Pregabalin Zentiva

Pregabalin Zentiva to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający substancję czynną pregabalinę w dawce 75 mg w każdej kapsułce twardej. Preparat występuje w postaci twardych żelatynowych kapsułek z czerwonym wieczkiem i jasnoszarym korpusem, o długości około 14,3 mm, z nadrukiem „75″. Wewnątrz kapsułki znajduje się białawy proszek.

Pregabalina to pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), która działa w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta wiąże się ze specjalnymi białkami w komórkach nerwowych, wpływając na przekazywanie sygnałów bólowych i aktywność elektryczną mózgu.

Lek Pregabalin Zentiva jest przepisywany w trzech głównych przypadkach:

Ból neuropatyczny

Pregabalin Zentiva pomaga w leczeniu bólu neuropatycznego, czyli bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Ten rodzaj bólu może występować zarówno w obwodowych nerwach (na przykład w przypadku neuropatii cukrzycowej, neuralgii po przebytym półpaścu), jak i w ośrodkowym układzie nerwowym (na przykład po urazie rdzenia kręgowego). Ból neuropatyczny często opisywany jest jako pieczący, kłujący lub przeszywający, i może znacząco wpływać na jakość życia.

Padaczka

Lek jest stosowany jako leczenie wspomagające u dorosłych pacjentów z napadami padaczkowymi częściowymi, które mogą, ale nie muszą, rozprzestrzeniać się na cały mózg (wtórnie uogólnione). Pregabalin Zentiva przyjmuje się razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, aby lepiej kontrolować napady.

Uogólnione zaburzenia lękowe

Preparat jest również skuteczny w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. Osoby z tym schorzeniem doświadczają nadmiernego, trudnego do kontrolowania niepokoju dotyczącego różnych aspektów życia codziennego przez długi okres czasu.

Pregabalin Zentiva przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków lub podczas jedzenia. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.

Dawkowanie standardowe

Dawka leku wynosi zazwyczaj od 150 mg do 600 mg na dobę, podzielona na dwie lub trzy mniejsze dawki. Lekarz ustali odpowiednią dawkę indywidualnie, w zależności od schorzenia, reakcji organizmu na leczenie i jego tolerancji.

Ból neuropatyczny

Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę (podzielonej na dwie lub trzy dawki). Po trzech do siedmiu dniach lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę, a w razie potrzeby, po kolejnym tygodniu, do maksymalnej dawki 600 mg na dobę.

Padaczka

Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 150 mg na dobę (w dwóch lub trzech dawkach). Po tygodniu dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę, a maksymalną dawkę 600 mg na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu.

Uogólnione zaburzenia lękowe

Terapię rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę. W zależności od efektów leczenia, dawkę można stopniowo zwiększać co tydzień: najpierw do 300 mg, następnie do 450 mg, a maksymalnie do 600 mg na dobę. Lekarz regularnie ocenia, czy kontynuacja leczenia jest konieczna.

Ważne informacje o dawkowaniu

Nie wolno samodzielnie przerywać stosowania leku. Jeśli zachodzi potrzeba zakończenia leczenia, należy to robić stopniowo, przez co najmniej tydzień, zmniejszając dawkę pod kontrolą lekarza. Nagłe przerwanie przyjmowania pregabaliny może wywołać objawy odstawienne, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, zawroty głowy, a w rzadkich przypadkach drgawki.

Dawkowanie u osób z problemami zdrowotnymi

Zaburzenia czynności nerek

Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u osób z zaburzeniami ich funkcji konieczne jest dostosowanie dawki. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę na podstawie wyników badań funkcji nerek (klirensu kreatyniny). Osoby poddawane hemodializie (dializom) otrzymują dodatkową dawkę leku bezpośrednio po każdym zabiegu.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z problemami wątrobowymi zazwyczaj nie jest konieczne zmniejszanie dawki, ponieważ pregabalina nie jest metabolizowana w wątrobie.

Osoby starsze

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki ze względu na naturalnie obniżoną funkcję nerek związaną z wiekiem.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności pregabaliny u dzieci poniżej 12 roku życia i młodzieży w wieku 12-17 lat, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.

Leku nie można przyjmować w przypadku uczulenia na pregabalinę lub na którąkolwiek inną substancję zawartą w preparacie. Pregabalin Zentiva zawiera laktozę, dlatego osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego leku.

Szczególna ostrożność

Istnieją sytuacje, w których stosowanie pregabaliny wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru lekarskiego:

Cukrzyca

Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas leczenia pregabaliną, mogą wymagać dostosowania dawek leków obniżających poziom cukru we krwi.

Problemy z sercem

U niektórych pacjentów, zwłaszcza starszych z chorobami serca, pregabalina może prowadzić do zastoinowej niewydolności serca. Jeśli wystąpią objawy takie jak duszność, obrzęki nóg lub szybkie męczenie się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia oddychania

Pregabalina może powodować depresję oddechową, szczególnie u osób z chorobami płuc, zaburzeniami neurologicznymi, przyjmujących inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy lub w podeszłym wieku.

Myśli samobójcze

U niektórych osób przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, w tym pregabalinę, mogą wystąpić myśli lub zachowania samobójcze. Pacjenci i ich opiekunowie powinni zwrócić się natychmiast do lekarza, jeśli pojawią się takie objawy.

Ciąża

Pregabalin Zentiva nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla dziecka. Badania wykazały, że stosowanie pregabaliny w pierwszym trymestrze ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych wad wrodzonych u dziecka, w tym wad układu nerwowego, oczu, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowego i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia pregabaliną. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią

Pregabalina przenika do mleka matki. Nie wiadomo, jaki wpływ może mieć na niemowlę. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Pregabalin Zentiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących objawów należą:

• Zawroty głowy – uczucie utraty równowagi lub wirowania otoczenia.
• Senność – nadmierna potrzeba snu, uczucie zmęczenia.
• Bóle głowy – różnego rodzaju i natężenia.

Inne często występujące objawy

• Zwiększenie apetytu i masy ciała – niektórzy pacjenci mogą przybierać na wadze podczas leczenia.
• Zaburzenia widzenia – niewyraźne lub podwójne widzenie.
• Zaburzenia koordynacji – problemy z równowagą, chwiejny chód, trudności w wykonywaniu precyzyjnych ruchów.
• Zaburzenia pamięci i koncentracji – trudności w zapamiętywaniu, skupieniu uwagi.
• Obrzęki – najczęściej nóg, kostek i stóp.
• Suchość w ustach – zmniejszone wydzielanie śliny.
• Zaparcia – utrudnione wypróżnianie.
• Nudności i wymioty – uczucie mdłości, czasem prowadzące do wymiotów.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala, jeśli wystąpią:

• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, ust, języka, gardła lub górnych dróg oddechowych, który może utrudniać oddychanie lub połykanie.
• Ciężkie reakcje skórne – wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry, gorączka (możliwe objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka).
• Myśli lub zachowania samobójcze – myśli o skrzywdzeniu siebie, depresja.
• Drgawki – napady padaczkowe, zwłaszcza po nagłym przerwaniu leku.
• Problemy z oddychaniem – spłycony lub wolny oddech, duszność.

Objawy odstawienne

Po przerwaniu leczenia pregabaliną mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypopodobne, nerwowość, depresja, ból, nadmierne pocenie się, zawroty głowy, a w rzadkich przypadkach drgawki. Dlatego tak ważne jest stopniowe odstawianie leku pod kontrolą lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania Pregabalin Zentiva należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy

Pregabalina może nasilać działanie innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak:

• Opioidy (silne leki przeciwbólowe) – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu. Jeśli konieczne jest łączenie pregabaliny z opioidami, lekarz dokładnie dobierze dawki i będzie monitorował stan pacjenta.
• Leki uspokajające i nasenne (np. benzodiazepiny jak lorazepam) – pregabalina może wzmacniać ich działanie.
• Alkohol – spożywanie alkoholu podczas leczenia pregabaliną może nasilać senność i zawroty głowy.

Inne leki

Pregabalina nie wchodzi w istotne interakcje z większością innych leków, w tym z:

• Doustnymi lekami antykoncepcyjnymi.
• Lekami przeciwcukrzycowymi.
• Innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Niemniej jednak zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych preparatach.

Zawroty głowy i senność

Pregabalin Zentiva może powodować zawroty głowy i senność, co zwiększa ryzyko upadków i wypadków. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu ustalenia, jak lek wpływa na organizm. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby starsze.

Uzależnienie i nadużywanie

Stosowanie pregabaliny może prowadzić do uzależnienia, nawet przy dawkach terapeutycznych. Osoby, które w przeszłości nadużywały leków lub substancji psychoaktywnych, są bardziej narażone. Objawy uzależnienia mogą obejmować zwiększoną tolerancję na lek (potrzebę coraz większych dawek), zachowania związane z poszukiwaniem leku. Lekarz będzie monitorował takie objawy.

Problemy z przewodem pokarmowym

Pregabalina, zwłaszcza w połączeniu z lekami opioidowymi, może powodować zaparcia i inne problemy z jelitami. W takich przypadkach mogą być potrzebne środki zapobiegające zaparciom.

Zmiany w narządzie wzroku

Niektórzy pacjenci mogą doświadczać niewyraźnego widzenia lub innych zmian widzenia. Jeśli objawy te się utrzymują, należy skonsultować się z lekarzem. W większości przypadków ustępują one samoistnie.

Pregabalin Zentiva należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Każda kapsułka twarda Pregabalin Zentiva 75 mg zawiera 75 mg pregabaliny jako substancji czynnej. Kapsułka zawiera także 7,5 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze, w tym skrobię kukurydzianą preżelowaną i talk. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników (tlenku żelaza czerwonego, żółtego i dwutlenku tytanu).

Pregabalin Zentiva 75 mg to skuteczny lek na receptę stosowany w leczeniu bólu neuropatycznego, jako wspomaganie w terapii padaczki oraz w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, przestrzegając ustalonej dawki i schematu przyjmowania. Nie wolno samodzielnie przerywać leczenia – odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo pod kontrolą medyczną. Ważne jest informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o wszelkich niepokojących objawach podczas terapii.