Trelema

Trelema to lek przeciwpadaczkowy zawierający lakozamid w dawce 200 mg w postaci niebieskich, owalnych tabletek powlekanych z linią podziału. Tabletki można dzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek ten jest stosowany w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci.

Trelema jest przepisywana w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

Leczenie samodzielne (monoterapia)

Lek może być stosowany jako jedyny preparat przeciwpadaczkowy w leczeniu napadów częściowych (czyli takich, które rozpoczynają się w określonej części mózgu) oraz napadów częściowych wtórnie uogólnionych (które zaczynają się w jednym miejscu mózgu, ale następnie rozprzestrzeniają się na cały mózg) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat z padaczką.

Leczenie wspomagające (terapia dodatkowa)

Trelema może być również dodawana do innych leków przeciwpadaczkowych w leczeniu:

• Napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od dwóch lat z padaczką.
• Napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (czyli napadów drgawkowych obejmujących cały mózg od początku) u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od czterech lat z uogólnioną padaczką idiopatyczną (czyli padaczką o nieznanej przyczynie).

Lakozamid, substancja czynna leku Trelema, działa w mózgu poprzez wpływ na specjalne kanały, przez które przepływają jony sodu do komórek nerwowych. Nadmierna aktywność tych kanałów może prowadzić do nadpobudliwości neuronów i wystąpienia napadów padaczkowych. Lakozamid stabilizuje te kanały, spowalniając ich aktywność, co pomaga zapobiegać powstawaniu i rozprzestrzenianiu się nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu odpowiedzialnej za napady padaczkowe.

Lek należy przyjmować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Trelema przyjmuje się dwa razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin, niezależnie od posiłków.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 50 kg

W monoterapii (leczeniu samodzielnym)

• Dawka początkowa: Zwykle 50 mg dwa razy dziennie (łącznie 100 mg na dobę) lub 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg na dobę), w zależności od decyzji lekarza.
• Zwiększanie dawki: Lekarz może co tydzień zwiększać dawkę o 50 mg dwa razy dziennie (100 mg na dobę).
• Maksymalna dawka: Do 300 mg dwa razy dziennie (łącznie 600 mg na dobę).

W terapii wspomagającej (jako dodatek do innych leków)

• Dawka początkowa: 50 mg dwa razy dziennie (łącznie 100 mg na dobę).
• Zwiększanie dawki: Po tygodniu dawka jest zwiększana do 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg na dobę). Następnie lekarz może co tydzień zwiększać dawkę o 50 mg dwa razy dziennie.
• Maksymalna dawka: Do 200 mg dwa razy dziennie (łącznie 400 mg na dobę).

Dawkowanie u dzieci o masie ciała poniżej 50 kg

U dzieci dawkowanie jest ustalane na podstawie masy ciała. Zwykle zaczyna się od 1 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie, a następnie stopniowo zwiększa co tydzień o 1 mg/kg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka zależy od masy ciała dziecka i może wynosić od 4 do 6 mg/kg dwa razy dziennie.

Co zrobić, jeśli zapomnisz przyjąć dawkę?

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją natychmiast, gdy tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli do czasu przyjęcia kolejnej dawki zostało mniej niż 6 godzin, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

Przerwanie leczenia

Nie wolno nagle przerywać przyjmowania leku Trelema bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować nawrót lub nasilenie napadów padaczkowych. Jeśli konieczne jest zakończenie leczenia, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę przez kilka tygodni.

Nie należy przyjmować leku Trelema w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na lakozamid lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli masz rozpoznany blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (poważne zaburzenie przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu).

Wpływ na serce i rytm serca

Lakozamid może wpływać na przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużając tak zwany odstęp PR. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli:

• Masz choroby serca (np. zawał serca w przeszłości, niewydolność serca).
• Masz zaburzenia rytmu serca.
• Przyjmujesz inne leki wpływające na przewodzenie w sercu.
• Jesteś osobą w podeszłym wieku.

W takich przypadkach lekarz może zalecić wykonanie badania EKG (elektrokardiogramu) przed zwiększeniem dawki powyżej 400 mg na dobę. Zgłoś natychmiast lekarzowi, jeśli zauważysz objawy zaburzeń rytmu serca, takie jak: powolny lub nieregularny puls, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy lub omdlenia.

Zawroty głowy i ryzyko upadków

Lek Trelema może powodować zawroty głowy, co zwiększa ryzyko upadków i urazów. Zachowaj szczególną ostrożność podczas codziennych czynności, dopóki nie poznasz reakcji swojego organizmu na lek.

Myśli samobójcze

U niewielkiej liczby osób przyjmujących leki przeciwpadaczkowe pojawiały się myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli w jakimkolwiek momencie leczenia pojawią się takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Napady miokloniczne

U niektórych pacjentów, szczególnie podczas zwiększania dawki, mogą pojawić się lub nasilić napady miokloniczne (nagłe, krótkie skurcze mięśni). Jeśli zauważysz takie objawy, poinformuj lekarza.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym wysypka z gorączką i zajęciem narządów wewnętrznych. Jeśli pojawią się objawy takie jak wysypka, gorączka, obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować. Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• Innych leków przeciwpadaczkowych (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, lamotryglina) – mogą one nieznacznie zmniejszać stężenie lakozamidu we krwi.
• Leków przeciwarytmicznych (stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca) – łączne stosowanie może zwiększać ryzyko zaburzeń przewodzenia w sercu.
• Silnych inhibitorów enzymów wątrobowych (np. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna) – mogą zwiększać stężenie lakozamidu we krwi.
• Silnych induktorów enzymów wątrobowych (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) – mogą zmniejszać stężenie lakozamidu we krwi.

Lakozamid nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lakozamidu u kobiet w ciąży. Nie należy stosować leku Trelema w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, lekarz omówi z Tobą kwestie planowania ciąży i antykoncepcji.

Karmienie piersią

Lakozamid przenika do mleka matki. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lekiem Trelema, ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność.

Jak każdy lek, Trelema może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy.
• Ból głowy.

Często występujące (u 1 do 10 na 100 osób)

• Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie.
• Nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, suchość w jamie ustnej.
• Zaburzenia pamięci, zaburzenia uwagi, senność, drżenie, zaburzenia równowagi, trudności z koordynacją ruchów.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania), szumy uszne.
• Wysypka, świąd.
• Zmęczenie, osłabienie, drażliwość.
• Depresja, bezsenność, stan splątania.

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 na 1000 osób)

• Omdlenia.
• Zaburzenia rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość na lek).
• Myśli samobójcze, próby samobójcze, agresja, pobudzenie, omamy, zaburzenia psychotyczne.

Bardzo rzadkie (częstość nieznana)

• Poważne reakcje alergiczne skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca (tachyarytmia komorowa).
• Agranulocytoza (ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek).

Jeśli wystąpi którykolwiek z poważnych objawów niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Trelema może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj potencjalnie niebezpiecznych urządzeń, dopóki nie przekonasz się, jak lek wpływa na Twoje samopoczucie i sprawność.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu.

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza nisokopodstawiona, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: Alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk, indygotyna (E 132).

Trelema 200 mg to niebieskie, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o długości około 16,5 mm, z linią podziału po obu stronach. Tabletkę można podzielić na równe dawki.