Reltebon

Reltebon to lek przeciwbólowy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający substancję czynną oksykodon. Każda tabletka zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 4,5 mg czystego oksykodonu. Preparat należy do grupy leków opioidowych, które są stosowane w leczeniu silnego bólu. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „OX 5″ po jednej stronie.

Lek jest przeznaczony do leczenia silnego bólu, który może być właściwie kontrolowany jedynie przy użyciu opioidowych leków przeciwbólowych. Reltebon jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku 12 lat i starszych. Preparat jest szczególnie przydatny w sytuacjach, gdy ból wymaga stałego, długotrwałego znoszenia objawów, ponieważ tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają utrzymanie działania przeciwbólowego przez dłuższy czas.

Główną substancją czynną jest oksykodon chlorowodorek. Poza substancją czynną, tabletka zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna (31,6 mg w każdej tabletce 5 mg). Informacja ta jest istotna dla osób z nietolerancją laktozy. Otoczka tabletki zawiera między innymi alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu oraz barwniki, które nadają tabletkom charakterystyczny kolor.

Oksykodon działa na specjalne receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym, zwane receptorami opioidowymi. Przyłączając się do tych receptorów, substancja zmienia sposób, w jaki organizm odbiera i reaguje na ból. Głównym efektem działania jest zniesienie bólu oraz uspokojenie. Dzięki specjalnej formule o przedłużonym uwalnianiu, substancja czynna jest stopniowo uwalniana z tabletki przez dłuższy czas, co pozwala na utrzymanie stałego poziomu leku we krwi i długotrwałą kontrolę bólu bez konieczności częstego przyjmowania dawek.

Dawkowanie ogólne

Dawkowanie jest zawsze dostosowywane indywidualnie do natężenia bólu i wrażliwości pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa u osób, które wcześniej nie przyjmowały opioidów, wynosi 10 mg oksykodonu podawane co 12 godzin. U niektórych pacjentów może być korzystne rozpoczęcie od mniejszej dawki 5 mg, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy przyjmować dwa razy na dobę, w ustalonych godzinach. Można je zażywać z posiłkami lub niezależnie od nich, popijając odpowiednią ilością płynu. Bardzo ważne: tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich rozgryzać, kruszyć ani dzielić, ponieważ zniszczy to mechanizm przedłużonego uwalniania i może doprowadzić do uwolnienia całej dawki naraz, co może być niebezpieczne.

Dostosowanie dawkowania

Niektórzy pacjenci mogą potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych o szybkim działaniu w przypadku nagłego, przebijającego bólu. Jeśli taka potrzeba pojawia się częściej niż dwa razy dziennie, oznacza to, że dawka Reltebonu powinna zostać zwiększona. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, nie częściej niż co jeden do dwóch dni, aż do ustalenia odpowiedniej dawki.

Grupy wymagające szczególnej ostrożności

U pacjentów w podeszłym wieku bez problemów z wątrobą czy nerkami zazwyczaj nie ma potrzeby zmiany dawkowania. Natomiast osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinny rozpoczynać leczenie od mniejszej dawki – zaleca się zmniejszenie początkowej dawki o połowę. Podobnie osoby o małej masie ciała lub ze spowolnionym metabolizmem powinny początkowo otrzymać mniejsze dawki.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na oksykodon lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Ciężka niewydolność oddechowa z niedotlenieniem organizmu lub nadmiarem dwutlenku węgla we krwi.
• Ciężka przewlekła choroba obturacyjna płuc.
• Zespół serca płucnego, czyli schorzenie polegające na uszkodzeniu prawej komory serca.
• Ciężka astma oskrzelowa.
• Porażenna niedrożność jelit, czyli stan, w którym jelita nie działają prawidłowo.
• Zespół ostrego brzucha lub opóźnione opróżnianie żołądka.

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami oddychania lub bezdechem sennym (przerwy w oddychaniu podczas snu).
• Urazami głowy, ponieważ lek może zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Padaczką lub skłonnością do napadów.
• Problemami z wątrobą lub nerkami.
• Niedociśnieniem lub zmniejszoną objętością krwi w organizmie.
• Chorobami tarczycy, trzustki lub gruczołu krokowego.
• Problemem z alkoholem.
• Zaparciami lub chorobami dróg żółciowych.

Ryzyko uzależnienia

Długotrwałe stosowanie Reltebonu może prowadzić do rozwoju tolerancji oraz uzależnienia fizycznego i psychicznego. Ryzyko to jest szczególnie zwiększone u osób, które w przeszłości lub w rodzinie miały problemy z używaniem substancji psychoaktywnych, u palaczy tytoniu oraz u osób z innymi zaburzeniami psychicznymi. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien omówić z pacjentem plan leczenia, jego cele oraz sposób zakończenia terapii.

Problemy z oddychaniem

Głównym zagrożeniem przy przedawkowaniu opioidów jest depresja oddechowa, czyli spowolnienie lub osłabienie oddechu. Ryzyko to jest największe u osób starszych i osłabionych. Opioidy mogą również powodować zaburzenia oddychania podczas snu.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Szczególnie niebezpieczne jest łączenie Reltebonu z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny. Takie połączenie może prowadzić do nadmiernej sedacji, problemów z oddychaniem, śpiączki, a nawet zgonu. Jeśli jednoczesne stosowanie jest konieczne, należy używać najniższych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas.

Leki działające na układ nerwowy

Reltebon może wchodzić w interakcje z wieloma lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak:

• Inne leki przeciwbólowe opioidowe.
• Leki przeciwlękowe i nasenne, w tym benzodiazepiny.
• Leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne.
• Leki przeciwpadaczkowe.
• Leki przeciwhistaminowe.
• Alkohol.

Wszystkie te substancje mogą nasilać działanie Reltebonu i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Leki wpływające na metabolizm

Niektóre leki mogą zmieniać sposób, w jaki organizm przetwarza oksykodon:

• Inhibitory CYP3A4 (np. antybiotyki makrolidowe jak klarytromycyna, leki przeciwgrzybicze jak ketokonazol, sok grejpfrutowy) mogą zwiększać stężenie oksykodonu we krwi nawet od 1,5 do 3,6 raza.
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, ziele dziurawca) mogą zmniejszać stężenie oksykodonu we krwi nawet o 50-86%.

W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki Reltebonu.

Inhibitory MAO

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub u tych, którzy przyjmowali je w ciągu ostatnich dwóch tygodni, ponieważ mogą one powodować niebezpieczne interakcje.

W miarę możliwości należy unikać stosowania Reltebonu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Noworodki, których matki przyjmowały opioidy w ostatnich tygodniach przed porodem, powinny być uważnie obserwowane pod kątem problemów z oddychaniem. U noworodków mogą również wystąpić objawy odstawienne.

Oksykodon może przenikać do mleka matki i powodować depresję oddechową u dziecka karmionego piersią, dlatego nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Reltebon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jest to szczególnie prawdopodobne na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub gdy preparat jest przyjmowany razem z innymi lekami wpływającymi na układ nerwowy. U pacjentów otrzymujących stałe dawki leku wpływ taki może nie występować. Lekarz prowadzący powinien ocenić, czy pacjent może bezpiecznie prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Zaparcia – bardzo częsty problem podczas stosowania opioidów.
• Nudności i wymioty – występują szczególnie na początku leczenia.
• Senność i zawroty głowy – mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie.
• Ból głowy.
• Świąd skóry.

Inne działania niepożądane

Często występują również:

• Zmniejszony apetyt.
• Niepokój, splątanie, nerwowość.
• Bezsenność.
• Drżenie mięśniowe.
• Problemy z widzeniem.
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca).
• Duszność.
• Ból brzucha, suchość w jamie ustnej.
• Nadmierne pocenie się.
• Osłabienie i zmęczenie.

Poważne działania niepożądane

Do najpoważniejszych działań niepożądanych należy depresja oddechowa, czyli spowolnienie lub osłabienie oddechu. Jest to główne zagrożenie przy przedawkowaniu opioidów i występuje najczęściej u osób starszych oraz osłabionych. Inne poważne działania to możliwość wystąpienia drgawek, ciężkie niedociśnienie, zaburzenia oddychania podczas snu oraz rozwój uzależnienia od leku.

Objawy przedawkowania

Przedawkowanie Reltebonu może objawiać się:

• Zwężeniem źrenic.
• Depresją oddechową, czyli spowolnieniem oddechu.
• Nadmierną sennością.
• Zmniejszeniem napięcia mięśni.
• Spadkiem ciśnienia krwi.

W ciężkich przypadkach może dojść do zapaści krążeniowej, otępienia, śpiączki, a nawet zgonu. Doustna dawka śmiertelna dla dorosłych (bez rozwoju tolerancji) wynosi około 60-100 mg.

Co robić w przypadku przedawkowania?

W przypadku przedejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Leczenie może obejmować podanie antagonisty opioidów (naloksonu), płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz działania podtrzymujące funkcje życiowe, takie jak wspomaganie oddychania i podawanie płynów dożylnie.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Blistry nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• Reltebon to silny lek przeciwbólowy na receptę, przeznaczony do leczenia silnego bólu.
• Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich dzielić, kruszyć ani rozgryzać.
• Lek może powodować uzależnienie przy długotrwałym stosowaniu.
• Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu i łączenia z lekami uspokajającymi.
• Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Nie należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.