Delmuno

Delmuno to lek złożony przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego. Zawiera dwie substancje czynne: ramipryl (5 mg) oraz felodypinę (5 mg), które działają synergistycznie, obniżając podwyższone ciśnienie krwi. Lek jest przepisywany pacjentom, którzy wcześniej przyjmowali te same dawki ramiprylu i felodypiny w postaci oddzielnych preparatów.

Ramipryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Działa poprzez zmniejszanie produkcji substancji w organizmie, która powoduje zwężanie naczyń krwionośnych. Dzięki temu naczynia się rozszerzają, a ciśnienie krwi spada.

Felodypina jest antagonistą wapnia, który bezpośrednio rozluźnia mięśnie gładkie w ścianach tętnic. To również prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Delmuno dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznej budowie dwuwarstwowej. Jedna warstwa zawiera felodypinę w postaci o przedłużonym uwalnianiu (w specjalnej macierzy żelowej), druga warstwa zawiera szybko uwalniający się ramipryl. Tabletki są okrągłe i dwuwypukłe.

Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę. Maksymalna dawka wynosi jedną tabletkę Delmuno 5 mg na dobę.

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Tabletkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody.
• Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć, ponieważ zaburzy to mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnych.
• Lek można przyjmować przed posiłkiem lub po nim, ale posiłek nie powinien zawierać dużej ilości tłuszczów lub węglowodanów.
• Należy przyjmować lek regularnie, o tej samej porze każdego dnia.

Szczególne grupy pacjentów

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek dawkowanie jest takie samo jak u innych pacjentów, jednak wymaga się szczególnej kontroli lekarskiej. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lek jest przeciwwskazany.

Nie należy przyjmować tego leku w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na ramipryl, felodypinę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpił u Ciebie obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• Jeśli masz niestabilną niewydolność serca, świeży zawał serca lub niestabilną dławicę piersiową.
• Jeśli masz istotne zwężenie zastawek serca lub tętnic nerkowych.
• Jeśli masz zaburzenia przewodnictwa serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia).
• Jeśli przyjmujesz jednocześnie leki zawierające aliskiren (szczególnie przy cukrzycy lub zaburzeniach czynności nerek).
• Jeśli przyjmujesz produkty zawierające sakubitryl i walsartan (należy zachować co najmniej 36-godzinną przerwę między tymi lekami).

Obrzęk naczynioruchowy

W rzadkich przypadkach podczas stosowania inhibitorów ACE może wystąpić obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i zgłoś się do lekarza lub na izbę przyjęć. Jest to stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

Ciśnienie krwi

Szczególnie na początku leczenia może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia, zwłaszcza u osób:

• Przyjmujących leki moczopędne.
• Z niedoborem płynów lub soli w organizmie.
• Z niewydolnością serca.
• Z ciężkim nadciśnieniem.

Może to objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem lub omdleniem, szczególnie przy szybkim wstawaniu. Jeśli takie objawy wystąpią, należy usiąść lub położyć się i skontaktować z lekarzem.

Czynność nerek

Lekarz będzie regularnie kontrolował czynność Twoich nerek, szczególnie na początku leczenia. Jest to szczególnie ważne u osób z istniejącymi problemami z nerkami, zwężeniem tętnic nerkowych lub niewydolnością serca.

Stężenie potasu we krwi

Lek może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi. Lekarz będzie regularnie kontrolował poziom potasu, szczególnie jeśli:

• Masz zaburzenia czynności nerek.
• Masz cukrzycę.
• Przyjmujesz suplementy potasu lub leki oszczędzające potas.
• Przyjmujesz niektóre inne leki (np. heparynę, leki immunosupresyjne).

Cukrzyca

Jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe (insulinę lub leki doustne), lek może nasilać działanie obniżające poziom cukru we krwi. Na początku leczenia zaleca się częstszą kontrolę poziomu glukozy.

Zabiegi medyczne

Przed planowanym zabiegiem operacyjnym, znieczuleniem lub wizytą u stomatologa poinformuj lekarza, że przyjmujesz Delmuno. Przed leczeniem odczulającym na jad owadów również należy poinformować lekarza o stosowaniu tego leku.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś w ostatnim czasie lub możesz przyjmować. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton, amiloryd) – zwiększone ryzyko hiperkaliemii.
• Suplementów potasu lub zamienników soli zawierających potas – zwiększone ryzyko hiperkaliemii.
• Innych leków przeciwnadciśnieniowych – może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia.
• Leków przeciwzapalnych (NLPZ) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i wpływać na czynność nerek.
• Litu – ramipryl może zwiększać stężenie litu we krwi.
• Leków wpływających na enzym CYP3A4 – mogą znacząco zmieniać stężenie felodypiny we krwi.
• Leków przeciwgrzybiczych (np. itrakonazol, ketokonazol) – mogą znacznie zwiększać stężenie felodypiny.
• Niektórych antybiotyków (np. erytromycyna, klarytromycyna) – mogą zwiększać stężenie felodypiny.
• Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital) – mogą zmniejszać skuteczność felodypiny.

Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Delmuno, ponieważ może on znacząco zwiększyć stężenie felodypiny we krwi i nasilić działania niepożądane.

Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie i powodować silniejsze zawroty głowy.

Jak każdy lek, Delmuno może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.
• Silne zawroty głowy lub omdlenia.
• Nietypowo szybkie lub nieregularne bicie serca.
• Ciężka wysypka skórna, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Żółtaczka (ожółcenie skóry lub białek oczu).

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Obrzęk kostek, stóp lub nóg.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Suchy, drażniący kaszel.
• Uczucie zmęczenia.
• Wysypka.

Inne działania niepożądane:

• Nudności, niestrawność, ból brzucha, biegunka.
• Kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca.
• Zapalenie oskrzeli, duszność.
• Ból w klatce piersiowej.
• Ból mięśni lub stawów.
• Zaburzenia smaku.
• Częste oddawanie moczu.
• Rozrost dziąseł (przy długotrwałym stosowaniu).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Jedna tabletka Delmuno 5 mg zawiera:

• Substancje czynne: 5 mg ramiprylu i 5 mg felodypiny.
• Substancje pomocnicze: laktoza bezwodna (51,5 mg), makrogologlicerolu hydroksystearynian (5 mg) oraz inne substancje pomocnicze.

Ważne informacje dla osób z nietolerancją laktozy: Ten lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Nie wolno stosować leku Delmuno w czasie ciąży. Jeśli planujesz ciążę lub odkryjesz, że jesteś w ciąży, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz przepisze Ci inny lek przeciwnadciśnieniowy bezpieczny w ciąży.

Stosowanie inhibitorów ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku, powodując problemy z nerkami, niskie ciśnienie krwi, wysokie stężenie potasu i nieprawidłowy rozwój czaszki.

Nie wolno stosować leku Delmuno w okresie karmienia piersią. Zarówno ramipryl, jak i felodypina przenikają do mleka matki.

Lek może powodować zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie, szczególnie na początku leczenia. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn, dopóki nie ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem, zanim wrócisz do tych czynności.