Telmabax

Telmabax to lek dostępny w postaci tabletek zawierających 80 mg telmisartanu – substancji czynnej należącej do grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Każda tabletka ma charakterystyczny wygląd: jest biaława do jasnożółta, podłużna, z wytłoczonym napisem „T13″ na jednej stronie i gładka na drugiej. Lek ten jest stosowany wyłącznie na receptę i wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza.

Lek Telmabax jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Produkt jest skuteczny w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego, czyli podwyższonego ciśnienia krwi, które nie ma określonej przyczyny chorobowej. Działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II – substancji naturalnie występującej w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i w konsekwencji wzrost ciśnienia.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

Telmabax pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych problemów z sercem i naczyniami krwionośnymi u określonych grup pacjentów. Szczególnie jest zalecany dla osób, które:

• Mają rozpoznaną chorobę miażdżycową, czyli przebyli już chorobę niedokrwienną serca, udar mózgu lub cierpią na chorobę tętnic obwodowych.
• Chorują na cukrzycę typu 2 i mają udokumentowane powikłania dotyczące narządów wewnętrznych, takie jak uszkodzenie nerek czy zmiany w siatkówce oka.

Telmisartan, substancja czynna zawarta w leku Telmabax, działa poprzez wybiórczy mechanizm blokowania receptorów angiotensyny II typu AT₁. Angiotensyna II to substancja, która w naturalny sposób występuje w naszym organizmie i odpowiada za zwężanie naczyń krwionośnych, co prowadzi do wzrostu ciśnienia. Telmisartan skutecznie wypiera angiotensynę II z jej miejsc wiązania, dzięki czemu naczynia krwionośne mogą się rozszerzyć, a ciśnienie obniżyć.

Ważną cechą tego leku jest jego długotrwałe działanie. Po przyjęciu pojedynczej dawki 80 mg telmisartanu, efekt obniżający ciśnienie utrzymuje się przez całą dobę, co oznacza, że lek wystarczy przyjmować tylko raz dziennie. Maksymalne działanie hipotensyjne, czyli obniżające ciśnienie, pojawia się stopniowo i osiąga swoje maksimum po 4 do 8 tygodniach regularnego stosowania.

Telmisartan nie hamuje aktywności enzymu konwertazy angiotensyny, co oznacza, że rzadziej wywołuje suchy kaszel – działanie niepożądane typowe dla niektórych innych leków na nadciśnienie. Dodatkowo lek nie wpływa na częstość akcji serca, co jest istotne dla wielu pacjentów.

Sposób przyjmowania leku zależy od celu leczenia. Telmabax należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

W leczeniu nadciśnienia zazwyczaj stosuje się dawkę 40 mg raz dziennie. Jeśli ta dawka nie przynosi zadowalających efektów, lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 80 mg raz dziennie. U niektórych pacjentów poprawa może nastąpić już po dawce 20 mg. Należy pamiętać, że pełny efekt leczenia może być widoczny dopiero po 4-8 tygodniach regularnego przyjmowania leku.

Dawkowanie w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym

W przypadku stosowania leku w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób serca i naczyń, zalecana dawka to 80 mg raz dziennie. Nie wykazano, aby mniejsze dawki były skuteczne w tym wskazaniu.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Można je przyjmować zarówno przed, jak i po posiłkach – jedzenie nie ma znaczącego wpływu na skuteczność leku. Bardzo ważne jest, aby tabletki wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem, ponieważ lek ma właściwości higroskopijne, co oznacza, że łatwo wchłania wilgoć z powietrza.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z problemami z nerkami: Osoby z ciężką niewydolnością nerek lub poddawane hemodializie powinny rozpocząć leczenie od dawki 20 mg. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Pacjenci z problemami z wątrobą: Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń wątroby dawka nie powinna przekraczać 40 mg raz dziennie.

Osoby starsze: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku Telmabax jest zabronione. Należą do nich:

• Uczulenie: Jeśli jesteś uczulony na telmisartan lub którykolwiek inny składnik leku, nie możesz go przyjmować.
• Ciąża: Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu.
• Problemy z wątrobą: Nie wolno stosować leku przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby ani przy zaburzeniach w odpływie żółci.
• Leczenie skojarzone: Jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek, nie możesz jednocześnie stosować Telmabaxu z produktami zawierającymi aliskiren (inny lek obniżający ciśnienie).

Ciąża i planowanie rodziny

Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Leku nie należy rozpoczynać stosowania u kobiet w ciąży, a jeśli ciąża zostanie stwierdzona podczas leczenia, należy je natychmiast przerwać. Telmisartan może powodować poważne uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, w tym problemy z nerkami, zmniejszenie ilości płynu owodniowego oraz zaburzenia rozwoju kości czaszki.

Problemy z wątrobą

Jeśli masz problemy z wątrobą, szczególnie ciężkie zaburzenia jej czynności, nie możesz stosować tego leku. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń wątroby lek można stosować, ale z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Problemy z nerkami

Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, lekarz powinien regularnie kontrolować poziom potasu i kreatyniny we krwi. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze zwężeniem tętnic nerkowych oraz u osób po przeszczepie nerki.

Odwodnienie i niedobór soli

Jeśli jesteś odwodniony lub masz niedobór soli w organizmie (na przykład z powodu intensywnego stosowania leków moczopędnych, biegunki, wymiotów lub restrykcyjnej diety), po pierwszej dawce leku może wystąpić znaczne obniżenie ciśnienia. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać niedobory płynów i elektrolitów.

Podwyższony poziom potasu

Telmabax może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi, co może być niebezpieczne. Ryzyko jest szczególnie duże u osób starszych, pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami czynności nerek oraz u osób przyjmujących inne leki, które mogą podnosić poziom potasu (na przykład leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas).

Cukrzyca

Jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz insulinę lub leki przeciwcukrzycowe, podczas stosowania Telmabaxu może wystąpić obniżenie poziomu cukru we krwi. Zalecane jest regularne monitorowanie poziomu glukozy i ewentualne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych.

Choroby serca

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej oraz z przerostową kardiomiopatią zawężającą. U osób z ciężką niewydolnością serca lub chorobą wieńcową nadmierne obniżenie ciśnienia może prowadzić do zawału serca lub udaru.

Telmabax może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

Digoksyna: Jednoczesne stosowanie z digoksyną (lek na serce) może zwiększać jej stężenie we krwi, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie poziomu digoksyny.

Lit: Jednoczesne stosowanie z litem może prowadzić do zwiększenia jego stężenia we krwi i objawów toksyczności. Wymagane jest uważne monitorowanie poziomu litu.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Leki takie jak ibuprofen, diklofenak czy naproksen mogą zmniejszać działanie obniżające ciśnienie Telmabaxu. U niektórych pacjentów, szczególnie starszych lub odwodnionych, mogą również pogorszyć czynność nerek.

Leki moczopędne: Jeśli wcześniej przyjmowałeś duże dawki leków moczopędnych, może wystąpić ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia po rozpoczęciu leczenia Telmabaxem.

Inne leki obniżające ciśnienie: Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi może nasilić działanie obniżające ciśnienie. Szczególnie nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitory ACE, aliskiren).

Leki i substancje zwiększające ryzyko hiperkaliemii

Telmabax może podnosić poziom potasu we krwi, a ryzyko to zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leków moczopędnych oszczędzających potas (spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd).
• Suplementów potasu lub substytutów soli zawierających potas.
• Heparyny.
• Leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus).
• Trimetoprymu.

Inne interakcje

Glikokortykosteroidy: Mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe leku.

Alkohol, barbiturany, narkotyki, leki przeciwdepresyjne: Mogą nasilać obniżenie ciśnienia, szczególnie przy nagłych zmianach pozycji ciała.

Jak każdy lek, Telmabax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych ogólna częstość występowania działań niepożądanych po telmisartanie była podobna jak po placebo (substancji obojętnej).

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób)

• Zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła i zatok.
• Niedokrwistość.
• Podwyższony poziom potasu we krwi.
• Bezsenność, depresja.
• Omdlenia, zawroty głowy.
• Wolne bicie serca.
• Obniżone ciśnienie krwi, także przy zmianie pozycji ciała.
• Duszność, kaszel.
• Bóle brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia, wymioty.
• Świąd, nadmierne pocenie się, wysypka.
• Bóle pleców, kurcze mięśni, bóle mięśni.
• Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek.
• Ból w klatce piersiowej, osłabienie.
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób)

• Posocznica (sepsa), która w niektórych przypadkach może zakończyć się zgonem.
• Zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek), zmniejszona liczba płytek krwi.
• Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne.
• Obniżenie poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą.
• Niepokój, senność.
• Zaburzenia widzenia.
• Przyspieszone bicie serca.
• Suchość w jamie ustnej, nieżyt żołądka, zaburzenia smaku.
• Nieprawidłowa czynność wątroby.
• Obrzęk naczynioruchowy (może być zagrożeniem życia), wyprysk, rumień, pokrzywka, toksyczne uszkodzenie skóry.
• Ból stawów, ból kończyn, ból ścięgien.
• Objawy grypopodobne.
• Zmniejszone stężenie hemoglobiny, zwiększone stężenie kwasu moczowego, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i fosfokinazy kreatynowej.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Śródmiąższowe zapalenie płuc.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu.
• Objawy ciężkiego obniżenia ciśnienia: silne zawroty głowy, omdlenia, bardzo szybkie lub bardzo wolne bicie serca.
• Objawy problemów z nerkami: zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki nóg lub stóp.
• Objawy problemów z wątrobą: zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemny mocz, jasne stolce, świąd skóry.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące lub nie wymienione w tym opisie, poinformuj o nich lekarza lub farmaceutę.

Ciąża

Telmabax jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, musisz natychmiast poinformować o tym lekarza. Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży może spowodować poważne uszkodzenia dziecka, w tym:

• Pogorszenie czynności nerek płodu.
• Małowodzie (zmniejszenie ilości płynu owodniowego).
• Opóźnienie kostnienia czaszki.
• Niewydolność nerek u noworodka.
• Niedociśnienie tętnicze u noworodka.
• Podwyższony poziom potasu we krwi u noworodka.

Nie zaleca się również rozpoczynania leczenia w pierwszym trymestrze ciąży. Jeśli planujesz ciążę, lekarz powinien przepisać Ci inny lek przeciwnadciśnieniowy o udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Telmabaxu, musisz natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnej terapii.

Jeśli byłaś narażona na działanie leku w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, lekarz zaleci badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki dziecka. Noworodki, których matki przyjmowały telmisartan, wymagają ścisłej obserwacji pod kątem możliwości wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Telmabaxu podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających informacji o bezpieczeństwie. Jeśli karmisz piersią, szczególnie noworodka lub dziecko urodzone przedwcześnie, lekarz powinien przepisać Ci inny lek o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Przyspieszone bicie serca lub rzadziej wolne bicie serca.
• Zawroty głowy.
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.
• Ostra niewydolność nerek.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, pogotowiem ratunkowym lub szpitalem. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, co zostało przyjęte.

Leczenie przedawkowania polega głównie na obserwacji pacjenta i leczeniu objawowym. W razie potrzeby można sprowokować wymioty lub przepłukać żołądek. Pomocne może być również podanie węgla aktywowanego. Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę. Lekarz będzie regularnie kontrolował poziom elektrolitów i kreatyniny we krwi. W przypadku znacznego obniżenia ciśnienia pacjent zostanie ułożony w pozycji na plecach z szybkim uzupełnieniem płynów i soli.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu (blistrze), aby chronić przed wilgocią.
• Tabletki wyjmuj z blistra bezpośrednio przed przyjęciem.
• Nie przechowuj w łazience ani w innych wilgotnych miejscach.
• Okres trwałości leku to 2 lata.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.

Substancje pomocnicze:

• Sorbitol (E 420) – 349,28 mg w każdej tabletce.
• Sodu wodorotlenek.
• Powidon K30.
• Meglumina.
• Magnezu stearynian.

Ważna informacja: Lek zawiera sorbitol. Jeśli masz rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy, nie powinieneś stosować tego leku.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas przyjmowania Telmabaxu mogą czasami wystąpić zawroty głowy i senność. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn wymagających pełnej koncentracji uwagi, dopóki nie będziesz pewien, jak lek na Ciebie wpływa.

Różnice etniczne

Z obserwacji wynika, że telmisartan oraz inne leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II mogą wykazywać mniejszą skuteczność w obniżaniu ciśnienia tętniczego u osób rasy czarnej w porównaniu do osób innych ras. Jest to prawdopodobnie związane z częstszym występowaniem niskiego stężenia reniny w tej populacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tym opisie, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.