Lacosamide Teva

Lacosamide Teva to produkt leczniczy w postaci niebieskich tabletek powlekanych, zawierających 200 mg substancji czynnej – lakozamidu. Każda tabletka ma charakterystyczny owalny kształt z wytłoczonym oznaczeniem “200” po jednej stronie. Lek należy do grupy nowoczesnych produktów przeciwpadaczkowych i jest dostępny wyłącznie na receptę.

Lacosamide Teva jest lekiem stosowanym w leczeniu padaczki u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 2. roku życia. Produkt można stosować na dwa sposoby:

Jako jedyny lek (monoterapia)

W monoterapii Lacosamide Teva jest skuteczny w leczeniu napadów częściowych oraz napadów częściowych wtórnie uogólnionych. Oznacza to, że może być stosowany jako podstawowe leczenie u pacjentów z takimi typami napadów padaczkowych.

Jako lek wspomagający (terapia dodatkowa)

W ramach terapii wspomagającej produkt może być dodawany do dotychczasowego leczenia w następujących sytuacjach:

• U pacjentów od 2. roku życia z napadami częściowymi lub częściowymi wtórnie uogólnionymi, gdy dotychczasowe leczenie nie przynosi wystarczającej kontroli napadów.
• U pacjentów od 4. roku życia z uogólnioną padaczką idiopatyczną i napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi.

Lakozamid – substancja czynna leku – działa w sposób specyficzny na komórki nerwowe w mózgu. Wpływa na specjalne struktury zwane kanałami sodowymi, które są odpowiedzialne za przewodzenie sygnałów nerwowych. Lek stabilizuje nadmiernie pobudliwe komórki nerwowe, dzięki czemu pomaga zapobiegać wystąpieniu napadów padaczkowych. W przeciwieństwie do niektórych starszych leków przeciwpadaczkowych, lakozamid działa wybiórczo, co może przekładać się na lepszą tolerancję leczenia.

Podstawowe zasady przyjmowania

Lacosamide Teva należy przyjmować dwa razy dziennie, w odstępach około 12 godzin. Tabletki można połykać z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia – pokarm nie wpływa na działanie leku. Bardzo ważne jest regularne przyjmowanie leku o stałych porach, aby utrzymać odpowiednie stężenie substancji czynnej we krwi.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 50 kg

W monoterapii

Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 50 mg dwa razy dziennie (łącznie 100 mg na dobę). Po tygodniu dawkę zwiększa się do 100 mg dwa razy dziennie (200 mg na dobę). W zależności od odpowiedzi organizmu i tolerancji leczenia, dawkę można stopniowo zwiększać o 100 mg na dobę (50 mg dwa razy dziennie) co tydzień, aż do maksymalnej dawki 600 mg na dobę (300 mg dwa razy dziennie).

W terapii wspomagającej

Początkowa dawka wynosi 50 mg dwa razy dziennie (100 mg na dobę). Po tygodniu zwiększa się ją do 100 mg dwa razy dziennie (200 mg na dobę). Podobnie jak w monoterapii, dawkę można stopniowo zwiększać co tydzień, jednak maksymalna zalecana dawka w terapii wspomagającej wynosi 400 mg na dobę (200 mg dwa razy dziennie).

Dawkowanie u dzieci

U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała. Zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 1 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie, a następnie stopniowo zwiększa się ją pod ścisłą kontrolą lekarza. Dzieci o masie ciała poniżej 50 kg powinny rozpoczynać leczenie od syropu, a następnie można przejść na tabletki, jeśli będzie to odpowiednie.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku, weź ją natychmiast, jak tylko o tym pamiętasz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o zwykłej ustalonej porze. Jeżeli jednak do czasu przyjęcia kolejnej dawki zostało mniej niż 6 godzin, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na lakozamid lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli masz rozpoznany blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia – jest to poważne zaburzenie przewodzenia elektrycznego w sercu.

Zaburzenia rytmu serca

Lacosamide Teva może wpływać na przewodzenie elektryczne w sercu, co objawia się wydłużeniem czasu przewodzenia między górną a dolną częścią serca (odstęp PR w badaniu EKG). Jeśli masz jakiekolwiek problemy z sercem, choroby serca (np. po zawale, niewydolność serca) lub przyjmujesz inne leki wpływające na rytm serca, koniecznie poinformuj o tym lekarza. Może być konieczne wykonanie badania EKG przed zwiększeniem dawki powyżej 400 mg na dobę.

Ważne objawy, na które należy zwrócić uwagę:

• Nietypowo wolne lub szybkie bicie serca.
• Nieregularne bicie serca lub kołatanie serca.
• Trudności w oddychaniu.
• Uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zawroty głowy i ryzyko upadków

Jednym z częstych działań niepożądanych leku są zawroty głowy. Mogą one zwiększać ryzyko przypadkowych urazów i upadków, szczególnie u osób starszych. Zachowaj szczególną ostrożność, dopóki nie przekonasz się, jak lek wpływa na Twój organizm. Unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu, gdy poznasz reakcję swojego organizmu na lek.

Myśli i zachowania samobójcze

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, u niewielkiej liczby pacjentów leczonych lakozamidem mogą wystąpić myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli Ty lub Twoi bliscy zauważycie jakiekolwiek niepokojące zmiany w nastroju, depresję lub myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Napady miokloniczne

U niektórych pacjentów, szczególnie tych z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi, mogą wystąpić nowe napady miokloniczne (krótkie, nagłe skurcze mięśni) lub mogą się nasilić już istniejące. Jeśli zauważysz takie objawy, poinformuj o tym lekarza.

Reakcje alergiczne

Tabletki Lacosamide Teva 200 mg zawierają barwnik czerwień koszenilową, która może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych osób. Jeśli masz w przeszłości reakcje alergiczne na barwniki spożywcze, poinformuj o tym lekarza.

Lakozamid należy stosować ostrożnie, jeśli przyjmujesz inne leki wpływające na serce, w tym:

• Inne leki przeciwpadaczkowe blokujące kanały sodowe (np. karbamazepina, fenytoina, lamotrygin).
• Leki przeciwarytmiczne stosowane w chorobach serca.

Niektóre leki mogą wpływać na metabolizm lakozamidu:

• Silne induktory enzymów (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) mogą zmniejszać skuteczność lakozamidu.
• Silne inhibitory enzymów (np. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie lakozamidu we krwi.

Dobrą wiadomością jest to, że lakozamid nie wpływa na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych – kobiety mogą bezpiecznie stosować te metody zapobiegania ciąży podczas leczenia.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym lekach bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Kobiety w wieku rozrodczym

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, przed rozpoczęciem leczenia omów z lekarzem kwestie planowania rodziny i stosowania antykoncepcji. Jeśli planujesz zajść w ciążę, koniecznie skonsultuj się z lekarzem, aby ponownie ocenić konieczność stosowania leku.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lakozamidu u kobiet w ciąży. Wiadomo, że u kobiet z padaczką leczonych lekami przeciwpadaczkowymi dzieci częściej rodzą się z wadami rozwojowymi. Z drugiej strony, nagłe przerwanie skutecznego leczenia padaczki może być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Lacosamide Teva nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Decyzję o kontynuowaniu lub zmianie leczenia zawsze podejmuje lekarz.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania Lacosamide Teva.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu lakozamidu na płodność.

Jak każdy lek, Lacosamide Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy – jest to najczęstsze działanie niepożądane, zazwyczaj łagodne do umiarkowanego.
• Ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)

• Nudności i wymioty.
• Podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie.
• Problemy z równowagą i koordynacją ruchową.
• Drżenie.
• Trudności z pamięcią i koncentracją.
• Senność i zmęczenie.
• Zaburzenia chodu.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania).
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka.

Poważne działania niepożądane

Chociaż rzadkie, niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Zaburzenia rytmu serca

• Blok przedsionkowo-komorowy (zaburzenie przewodzenia w sercu).
• Bardzo wolne bicie serca (bradykardia).
• Omdlenia.

Reakcje alergiczne

• Wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy).
• W bardzo rzadkich przypadkach – ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).

Zaburzenia psychiczne

• Depresja.
• Stany splątania.
• Myśli samobójcze.
• Agresja, pobudzenie.

Zaburzenia krwi

• W bardzo rzadkich przypadkach – agranulocytoza (ciężki spadek liczby białych krwinek).

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci profil działań niepożądanych jest podobny do obserwowanego u dorosłych, jednak częściej mogą występować:

• Gorączka.
• Zapalenie nosogardła i gardła.
• Osłabienie apetytu.
• Senność (częściej niż u dorosłych).
• Nietypowe zachowanie i letarg.

Co robić w przypadku działań niepożądanych?

Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanej i zmniejsza się z czasem. Jeśli jednak którekolwiek z działań niepożądanych nasila się lub niepokoi Cię, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może dostosować dawkę lub zmienić sposób leczenia. Nigdy nie przerywaj samodzielnie przyjmowania leku – nagłe przerwanie może wywołać napady padaczkowe.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Lacosamide Teva nie wymaga przechowywania w określonej temperaturze, jednak należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Bardzo ważne: Nie przerywaj przyjmowania Lacosamide Teva bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować nawrót napadów padaczkowych lub ich nasilenie.

Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia, zaleci stopniowe zmniejszanie dawki. Zazwyczaj dawkę zmniejsza się co tydzień, aby organizm mógł bezpiecznie przystosować się do zmiany. Proces ten może trwać kilka tygodni.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Nasilone zawroty głowy.
• Nudności i wymioty.
• Napady padaczkowe.
• Zaburzenia rytmu serca.
• W ciężkich przypadkach – zaburzenia świadomości, śpiączka.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie lakozamidu, dlatego leczenie polega na postępowaniu objawowym i podtrzymującym.

Każda tabletka Lacosamide Teva 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu jako substancji czynnej.

Inne składniki tabletek to:

• W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian.
• W otoczce: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, glikol polietylenowy, talk, błękit brylantowy FCF (barwnik E133), czerwień koszenilowa (barwnik E124).

Uwaga: Tabletki zawierają barwnik czerwień koszenilową (E124), który może wywoływać reakcje alergiczne.

• Lacosamide Teva to nowoczesny lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu napadów częściowych i napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.
• Przyjmuj lek dokładnie według zaleceń lekarza, dwa razy dziennie w regularnych odstępach czasu.
• Nie przerywaj leczenia samodzielnie – może to spowodować nawrót napadów.
• Lek może powodować zawroty głowy – zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Jeśli masz problemy z sercem, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
• W przypadku myśli samobójczych, poważnych reakcji alergicznych lub zaburzeń rytmu serca natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny omówić leczenie z lekarzem.