Biolevox HA one

Biolevox HA One to wyrób medyczny w postaci żelu dostawowego zawierający kwas hialuronowy (hialuronian sodu) o wysokim stężeniu 2,5%. Jest to sterylny, apirogenny preparat przeznaczony do iniekcji dostawowej, który poprawia lepkość mazi stawowej. Produkt pozyskiwany jest w procesie fermentacji bakteryjnej i jest dostępny w formie ampułkostrzykawki.

Kwas hialuronowy zawarty w preparacie Biolevox HA One jest kluczowym składnikiem płynu stawowego. Odpowiada za jego odpowiednią lepkość i sprężystość, co zapewnia właściwe funkcjonowanie stawów. Dzięki swoim właściwościom:

• Chroni chrząstkę stawową przed dalszą degeneracją.
• Zmniejsza ból pojawiający się przy codziennych aktywnościach.
• Zwiększa elastyczność, lepkość i śliskość płynu stawowego.
• Umożliwia bezbolesny, fizjologiczny ruch w stawie.
• Zaopatruje chrząstkę stawową w substancje odżywcze.

Przy chorobach i zwyrodnieniach stawów skład płynu stawowego (w tym zawartość kwasu hialuronowego) może ulec zmianie, co wpływa na swobodę ruchu i wywołuje ból. Dlatego stosuje się wiskosuplementację, czyli uzupełnienie kwasu hialuronowego za pomocą zastrzyku dostawowego.

Biolevox HA One jest wskazany przy dolegliwościach bólowych i ograniczeniu ruchomości stawów występujących przy zmianach zwyrodnieniowych lub pourazowych stawu kolanowego, takich jak:

• Osteoartroza z dodatkowymi dolegliwościami bólowymi.
• Trzeszczenie podczas wykonywania ruchu.
• Miejscowy stan zapalny.
• Wysięk w obrębie stawu lub obrzęk w jego okolicy.
• Bezskuteczne leczenie farmakologiczne.
• Nieskuteczne leczenie zachowawcze (zmniejszenie masy ciała).
• Występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu farmakoterapii.
• Ograniczenie objawów bólowych w trakcie oczekiwania na operację.
• Po leczeniu artroskopowym.

• Bezbolesność zabiegu.
• Nie wymaga hospitalizacji ani obserwacji.
• Efekty widoczne po kilku dniach.
• Wysoka zawartość kwasu hialuronowego w jednej dawce.
• Kuracja składa się z jednej iniekcji o dużej objętości.

Uwaga: Zabieg iniekcji dostawowej może wykonywać wyłącznie lekarz.

Procedura wykonania zabiegu:

1. Zdezynfekować skórę w planowanym miejscu iniekcji.
2. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (np. 19 lub 21G).
3. Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji.
4. W przypadku wysięku śródstawowego zaleca się jego usunięcie przed zastrzykiem.

Preparat może być wstrzyknięty dostawowo w cyklu 3-5 razy, w odstępach tygodniowych między iniekcjami, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej. Efekty leczenia utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl leczenia w razie potrzeby można powtórzyć.

• Przez pierwsze 2 dni po iniekcji należy unikać aktywności fizycznej obciążającej stawy (tenis, jogging itp.).
• Nie powinno się dotykać lub masować miejsca iniekcji przez minimum 24 godziny po zabiegu.
• Nie spożywać alkoholu ani środków przeciwbólowych przez 48h po zabiegu (z wyjątkiem paracetamolu).
• Nie powinno się przykładać kostek lodu do obrzęku, jeśli ten się pojawił.
• 2 tygodnie po zabiegu należy unikać sauny, solarium i basenu.

Wiskosuplementacja jest skutecznym i bezpiecznym zabiegiem, jednak istnieją przeciwwskazania do jej stosowania:

• Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych.
• Zapalenie septyczne stawów lub infekcja.
• Zapalenie skóry.
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
• Zmiany skórne w miejscu iniekcji.
• Uszkodzenie skóry lub choroba dermatologiczna w miejscu planowego zabiegu.

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji.

W ciągu tygodnia od iniekcji może pojawić się ból, obrzęk, zaczerwienienie i sztywność o lekkim lub umiarkowanym nasileniu. Zazwyczaj ustępują one samoistnie po 1-3 dniach. W złagodzeniu tych objawów mogą pomóc zimne okłady stosowane przez 5-10 minut po aplikacji.

1 ml żelu zawiera:

• Hialuronian sodu – 25,000 mg
• Chlorek sodu (NaCl 0,9%) – 8,500 mg
• Dwusodowy wodorofosforan – 0,563 mg
• Sodowy wodorofosforan – 0,045 mg
• Woda do iniekcji – q.s.

Biolevox HA One to produkt sterylizowany parą. Nie stosować w przypadku uszkodzenia sterylnego opakowania. Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Zapobiegać wstrząsom. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.