Dilzem retard

Dilzem Retard to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną diltiazem chlorowodorek w dawce 90 mg w każdej tabletce. Jest to preparat o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja lecznicza uwalnia się stopniowo przez dłuższy czas, zapewniając równomierne działanie przez cały dzień. Tabletki mają białą barwę, okrągły kształt i są dwuwypukłe.

Lek jest przeznaczony do leczenia dwóch głównych grup schorzeń:

Choroba niedokrwienna serca

Dilzem Retard pomaga w różnych postaciach dusznicy bolesnej, czyli bólu w klatce piersiowej spowodowanego niedostatecznym dopływem krwi do mięśnia sercowego:

• Dusznica bolesna stabilna. Jest to najczęstsza postać, w której ból w klatce piersiowej pojawia się przewidywalnie, np. podczas wysiłku fizycznego.
• Dusznica bolesna niestabilna. Bardziej niepokojąca forma, w której objawy mogą nasilać się lub pojawiać w spoczynku.
• Dusznica bolesna naczynioskurczowa (postać Prinzmetala). Rzadsza odmiana spowodowana skurczem naczyń wieńcowych, często występująca w nocy lub wczesnych godzinach rannych.

Nadciśnienie tętnicze

Lek jest również skuteczny w obniżaniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, pomagając chronić serce i naczynia krwionośne przed uszkodzeniami związanymi z długotrwałym nadciśnieniem.

Diltiazem należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia lub blokerami kanału wapniowego. Nazwa może brzmieć skomplikowanie, ale mechanizm działania jest stosunkowo prosty do zrozumienia.

Wapń odgrywa kluczową rolę w kurczeniu się mięśni, w tym mięśnia sercowego i mięśni gładkich w ścianach naczyń krwionośnych. Diltiazem hamuje napływ wapnia do komórek, co prowadzi do kilku korzystnych efektów:

• Rozszerzenie naczyń krwionośnych. Lek powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w ścianach naczyń, dzięki czemu naczynia się rozszerzają. To zmniejsza opór, z jakim serce musi pompować krew, obniżając ciśnienie tętnicze.
• Zmniejszenie obciążenia serca. Ponieważ serce nie musi pracować tak ciężko, aby pompować krew przez rozszerzone naczynia, jego zapotrzebowanie na tlen maleje.
• Spowolnienie akcji serca. Diltiazem może nieznacznie zmniejszać częstość uderzeń serca, co również pomaga zmniejszyć zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.
• Wpływ na przewodzenie elektryczne w sercu. Lek opóźnia przewodzenie impulsów elektrycznych między przedsionkami a komorami serca, co może być korzystne w niektórych zaburzeniach rytmu.

Dzięki tym mechanizmom Dilzem Retard pomaga zapobiegać atakom dusznicy bolesnej poprzez poprawę dopływu krwi do serca i zmniejszenie jego obciążenia, a także skutecznie obniża ciśnienie tętnicze.

Dawkowanie leku zawsze powinno być ustalone przez lekarza i zależy od rodzaju choroby oraz indywidualnej reakcji organizmu na leczenie.

Choroba niedokrwienna serca

Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie 1 tabletki dwa razy dziennie, co odpowiada łącznej dawce 180 mg diltiazemu na dobę. Jeśli efekt leczenia nie jest zadowalający, lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 360 mg dziennie. W przypadku długotrwałego leczenia z dobrymi rezultatami, co 2-3 miesiące lekarz sprawdza, czy możliwe jest zmniejszenie dawki.

Nadciśnienie tętnicze

Podobnie jak w chorobie niedokrwiennej serca, standardowa dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie (180 mg na dobę). Jeśli obniżenie ciśnienia nie jest wystarczające, dawka może być zwiększona do maksymalnie 360 mg dziennie. Po osiągnięciu zadowalającej kontroli ciśnienia, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Ważne wskazówki dotyczące przyjmowania

• Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić, ponieważ może to zniszczyć mechanizm przedłużonego uwalniania.
• Przyjmuj przed posiłkami i popijaj wystarczającą ilością wody (np. jedną szklanką).
• Regularność jest kluczowa – staraj się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.
• Nie przerywaj leczenia nagle – odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo i tylko pod nadzorem lekarza, szczególnie jeśli masz chorobę niedokrwienną serca.

Specjalne grupy pacjentów

U osób starszych oraz pacjentów z problemami wątroby lub nerek może być konieczne szczególnie ostrożne dostosowanie dawki. Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży, ponieważ brak jest danych o bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

• Uczulenie na diltiazem lub którykolwiek inny składnik leku.
• Zespół chorego węzła zatokowego – zaburzenie rytmu serca, chyba że masz wszczepiony rozrusznik serca.
• Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia – poważne zaburzenie przewodzenia elektrycznego w sercu (wyjątek: pacjenci z rozrusznikiem).
• Ciężka bradykardia – bardzo wolna akcja serca (poniżej 40 uderzeń na minutę).
• Niewydolność lewej komory serca z zastoinami w płucach – stan, w którym serce nie pompuje skutecznie krwi, powodując jej gromadzenie się w płucach.
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków – dantrolenu podawanego dożylnie, iwabradyny (lek na choroby serca) lub lomitapidu (lek obniżający cholesterol).

W niektórych sytuacjach lek można stosować, ale wymaga to wzmożonej czujności i regularnych kontroli lekarskich:

Problemy z sercem

• Osłabiona funkcja lewej komory serca – wymaga ścisłego nadzoru.
• Bradykardia – wolna akcja serca może się nasilić.
• Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia – łagodniejsze zaburzenie przewodzenia może się pogorszyć.

Problemy z nerkami

Zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek u pacjentów z chorobami serca, szczególnie przy osłabionej funkcji serca, bardzo wolnej akcji serca lub niskim ciśnieniu. Jeśli należysz do tej grupy, lekarz będzie regularnie kontrolował funkcję Twoich nerek.

Znieczulenie ogólne

Jeśli planujesz zabieg wymagający znieczulenia, koniecznie poinformuj anestezjologa, że przyjmujesz Dilzem Retard. Lek może wchodzić w interakcje ze środkami znieczulającymi.

Osoby starsze i pacjenci z chorobami wątroby lub nerek

W tych grupach stężenie leku we krwi może być wyższe, dlatego konieczne jest szczególnie staranne monitorowanie, zwłaszcza częstości akcji serca na początku leczenia.

Problemy z jelitami

Diltiazem, podobnie jak inne leki z tej grupy, może spowalniać pracę jelit. Jeśli masz ryzyko niedrożności jelit, lekarz będzie zachowywał szczególną ostrożność. Czasami w stolcu mogą pojawić się resztki tabletek – jest to normalne i nie wpływa na skuteczność leczenia.

Zmiany nastroju

Leki z grupy antagonistów wapnia, w tym diltiazem, mogą wpływać na nastrój, włącznie z wywoływaniem depresji. Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Każda tabletka Dilzem Retard zawiera 243,4 mg laktozy (cukru mlecznego). Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś przyjmować tego leku – skonsultuj się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia.

Lek zawiera bardzo małą ilość sodu (mniej niż 23 mg na tabletkę), więc można go uznać za praktycznie “wolny od sodu”.

Dilzem Retard może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach i ziołach.

Leki, których absolutnie nie można łączyć z Dilzem Retard

• Dantrolen dożylny – skojarzenie może być śmiertelnie niebezpieczne.
• Iwabradyna – oba leki spowalniają akcję serca, co może być niebezpieczne.
• Lomitapid – diltiazem zwiększa stężenie tego leku we krwi, co może uszkodzić wątrobę.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki blokujące receptory beta (beta-blokery) – np. metoprolol, bisoprolol. Mogą wystąpić poważne zaburzenia rytmu serca, bardzo wolna akcja serca lub niewydolność serca. Skojarzenie wymaga ścisłej kontroli lekarskiej i regularnych badań EKG.
• Digoksyna i amiodaron – zwiększone ryzyko bardzo wolnej akcji serca.
• Statyny – leki obniżające cholesterol, takie jak simwastatyna czy atorwastatyna. Diltiazem może zwiększać ich stężenie we krwi, co zwiększa ryzyko uszkodzenia mięśni. Lekarz może zalecić statynę, która nie wchodzi w interakcje z diltiazemem, lub będzie ściśle monitorował Twój stan.
• Cyklosporyna – lek stosowany po przeszczepieniach. Diltiazem zwiększa jej stężenie we krwi, co wymaga dostosowania dawki i regularnego monitorowania.
• Karbamazepina – lek przeciwpadaczkowy. Może być konieczne dostosowanie dawki.
• Ryfampicyna – antybiotyk stosowany głównie w gruźlicy. Może zmniejszać skuteczność diltiazemu.
• Leki na zgagę – cymetydyna i ranitydyna mogą zwiększać stężenie diltiazemu we krwi.
• Lit – lek stosowany w chorobach psychicznych. Może nasilić działanie toksyczne litu.
• Azotany – leki stosowane w chorobie wieńcowej. Mogą nasilić obniżenie ciśnienia i wywołać omdlenie.
• Teofilina – lek na astmę. Diltiazem zwiększa jej stężenie we krwi.
• Benzodiazepiny – leki uspokajające i nasenne, takie jak midazolam czy triazolam. Diltiazem może wydłużać ich działanie.

Ta lista nie jest wyczerpująca. Diltiazem jest metabolizowany w wątrobie przez enzym CYP3A4, co oznacza, że może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami metabolizowanymi przez ten sam enzym.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania diltiazemu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, w tym wady rozwojowe kręgosłupa i kończyn oraz problemy z płodnością. Z tego powodu Dilzem Retard nie powinien być stosowany w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, natychmiast skonsultuj się z lekarzem w sprawie bezpieczniejszych alternatyw leczenia.

Karmienie piersią

Diltiazem przechodzi do mleka matki, choć w niewielkich ilościach. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie diltiazemem jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią i zastosować sztuczne żywienie dziecka.

Dilzem Retard może powodować zawroty głowy i ogólne złe samopoczucie, co może wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli doświadczasz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania niebezpiecznych urządzeń do czasu, gdy objawy ustąpią lub organizm przyzwyczai się do leku.

Jak każdy lek, Dilzem Retard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania.

Często (u 1-10 na 100 pacjentów)

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy (uczucie gorąca i zaczerwienienie skóry, szczególnie na twarzy).
• Obrzęk obwodowy – obrzęk kostek, nóg lub stóp spowodowany zatrzymywaniem płynów.
• Zaparcie.
• Niestrawność.
• Ból żołądka.
• Nudności.
• Złe samopoczucie.

Niezbyt często (u 1-10 na 1000 pacjentów)

• Nerwowość i bezsenność.
• Blok przedsionkowo-komorowy – zaburzenie przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu.
• Kołatanie serca – uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca.
• Niedociśnienie ortostatyczne – nagły spadek ciśnienia przy wstawaniu, mogący powodować zawroty głowy.
• Wymioty.
• Biegunka.
• Rumień – zaczerwienienie skóry.

Rzadko (u 1-10 na 10 000 pacjentów)

• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień i siniaków.
• Objawy pozapiramidowe – mimowolne ruchy mięśni.
• Bradykardia – bardzo wolna akcja serca.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – wykrywane w badaniach krwi.
• Pokrzywka.
• Ginekomastia – powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• Zmiany nastroju, w tym depresja.
• Blok zatokowo-przedsionkowy lub zastoinowa niewydolność serca.
• Zapalenie naczyń – stan zapalny ścian naczyń krwionośnych.
• Rozrost dziąseł – powiększenie i obrzęk dziąseł.
• Zapalenie wątroby.
• Ciężkie reakcje skórne – w tym zespół Stevensa-Johnsona (ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja skórna), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, nadwrażliwość na światło słoneczne.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Niezwłocznie zgłoś się do lekarza lub na pogotowie, jeśli zauważysz:

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).
• Objawy ciężkich reakcji skórnych (rozległa wysypka, pęcherze, łuszczenie się skóry, gorączka).
• Bardzo wolne lub nieregularne bicie serca.
• Silne zawroty głowy lub omdlenia.
• Objawy problemów z wątrobą (zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, silne zmęczenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadomić lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Dilzem Retard niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów.

Objawy przedawkowania

Przyjęcie zbyt dużej dawki diltiazemu może powodować:

• Silne obniżenie ciśnienia tętniczego – może prowadzić do wstrząsu i uszkodzenia nerek.
• Bardzo wolną akcję serca – z możliwymi zaburzeniami przewodzenia między przedsionkami a komorami serca.
• Zaburzenia czynności nerek.

Leczenie przedawkowania

Leczenie przedawkowania odbywa się w szpitalu i może obejmować płukanie żołądka, podawanie leków przyspieszających akcję serca (atropina), leków zwiększających ciśnienie oraz wapnia. W razie potrzeby może być zastosowana tymczasowa elektrostymulacja serca.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – możesz trzymać go w temperaturze pokojowej.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te działania pomogą chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 90 mg diltiazemu chlorowodorku.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, olej rycynowy uwodorniony, kwas stearynowy, karmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, talk, makrogol 6000, olej silikonowy.

Dilzem Retard to białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

Lek dostępny jest w blistrach zawierających 30, 50 lub 100 tabletek w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Szczegółowe informacje o podmiocie odpowiedzialnym za dopuszczenie do obrotu oraz wytwórcy znajdują się w oryginalnej ulotce dołączonej do opakowania leku lub na opakowaniu produktu.

Ten opis został przygotowany na podstawie oficjalnej charakterystyki produktu leczniczego. Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty. Zawsze czytaj ulotkę dołączoną do opakowania przed rozpoczęciem stosowania leku.

Pamiętaj: Dilzem Retard jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę. Nie należy go stosować bez konsultacji z lekarzem, który oceni, czy jest to odpowiedni lek dla Ciebie, uwzględniając Twój stan zdrowia i inne przyjmowane leki.