączka, zmęczenie, ból, uczucie zimna.

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Pokrzywka.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób):

• Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Skurcz oskrzeli, duszność.
• Zapalenie trzustki.
• Zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – ciężkie reakcje skórne zagrażające życiu.
• Zapalenie nerek lub zespół nerczycowy.

Ważne: Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Szczególnie u osób starszych może wystąpić choroba wrzodowa żołądka, perforacja lub krwawienie, które w niektórych przypadkach mogą być śmiertelne.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast poinformuj lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, gardła lub języka) należy niezwłocznie wezwać pomoc medyczną.

Ampułki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Substancja czynna: Każda ampułka 2 ml zawiera 50 mg deksketoprofenu (w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem), co odpowiada 25 mg deksketoprofenu w 1 ml roztworu.

Substancje pomocnicze: Etanol 96% (200 mg w ampułce), sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że można go określić jako „niezawierający sodu”. Ilość alkoholu w jednej ampułce jest równoważna mniej niż 5 ml piwa lub 2 ml wina i nie powoduje zauważalnych skutków.

Deksketoprofen działa przez hamowanie produkcji prostaglandyn – substancji w organizmie odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Mechanizm ten polega na blokowaniu aktywności enzymów zwanych cyklooksygenazami (COX-1 i COX-2), które przekształcają kwas arachidonowy w prostaglandyny.

Działanie przeciwbólowe leku rozpoczyna się szybko – początek działania następuje w ciągu kilkunastu minut po podaniu, a maksymalne działanie przeciwbólowe pojawia się w ciągu pierwszych 45 minut. Czas trwania działania po podaniu 50 mg zazwyczaj wynosi około 8 godzin.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Nie jest to lek do samodzielnego stosowania w domu. Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia ostrego bólu i nie powinien być stosowany dłużej niż 2 dni.

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.

W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.