Dexketoprofen Adamed

Dexketoprofen Adamed to nowoczesny lek przeciwbólowy dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Jest przeznaczony do objawowego leczenia ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, gdy podawanie leków doustnych nie jest możliwe lub wystarczające. Produkt ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wyróżnia się szybkim początkiem działania – efekt przeciwbólowy pojawia się już w ciągu kilkunastu minut od podania.

Każda ampułka zawiera 2 ml roztworu, w którym znajduje się 50 mg deksketoprofenu w postaci soli z trometamolem. Substancja czynna występuje w stężeniu 25 mg na 1 ml roztworu. Preparat ma postać klarownego i bezbarwnego roztworu o pH od 6,5 do 8,5.

W składzie znajdziemy również substancje pomocnicze, w tym etanol (200 mg w ampułce) oraz niewielką ilość sodu (mniej niż 23 mg), co czyni produkt praktycznie wolnym od sodu. Roztwór charakteryzuje się osmolarnością w zakresie 270-328 mOsmol/l.

Lek jest wskazany w leczeniu objawowym ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, szczególnie gdy podanie doustne nie jest odpowiednie. Główne wskazania obejmują:

• Ból pooperacyjny – po zabiegach chirurgicznych różnego rodzaju.
• Ból w przebiegu kolki nerkowej – intensywny ból związany z kamieniami w drogach moczowych.
• Ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej – ostry ból pleców o dużym nasileniu.

Produkt może być również stosowany jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi w przypadku silnego bólu pooperacyjnego, co pozwala na zmniejszenie dawki opioidów nawet o 30-45%.

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 50 mg (zawartość jednej ampułki) podawana co 8-12 godzin. W razie potrzeby można skrócić odstępy między podaniami do 6 godzin, jednak całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg.

Sposoby podawania leku

Wstrzyknięcie domięśniowe: Zawartość ampułki należy wstrzyknąć powoli i głęboko w mięsień. To najprostszy sposób podania, który można zastosować w warunkach ambulatoryjnych.

Infuzja dożylna: Roztwór należy najpierw rozcieńczyć (w objętości 30-100 ml roztworu soli fizjologicznej, glukozy lub Ringera), a następnie podawać w postaci powolnej infuzji trwającej 10-30 minut. Podczas podawania roztwór musi być chroniony przed światłem słonecznym.

Bolus dożylny: W pilnych przypadkach można podać zawartość ampułki bezpośrednio do żyły, ale wstrzyknięcie musi trwać co najmniej 15 sekund.

Ważne informacje dotyczące czasu leczenia

Dexketoprofen Adamed jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania – leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 doby. Jak najszybciej należy przejść na doustne leki przeciwbólowe. Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku zazwyczaj nie jest konieczna modyfikacja dawki. Jednak ze względu na fizjologiczne pogorszenie czynności nerek z wiekiem, w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek zalecana jest mniejsza całkowita dawka dobowa – 50 mg.

Pacjenci z chorobami wątroby

U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć do 50 mg na dobę, a czynność wątroby wymaga starannego monitorowania. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z chorobami nerek

U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 50 mg na dobę. Produktu nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży, dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie Dexketoprofen Adamed jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Uczulenie na deksketoprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik preparatu.
• Występowanie w przeszłości napadów astmy, skurczu oskrzeli lub pokrzywki po zastosowaniu NLPZ lub aspiryny.
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Choroba wrzodowa lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
• Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
• Ciężka niewydolność serca.
• Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Ciężkie odwodnienie organizmu.
• Trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią.

Lek nie może być podawany centralnie (dokanałowo lub nadtwardówkowo) ze względu na zawartość etanolu w składzie.

Wpływ na przewód pokarmowy

Wszystkie leki z grupy NLPZ mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację, które mogą być śmiertelne. Objawy te mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, często bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Szczególnie narażone są osoby starsze oraz pacjenci z chorobą wrzodową w przeszłości. Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie powinni być szczególnie uważnie monitorowani. U osób wymagających równoczesnego stosowania małych dawek aspiryny lub innych leków zwiększających ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne podawanie leków ochronnych, takich jak inhibitory pompy protonowej.

Wpływ na nerki

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ stosowanie NLPZ może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, zatrzymania płynów i obrzęków. Zwiększone ryzyko działań nefrotoksycznych występuje u pacjentów przyjmujących leki moczopędne oraz u osób zagrożonych odwodnieniem. Podczas leczenia należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.

Wpływ na wątrobę

Lek może powodować przejściowy wzrost niektórych wskaźników czynności wątroby. U pacjentów z uszkodzeniem wątroby należy zachować szczególną ostrożność i regularnie kontrolować parametry wątrobowe. W przypadku istotnego zwiększenia wartości wskaźników wątrobowych należy przerwać leczenie.

Wpływ na układ krążenia

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca wymagają szczególnej uwagi i odpowiedniego monitorowania. Niektóre NLPZ, szczególnie stosowane w dużych dawkach przez długi czas, mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca lub innymi schorzeniami układu krążenia.

Reakcje skórne

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Lek należy natychmiast odstawić po pojawieniu się pierwszych objawów wysypki skórnej lub zmian na błonach śluzowych.

Maskowanie objawów zakażenia

Dexketoprofen Adamed może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoznania i leczenia. Jeśli lek stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia.

Dexketoprofen Adamed może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Nie należy go łączyć z:

• Innymi NLPZ lub dużymi dawkami salicylanów – zwiększone ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) – nasilenie działania przeciwzakrzepowego i zwiększone ryzyko krwawienia.
• Kortykosteroidami – zwiększone ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Litem – zwiększenie stężenia litu we krwi do wartości toksycznych.
• Metotreksatem w dużych dawkach – zwiększone działanie toksyczne na układ krwiotwórczy.

Ostrożność wymagana jest również przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych, inhibitorów ACE, leków hipotensyjnych, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, leków przeciwpłytkowych oraz wielu innych preparatów. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Stosowanie Dexketoprofen Adamed w trzecim trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie leku może powodować małowodzie spowodowane zaburzeniami czynności nerek płodu. W trzecim trymestrze wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą działać toksycznie na płód, powodując problemy z układem oddechowym, sercem oraz nerkami.

Nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka ludzkiego, dlatego stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie deksketoprofenu może zaburzać płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę lub mających problemy z zajściem w ciążę.

Jak każdy lek, Dexketoprofen Adamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane

• Niedokrwistość.
• Nudności i wymioty.
• Ból brzucha, niestrawność, biegunka lub zaparcia.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zapalenie, krwiaki).

Rzadziej występujące działania niepożądane

• Ból głowy, zawroty głowy, senność.
• Zaburzenia widzenia, szumy uszne.
• Nadciśnienie tętnicze, przyspieszenie akcji serca.
• Duszność, skurcz oskrzeli.
• Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.
• Ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona.
• Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Ciężkie zaburzenia krwi.
• Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególnie ważne jest zgłaszanie objawów takich jak: czarne stolce, wymioty z krwią, silny ból brzucha, wysypka skórna, duszność lub obrzęki.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, jadłowstręt, ból brzucha) oraz objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy, dezorientacja, ból głowy). W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie jest objawowe i dostosowane do stanu pacjenta. Deksketoprofen można usunąć z organizmu za pomocą dializy.

Deksketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jego działanie polega na hamowaniu aktywności enzymów zwanych cyklooksygenazami (COX-1 i COX-2), które odpowiadają za produkcję prostaglandyn – substancji wywołujących ból, stan zapalny i gorączkę.

Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania – efekt przeciwbólowy pojawia się już w ciągu pierwszych minut od podania, a maksymalne działanie występuje w ciągu 45 minut. Czas trwania działania przeciwbólowego po podaniu 50 mg wynosi zazwyczaj około 8 godzin.

Badania kliniczne potwierdziły skuteczność deksketoprofenu w leczeniu różnych rodzajów bólu, w tym bólu pooperacyjnego, bólu mięśniowo-kostnego oraz kolki nerkowej. Lek może być stosowany jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, co pozwala na znaczące zmniejszenie dawki opioidów (o 30-45%).

Ampułki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Okres ważności nieotwartej ampułki wynosi 2 lata. Po rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność przez 24 godziny, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2-8°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia rozcieńczony roztwór należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przed użyciem należy sprawdzić, czy roztwór jest klarowny i bezbarwny – nie wolno stosować produktu, jeśli zauważono jakiekolwiek cząstki stałe lub zmętnienie.

Dexketoprofen Adamed może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. W takich przypadkach zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być ograniczona. Należy zachować szczególną ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.

Dexketoprofen Adamed dostępny jest w ampułkach z barwionego szkła, zawierających 2 ml roztworu. Opakowanie może zawierać 5 lub 10 ampułek. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednokrotnego zastosowania – całość nieużytego roztworu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.